- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02932865
남성 불임 평가 및 남성 불임 치료 옵션에 대한 정액의 현대적 분석 (SemiFluid)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미세해부 고환 정자 추출(MD-TESE)에 참석하는 무정자증 남성은 그룹 A입니다. 두 번째 그룹(B)은 정액 품질이 좋지 않은 남성으로 아로마타제 억제제, 항에스트로겐 또는 인간 융모성선자극호르몬(HCG)으로 치료하여 정액 품질을 개선합니다. 세 번째 그룹(C)은 정액 분석을 제출하는 남성으로 구성됩니다. 계획된 참가자 수는 각각 60명, 60명, 100명입니다.
정액 혈장 및 혈청 샘플을 수집하고 miRNA 및 piRNA를 분석합니다. 스테로이드 호르몬은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기로 분석됩니다. 참가자는 신체 검사와 고환 초음파 검사를 받습니다. 이 연구의 주요 목표는 MD-TESE가 예정된 무정자 남성의 정자 회수율(SRR)을 더 잘 추정하는 도구를 개발하는 것입니다. 정상적인 정액을 가진 남성의 miRNA 및 piRNA 수준을 나타내는 데이터가 발표되지 않았기 때문에 두 번째 목표는 선택되지 않은 남성의 miRNA 및 piRNA 수준을 설명하는 것입니다. 이 연구의 세 번째 부분은 정액 매개변수를 개선하는 의학적 치료가 miRNA 및 piRNA 소견에 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정액 샘플 생산 능력
제외 기준:
- 인지 장애
- 정보에 입각한 동의를 위한 부적절한 언어 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MD-TESE (A)
무정자증 남성, MD-TESE 수술(표준 치료).
고환 초음파로 정액 샘플, 혈청 샘플 및 신체 검사.
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난임남성(B)
약물 치료를 받는 난임 남성(표준 치료).
고환 초음파로 정액 샘플, 혈청 샘플 및 신체 검사.
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컨트롤(C)
대조군, 정액 분석이 예정된 남성.
고환 초음파로 정액 샘플, 혈청 샘플 및 신체 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MD-TESE에서 정자 회수에 따른 miRNA 및 piRNA
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호르몬 치료로 miRNA 및 pRNA 변화 평가
기간: 이년
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선택되지 않은 남성의 정액에서 miRNA 및 piRNA 수준을 설명합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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