Nykyaikaiset siemennesteen analyysit miesten hedelmällisyyden arvioinnissa ja miesten hedelmättömyyden hoitovaihtoehdot (SemiFluid)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Azoospermiset miehet, jotka osallistuvat mikrodissektioon kivesten siittiöiden poistoon (MD-TESE) kuuluvat A-ryhmään. Toinen ryhmä (B) ovat miehet, joiden siemennesteen laatu on huono ja joita hoidetaan aromataasinestäjällä, antiestrogeenilla tai ihmisen koriogonadotrooppisella hormonilla (HCG) siemennesteen laadun parantamiseksi. Kolmas ryhmä (C) koostuu miehistä, jotka jättävät siemennesteanalyysin. Suunniteltu osallistujamäärä on 60, 60 ja 100 miestä.
Siemenplasma- ja seeruminäytteet kerätään ja miRNA ja piRNA analysoidaan. Steroidihormonit analysoidaan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla. Osallistujille tehdään fyysinen tutkimus ja kivesten ultraääni. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää työkalu, jolla voidaan paremmin arvioida MD-TESE:hen suunniteltujen atsospermisten miesten siittiöiden palautumisaste (SRR). Koska miRNA- ja piRNA-tasoja ei ole julkaistu miehillä, joilla on normaali siemenneste, toissijainen tavoite on kuvata miRNA- ja piRNA-tasoja valitsemattomilla miehillä. Tämän tutkimuksen kolmannessa osassa pyritään selvittämään, vaikuttaako siemennesteen parametreja parantava lääkehoito miRNA- ja piRNA-löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky tuottaa siemennestenäyte
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Riittämätön kielitaito tietoiseen suostumukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MD-TESE (A)
Azoospermic miehet, MD-TESE-leikkaus (vakiohoito).
Siemennestenäyte, seeruminäyte ja fyysinen tutkimus kivesten ultraäänellä.
|
|
Hedelmälliset miehet (B)
Hedelmälliset miehet, jotka saavat lääkitystä (tavallinen hoito).
Siemennestenäyte, seeruminäyte ja fyysinen tutkimus kivesten ultraäänellä.
|
|
Ohjaus (C)
Kontrolliryhmä, miehet siemennesteanalyysiin.
Siemennestenäyte, seeruminäyte ja fyysinen tutkimus kivesten ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
miRNA ja piRNA siittiöiden talteenoton mukaan MD-TESE:ssä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi miRNA- ja pRNA-muutoksia hormonihoidolla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile miRNA- ja piRNa-tasoja valitsemattomien miesten siemenplasmassa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SemiFluid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat