- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02932865
Analyses modernes du sperme dans l'évaluation de la fertilité masculine et des options de traitement de l'infertilité masculine (SemiFluid)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les hommes azoospermiques participant à l'extraction de sperme testiculaire par microdissection (MD-TESE) appartiennent au groupe A. Le deuxième groupe (B) comprend les hommes dont la qualité du sperme est médiocre, qui sont traités avec un inhibiteur de l'aromatase, un anti-œstrogène ou l'hormone choriogonadotrope humaine (HCG) pour améliorer la qualité du sperme. Le troisième groupe (C) est composé d'hommes soumettant une analyse de sperme. Le nombre prévu de participants est respectivement de 60, 60 et 100 hommes.
Des échantillons de plasma séminal et de sérum sont prélevés et les miARN et piARN sont analysés. Les hormones stéroïdes sont analysées par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem. Les participants subissent un examen physique et une échographie testiculaire. L'objectif principal de cette étude est de développer un outil pour mieux estimer le taux de récupération de sperme (SRR) des hommes azoospermiques programmés pour MD-TESE. Comme aucune donnée n'a été publiée présentant les niveaux de miARN et de piARN chez les hommes avec du sperme normal, un objectif secondaire est de décrire les niveaux de miARN et de piARN chez les hommes non sélectionnés. La troisième partie de cette étude vise à déterminer si un traitement médical améliorant les paramètres du sperme affecte les résultats des miARN et des piARN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à produire un échantillon de sperme
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Compétences linguistiques inadéquates pour un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MD-TESE (A)
Hommes azoospermiques, opération MD-TESE (traitement standard).
Échantillon de sperme, échantillon de sérum et examen physique avec échographie testiculaire.
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Hommes hypofertiles (B)
Hommes hypofertiles recevant des médicaments (traitement standard).
Échantillon de sperme, échantillon de sérum et examen physique avec échographie testiculaire.
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Contrôle (C)
Groupe témoin, hommes devant subir une analyse de sperme.
Échantillon de sperme, échantillon de sérum et examen physique avec échographie testiculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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miARN et piARN selon la récupération des spermatozoïdes dans MD-TESE
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les modifications des miARN et des ARNp avec un traitement hormonal
Délai: deux ans
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deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les niveaux de miARN et de piRNa dans le plasma séminal d'hommes non sélectionnés
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SemiFluid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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