- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02932865
Análisis modernos del semen para evaluar la fertilidad masculina y las opciones de tratamiento de la infertilidad masculina (SemiFluid)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los hombres azoospérmicos que asisten a la extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (MD-TESE) son el grupo A. El segundo grupo (B) son los hombres con mala calidad del semen, que son tratados con un inhibidor de la aromatasa, antiestrógeno u hormona coriogonadotrópica humana (HCG) para mejorar la calidad del semen. El tercer grupo (C) consiste en hombres que presentan análisis de semen. El número previsto de participantes es de 60, 60 y 100 hombres, respectivamente.
Se recolectan muestras de suero y plasma seminal y se analizan miARN y piARN. Las hormonas esteroides se analizan mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem. A los participantes se les realiza un examen físico y una ecografía testicular. El objetivo principal de este estudio es desarrollar una herramienta para estimar mejor la tasa de recuperación de esperma (SRR) de hombres azoospérmicos programados para MD-TESE. Dado que no se han publicado datos que presenten los niveles de miARN y piARN en hombres con semen normal, un objetivo secundario es describir los niveles de miARN y piARN en hombres no seleccionados. La tercera parte de este estudio tiene como objetivo encontrar si el tratamiento médico que mejora los parámetros del semen afecta los hallazgos de miRNA y piRNA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para producir muestra de semen
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Habilidades lingüísticas inadecuadas para el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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MD-TESE (A)
Hombres azoospérmicos, operación MD-TESE (tratamiento estándar).
Muestra de semen, muestra de suero y exploración física con ecografía testicular.
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Hombres subfértiles (B)
Hombres subfértiles que reciben medicación (tratamiento estándar).
Muestra de semen, muestra de suero y exploración física con ecografía testicular.
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Mando (C)
Grupo control, hombres programados para análisis de semen.
Muestra de semen, muestra de suero y exploración física con ecografía testicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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miRNA y piRNA según recuperación espermática en MD-TESE
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los cambios de miARN y pARN con tratamiento hormonal
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Describir los niveles de miRNA y piRNA en plasma seminal de hombres no seleccionados
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SemiFluid
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