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남성 불임 평가 및 남성 불임 치료 옵션에 대한 정액의 현대적 분석 (SemiFluid)

2023년 11월 14일 업데이트: Turku University Hospital
무정자증이 있는 남성, 불임 치료를 받는 남성, 정액 분석에 참석하는 남성의 정액 혈장 샘플과 혈청 샘플을 수집하기 위해 남성을 모집합니다. MicroRNA(miRNA) 및 PiWi-interacting RNA(piRNA)는 잠재적 차이를 찾기 위해 모든 그룹에 대해 분석됩니다. 스테로이드 호르몬은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미세해부 고환 정자 추출(MD-TESE)에 참석하는 무정자증 남성은 그룹 A입니다. 두 번째 그룹(B)은 정액 품질이 좋지 않은 남성으로 아로마타제 억제제, 항에스트로겐 또는 인간 융모성선자극호르몬(HCG)으로 치료하여 정액 품질을 개선합니다. 세 번째 그룹(C)은 정액 분석을 제출하는 남성으로 구성됩니다. 계획된 참가자 수는 각각 60명, 60명, 100명입니다.

정액 혈장 및 혈청 샘플을 수집하고 miRNA 및 piRNA를 분석합니다. 스테로이드 호르몬은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기로 분석됩니다. 참가자는 신체 검사와 고환 초음파 검사를 받습니다. 이 연구의 주요 목표는 MD-TESE가 예정된 무정자 남성의 정자 회수율(SRR)을 더 잘 추정하는 도구를 개발하는 것입니다. 정상적인 정액을 가진 남성의 miRNA 및 piRNA 수준을 나타내는 데이터가 발표되지 않았기 때문에 두 번째 목표는 선택되지 않은 남성의 miRNA 및 piRNA 수준을 설명하는 것입니다. 이 연구의 세 번째 부분은 정액 매개변수를 개선하는 의학적 치료가 miRNA 및 piRNA 소견에 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

투르쿠 대학 병원의 불임 클리닉에 연락하는 남성들

설명

포함 기준:

  • 정액 샘플 생산 능력

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 정보에 입각한 동의를 위한 부적절한 언어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MD-TESE (A)
무정자증 남성, MD-TESE 수술(표준 치료). 고환 초음파로 정액 샘플, 혈청 샘플 및 신체 검사.
난임남성(B)
약물 치료를 받는 난임 남성(표준 치료). 고환 초음파로 정액 샘플, 혈청 샘플 및 신체 검사.
컨트롤(C)
대조군, 정액 분석이 예정된 남성. 고환 초음파로 정액 샘플, 혈청 샘플 및 신체 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MD-TESE에서 정자 회수에 따른 miRNA 및 piRNA
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호르몬 치료로 miRNA 및 pRNA 변화 평가
기간: 이년
이년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
선택되지 않은 남성의 정액에서 miRNA 및 piRNA 수준을 설명합니다.
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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