Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderne analyser af sæden til evaluering af mandlig fertilitet og behandlingsmuligheder for mandlig infertilitet (SemiFluid)

14. november 2023 opdateret af: Turku University Hospital
Mænd rekrutteres til at indsamle sædplasmaprøver og serumprøver fra mænd med azoospermi, mænd, der modtager medicinsk behandling af infertilitet, og mænd, der går til sædanalyse. MicroRNA (miRNA) og PiWi-interagerende RNA (piRNA) analyseres for alle grupperne for at finde potentielle forskelle. Steroidhormoner analyseres ved væskekromatografi-tandem massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Azoospermiske mænd, der deltager i mikrodissektion testikelspermekstraktion (MD-TESE) er gruppe A. Anden gruppe (B) er mænd med dårlig sædkvalitet, som behandles med aromatasehæmmer, antiøstrogen eller humant choriogonadotropt hormon (HCG) for at forbedre sædkvaliteten. Tredje gruppe (C) består af mænd, der indsender sædanalyse. Det påtænkte deltagerantal er henholdsvis 60, 60 og 100 mand.

Sædplasma- og serumprøver opsamles, og miRNA og piRNA analyseres. Steroidhormoner analyseres ved væskekromatografi-tandem massespektrometri. Deltagerne får en fysisk undersøgelse og testikel-ultralyd. Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle et værktøj til bedre at estimere sperm recovery rate (SRR) for azoospermiske mænd, der er planlagt til MD-TESE. Da der ikke er offentliggjort data, der præsenterer miRNA- og piRNA-niveauer hos mænd med normal sæd, er et sekundært formål at beskrive niveauerne af miRNA og piRNA hos ikke-selekterede mænd. Tredje del af denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om medicinsk behandling, der forbedrer sædparametre, påvirker miRNA og piRNA fund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der kontakter fertilitetsklinikken på Turku Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at producere sædprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Utilstrækkelige sprogkundskaber til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MD-TESE (A)
Azoospermiske mænd, MD-TESE operation (standardbehandling). Sædprøve, serumprøve og fysisk undersøgelse med testikel-ultralyd.
Subfertile mænd (B)
Subfertile mænd, der modtager medicin (standardbehandling). Sædprøve, serumprøve og fysisk undersøgelse med testikel-ultralyd.
Kontrol (C)
Kontrolgruppe, mænd planlagt til sædanalyse. Sædprøve, serumprøve og fysisk undersøgelse med testikel-ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
miRNA og piRNA i henhold til sædgenvinding i MD-TESE
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder miRNA og pRNA ændringer med hormonbehandling
Tidsramme: to år
to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv miRNA- og piRNA-niveauer i sædplasma fra ikke-selekterede mænd
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku
Lund University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SemiFluid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner