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Analyses modernes du sperme dans l'évaluation de la fertilité masculine et des options de traitement de l'infertilité masculine (SemiFluid)

14 novembre 2023 mis à jour par: Turku University Hospital
Des hommes sont recrutés pour collecter des échantillons de plasma séminal et des échantillons de sérum d'hommes atteints d'azoospermie, d'hommes recevant un traitement médical contre l'infertilité et d'hommes assistant à une analyse de sperme. Le microARN (miARN) et l'ARN interagissant avec PiWi (piARN) sont analysés pour tous les groupes afin de trouver des différences potentielles. Les hormones stéroïdes sont analysées par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les hommes azoospermiques participant à l'extraction de sperme testiculaire par microdissection (MD-TESE) appartiennent au groupe A. Le deuxième groupe (B) comprend les hommes dont la qualité du sperme est médiocre, qui sont traités avec un inhibiteur de l'aromatase, un anti-œstrogène ou l'hormone choriogonadotrope humaine (HCG) pour améliorer la qualité du sperme. Le troisième groupe (C) est composé d'hommes soumettant une analyse de sperme. Le nombre prévu de participants est respectivement de 60, 60 et 100 hommes.

Des échantillons de plasma séminal et de sérum sont prélevés et les miARN et piARN sont analysés. Les hormones stéroïdes sont analysées par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem. Les participants subissent un examen physique et une échographie testiculaire. L'objectif principal de cette étude est de développer un outil pour mieux estimer le taux de récupération de sperme (SRR) des hommes azoospermiques programmés pour MD-TESE. Comme aucune donnée n'a été publiée présentant les niveaux de miARN et de piARN chez les hommes avec du sperme normal, un objectif secondaire est de décrire les niveaux de miARN et de piARN chez les hommes non sélectionnés. La troisième partie de cette étude vise à déterminer si un traitement médical améliorant les paramètres du sperme affecte les résultats des miARN et des piARN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes contactant la clinique de fertilité de l'hôpital universitaire de Turku

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à produire un échantillon de sperme

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Compétences linguistiques inadéquates pour un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MD-TESE (A)
Hommes azoospermiques, opération MD-TESE (traitement standard). Échantillon de sperme, échantillon de sérum et examen physique avec échographie testiculaire.
Hommes hypofertiles (B)
Hommes hypofertiles recevant des médicaments (traitement standard). Échantillon de sperme, échantillon de sérum et examen physique avec échographie testiculaire.
Contrôle (C)
Groupe témoin, hommes devant subir une analyse de sperme. Échantillon de sperme, échantillon de sérum et examen physique avec échographie testiculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
miARN et piARN selon la récupération des spermatozoïdes dans MD-TESE
Délai: Deux ans
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les modifications des miARN et des ARNp avec un traitement hormonal
Délai: deux ans
deux ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Décrire les niveaux de miARN et de piRNa dans le plasma séminal d'hommes non sélectionnés
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Première publication (Estimé)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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