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腹部形成術の術後疼痛に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロック

2019年12月12日 更新者:samer jabbour、St Joseph University, Beirut, Lebanon

腹部形成術の術後疼痛に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロック:無作為対照試験

腹部手術後の鎮痛を目的とした腰方形筋ブロック (QLB) の最初の概念は、2007 年に Blanco によって最初に説明されました。 後腹横筋平面 (TAP) ブロックとも呼ばれる QLB は、腰方形筋の後外側境界または前外側境界に局所麻酔薬を沈着させることで構成されます。 TAP ブロックは、前腹壁への感覚神経の供給を遮断することにより、泌尿器科、腹部、婦人科の処置で効果的であることがすでに証明されており、術後の鎮痛薬の量が減少します。 TAPブロックと比較したQLBの主な利点は、より広い感覚ブロック領域とより長い鎮痛持続時間です。 これは、局所麻酔薬が TAP 面を超えて胸部の傍脊椎空間にまで広がったためです (4)。

以前の報告では、QLB がさまざまな腹部手術後の疼痛緩和に効果的であることが示されています。 ただし、腹部形成術後の術後疼痛に対する QLB に関する公開された報告はありません。 この前向き無作為化二重盲検対照試験は、腹部形成術を受ける患者の鎮痛効果、オピオイド消費量、および QLB の回復の質を評価することを目的としています。 腹部形成術を受ける予定の患者は、ロピバカイン 0.2% または生理食塩水のいずれかを含む両側 QLB を受けるように無作為化されます。 術後の累積鎮痛薬消費量、安静時および運動時の痛みの重症度、ならびに回復の質を評価し、両方のグループで比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aschrafieh
      • Beirut、Aschrafieh、レバノン、00961
        • Hotel Dieu de France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 標準的な腹部形成術
  2. 書面によるインフォームドコンセント
  3. 18歳以上
  4. 女性

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. -治験薬に対するアレルギー
  3. スコアリングスケールを理解できない、または参加できない
  4. 腰方形筋面の局所麻酔薬の広がりに影響を与える可能性のある変形
  5. 超音波検査で見られない腰方形筋面
  6. 凝固障害または抗凝固薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:QLBグループ

患者は、手術の開始時に、0.2 ml/kg の 0.2% ロピバカインを両側から受け取ります。

手順: 腰方形ブロック II 型、腰方形筋の後縁に局所麻酔薬を注射 薬物: ロピバカイン、0.2 ml/kg の 0.2% ロピバカイン

0.2% ロピバカイン 0.2ml/kg
PLACEBO_COMPARATOR:対照群

患者は、手術の開始時に、0.2 ml/kg の 0.9% 生理食塩水を両側から受け取ります。

手順:腰方形ブロック II 型、腰方形筋の後縁に局所麻酔薬を注射 薬:生理食塩水、0.9 % 生理食塩水 0.2 ml/kg

0.9% 生理食塩水 0.2ml/kg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積モルヒネ消費量
時間枠:48時間まで
術後48時間までのPACUおよびトラマドール投与中のmg単位の累積モルヒネ消費量。
48時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のトラマドール投与までの時間
時間枠:48時間まで
最初のトラマドール投与までの時間:外科病棟への退院から、患者が要求する最初の術後トラマドール皮下投与までの時間。
48時間まで
術後の痛みの重症度
時間枠:48時間まで
手術後最初の 48 時間の安静時の数値評価尺度における術後疼痛の重症度。 痛みがない場合の 0 から、想像できる最悪の痛みの場合の 10 までの範囲。 すべての患者は、手術後2、4、6、12、24、36、および48時間で、盲検化された調査官によって術後に評価されます。
48時間まで
術後動的疼痛重症度
時間枠:48時間まで
手術後最初の 48 時間の数値評価尺度における術後の動的疼痛の重症度 (歩行、咳、深呼吸)。 痛みがない場合の 0 から、想像できる最悪の痛みの場合の 10 までの範囲。 すべての患者は、手術後2、4、6、12、24、36、および48時間で、盲検化された調査官によって術後に評価されます。
48時間まで
吐き気または嘔吐
時間枠:48時間まで

-次の4つのグレードスケールを使用した、手術後48時間までの吐き気または嘔吐(手術後2、4、6、12、24、36、および48時間):

0 = 吐き気なし; 1 = 軽度の吐き気。 2 = 中等度の吐き気。 3 = 重度の吐き気または嘔吐

48時間まで
鎮静レベル
時間枠:48時間まで
次のラムゼイスコアを使用して、手術後48時間までの鎮静レベル。
48時間まで
回復の質
時間枠:48時間まで
患者の回復の質を評価するための自己評価回復の質(QoR)スケールを使用した回復の質
48時間まで
初めて歩く時間
時間枠:48時間まで
初めて歩く時間
48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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