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Analisi moderne dello sperma nella valutazione della fertilità maschile e delle opzioni di trattamento dell'infertilità maschile (SemiFluid)

14 novembre 2023 aggiornato da: Turku University Hospital
Gli uomini vengono reclutati per raccogliere campioni di plasma seminale e campioni di siero da uomini con azoospermia, uomini che ricevono cure mediche per l'infertilità e uomini che si sottopongono all'analisi del seme. MicroRNA (miRNA) e RNA interagente con PiWi (piRNA) vengono analizzati per tutti i gruppi per trovare potenziali differenze. Gli ormoni steroidei vengono analizzati mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli uomini azoospermici che partecipano all'estrazione di spermatozoi testicolari da microdissezione (MD-TESE) appartengono al gruppo A. Il secondo gruppo (B) è costituito dagli uomini con scarsa qualità del seme, che vengono trattati con inibitore dell'aromatasi, antiestrogeno o ormone coriogonadotropo umano (HCG) per migliorare la qualità del seme. Il terzo gruppo (C) è composto da uomini che si sottopongono all'analisi del seme. Il numero previsto di partecipanti è rispettivamente di 60, 60 e 100 uomini.

Vengono raccolti campioni di plasma e siero seminale e vengono analizzati miRNA e piRNA. Gli ormoni steroidei vengono analizzati mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem. I partecipanti ricevono un esame fisico e un'ecografia testicolare. Lo scopo principale di questo studio è quello di sviluppare uno strumento per stimare meglio il tasso di recupero dello sperma (SRR) di uomini azoospermici programmati per MD-TESE. Poiché non sono stati pubblicati dati che presentino i livelli di miRNA e piRNA negli uomini con seme normale, un obiettivo secondario è quello di descrivere i livelli di miRNA e piRNA negli uomini non selezionati. La terza parte di questo studio mira a scoprire se il trattamento medico che migliora i parametri dello sperma influisce sui risultati di miRNA ja piRNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini che contattano la clinica per la fertilità dell'ospedale universitario di Turku

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di produrre campione di seme

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Competenze linguistiche inadeguate per il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MD-TESE (A)
Uomini azoospermici, operazione MD-TESE (trattamento standard). Campione di seme, campione di siero ed esame obiettivo con ecografia testicolare.
Uomini non fertili (B)
Uomini subfertili che ricevono farmaci (trattamento standard). Campione di seme, campione di siero ed esame obiettivo con ecografia testicolare.
Controllo (C)
Gruppo di controllo, uomini programmati per l'analisi dello sperma. Campione di seme, campione di siero ed esame obiettivo con ecografia testicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miRNA e piRNA secondo il recupero degli spermatozoi in MD-TESE
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti di miRNA e pRNA con il trattamento ormonale
Lasso di tempo: due anni
due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere i livelli di miRNA e piRNa nel plasma seminale di uomini non selezionati
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Collaboratori

University of Turku
Lund University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SemiFluid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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