Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sperma modern elemzése a férfi termékenység értékelésében és a férfi meddőség kezelési lehetőségei (SemiFluid)

2023. november 14. frissítette: Turku University Hospital
Férfiakat toboroznak, hogy azoospermiában szenvedő férfiaktól ondóplazma- és szérummintákat gyűjtsenek, meddőség miatt orvosi kezelésben részesülő férfiaktól és spermaelemzésben részt vevő férfiaktól. A mikroRNS-t (miRNS) és a PiWi-kölcsönhatásba lépő RNS-t (piRNS) minden csoportra elemzik, hogy megtalálják a lehetséges különbségeket. A szteroid hormonokat folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával analizáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mikrodisszekciós here spermium extrakción (MD-TESE) részt vevő azoospermiás férfiak az A csoportba tartoznak. A második csoport (B) a rossz spermaminőségű férfiak, akiket aromatáz inhibitorral, antiösztrogénnel vagy humán choriogonadotrop hormonnal (HCG) kezelnek a sperma minőségének javítása érdekében. A harmadik csoport (C) a spermaelemzést benyújtó férfiakból áll. A résztvevők tervezett létszáma 60, 60 és 100 fő.

Szeminális plazmát és szérummintákat gyűjtünk, és a miRNS-t és a piRNS-t elemezzük. A szteroid hormonokat folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával analizáljuk. A résztvevők fizikális vizsgálatot és here ultrahangot kapnak. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan eszköz kifejlesztése, amely jobban meg tudja becsülni az MD-TESE-re tervezett azoospermiás férfiak spermium-visszanyerési arányát (SRR). Mivel nem publikáltak olyan adatokat, amelyek bemutatják a miRNS és a piRNS szintjét normál spermával rendelkező férfiakban, másodlagos cél a miRNS és piRNS szintjének leírása nem szelektált férfiakban. A tanulmány harmadik része annak megállapítására irányul, hogy a sperma paramétereit javító orvosi kezelés befolyásolja-e a miRNS és a piRNS leleteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak kapcsolatba léptek a Turku Egyetemi Kórház termékenységi klinikájával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesség spermaminta előállítására

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Nem megfelelő nyelvtudás a tájékozott beleegyezéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MD-TESE (A)
Azoospermikus férfiak, MD-TESE műtét (standard kezelés). Spermaminta, szérumminta és fizikális vizsgálat here ultrahanggal.
Szubtermékeny férfiak (B)
Szubfertilis férfiak gyógyszeres kezelésben (standard kezelés). Spermaminta, szérumminta és fizikális vizsgálat here ultrahanggal.
Vezérlő (C)
Kontroll csoport, spermaelemzésre tervezett férfiak. Spermaminta, szérumminta és fizikális vizsgálat here ultrahanggal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
miRNS és piRNS a spermium visszanyerésének megfelelően MD-TESE-ben
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a miRNS és a pRNS változásait hormonális kezeléssel
Időkeret: két év
két év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismertesse a miRNS és a piRNa szintjét nem szelektált férfiak ondóplazmájában
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

University of Turku
Lund University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SemiFluid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel