Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis modernos del semen para evaluar la fertilidad masculina y las opciones de tratamiento de la infertilidad masculina (SemiFluid)

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Turku University Hospital
Se reclutan hombres para recolectar muestras de plasma seminal y muestras de suero de hombres con azoospermia, hombres que reciben tratamiento médico por infertilidad y hombres que asisten a análisis de semen. El microARN (miARN) y el ARN que interactúa con PiWi (piARN) se analizan para todos los grupos para encontrar posibles diferencias. Las hormonas esteroides se analizan mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los hombres azoospérmicos que asisten a la extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (MD-TESE) son el grupo A. El segundo grupo (B) son los hombres con mala calidad del semen, que son tratados con un inhibidor de la aromatasa, antiestrógeno u hormona coriogonadotrópica humana (HCG) para mejorar la calidad del semen. El tercer grupo (C) consiste en hombres que presentan análisis de semen. El número previsto de participantes es de 60, 60 y 100 hombres, respectivamente.

Se recolectan muestras de suero y plasma seminal y se analizan miARN y piARN. Las hormonas esteroides se analizan mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem. A los participantes se les realiza un examen físico y una ecografía testicular. El objetivo principal de este estudio es desarrollar una herramienta para estimar mejor la tasa de recuperación de esperma (SRR) de hombres azoospérmicos programados para MD-TESE. Dado que no se han publicado datos que presenten los niveles de miARN y piARN en hombres con semen normal, un objetivo secundario es describir los niveles de miARN y piARN en hombres no seleccionados. La tercera parte de este estudio tiene como objetivo encontrar si el tratamiento médico que mejora los parámetros del semen afecta los hallazgos de miRNA y piRNA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres en contacto con la clínica de fertilidad en el Hospital Universitario de Turku

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para producir muestra de semen

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Habilidades lingüísticas inadecuadas para el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MD-TESE (A)
Hombres azoospérmicos, operación MD-TESE (tratamiento estándar). Muestra de semen, muestra de suero y exploración física con ecografía testicular.
Hombres subfértiles (B)
Hombres subfértiles que reciben medicación (tratamiento estándar). Muestra de semen, muestra de suero y exploración física con ecografía testicular.
Mando (C)
Grupo control, hombres programados para análisis de semen. Muestra de semen, muestra de suero y exploración física con ecografía testicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
miRNA y piRNA según recuperación espermática en MD-TESE
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios de miARN y pARN con tratamiento hormonal
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir los niveles de miRNA y piRNA en plasma seminal de hombres no seleccionados
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir