Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moderne analyses van het sperma bij het evalueren van mannelijke vruchtbaarheid en behandelingsopties van mannelijke onvruchtbaarheid (SemiFluid)

14 november 2023 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Mannen worden gerekruteerd om zaadplasmamonsters en serummonsters te verzamelen van mannen met azoöspermie, mannen die een medische behandeling voor onvruchtbaarheid ondergaan en mannen die sperma-analyse bijwonen. MicroRNA (miRNA) en PiWi-interacterend RNA (piRNA) worden voor alle groepen geanalyseerd om mogelijke verschillen te vinden. Steroïde hormonen worden geanalyseerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Azoöspermische mannen die deelnemen aan microdissectie testiculaire sperma-extractie (MD-TESE) zijn groep A. Tweede groep (B) zijn de mannen met een slechte spermakwaliteit, die worden behandeld met aromataseremmer, anti-oestrogeen of humaan choriogonadotroop hormoon (HCG) om de spermakwaliteit te verbeteren. Derde groep (C) bestaat uit mannen die sperma laten analyseren. Het beoogde aantal deelnemers is respectievelijk 60, 60 en 100 man.

Seminale plasma- en serummonsters worden verzameld en miRNA en piRNA worden geanalyseerd. Steroïde hormonen worden geanalyseerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie. De deelnemers krijgen een lichamelijk onderzoek en een testiculaire echografie. Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een tool om het spermaherstelpercentage (SRR) van azoöspermische mannen die gepland zijn voor MD-TESE beter te schatten. Aangezien er geen gegevens zijn gepubliceerd die miRNA- en piRNA-niveaus presenteren bij mannen met normaal sperma, is een secundair doel het beschrijven van de niveaus van miRNA en piRNA bij niet-geselecteerde mannen. Het derde deel van deze studie heeft tot doel na te gaan of medische behandeling die de spermaparameters verbetert, de bevindingen van miRNA en piRNA beïnvloedt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen die contact opnemen met de vruchtbaarheidskliniek in het Universitair Ziekenhuis van Turku

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om spermastaal te produceren

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Onvoldoende taalvaardigheid voor geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MD-TESE (A)
Azoöspermische mannen, operatie MD-TESE (standaardbehandeling). Spermamonster, serummonster en lichamelijk onderzoek met testiculaire echografie.
Subfertiele mannen (B)
Subfertiele mannen die medicijnen krijgen (standaardbehandeling). Spermamonster, serummonster en lichamelijk onderzoek met testiculaire echografie.
Controle (C)
Controlegroep, mannen ingepland voor sperma-analyse. Spermamonster, serummonster en lichamelijk onderzoek met testiculaire echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
miRNA en piRNA volgens spermaherstel in MD-TESE
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel miRNA- en pRNA-veranderingen met hormonale behandeling
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf miRNA- en piRNa-niveaus in rudimentair plasma van niet-geselecteerde mannen
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

University of Turku
Lund University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SemiFluid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren