Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -blokki leikkauksen jälkeiseen kipuun vatsaplastiassa

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -blokki leikkauksen jälkeiseen kipuun vatsaplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Alkuperäisen käsitteen quadratus lumborum block (QLB), joka on tarkoitettu kivunlievitykseen vatsaleikkauksen jälkeen, kuvasi ensimmäisen kerran Blanco vuonna 2007. QLB:tä kutsutaan myös posterior transversus abdominis plane (TAP) -tukoksi, ja se koostuu paikallispuudutteen kerääntymisestä quadratus lumborum -lihaksen joko taka- tai anterolateraaliseen reunaan. TAP-salpaajat on jo osoittautunut tehokkaiksi urologisissa, vatsa- ja gynekologisissa toimenpiteissä estämällä tuntohermon syöttöä vatsan etuseinään, mikä vähentää leikkauksen jälkeisen analgeettisen lääkityksen määrää. QLB:n tärkeimmät edut TAP-salpaukseen verrattuna ovat leveämpi sensorinen salpa-alue ja pidempi analgesian kesto. Tämä johtuu paikallispuudutusaineiden leviämisestä TAP-tason ulkopuolelle rintakehän paravertebraaliseen tilaan (4).

Aiemmat raportit ovat osoittaneet, että QLB on tehokas kivunlievitykseen erilaisten vatsaleikkausten jälkeen. Vatsaplastian jälkeisen postoperatiivisen kivun QLB:stä ei kuitenkaan ole julkaistuja raportteja. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida analgeettista tehoa, opioidien kulutusta ja QLB:n toipumisen laatua potilailla, joille tehdään vatsaplastia. Potilaat, joille on määrä tehdä vatsaleikkaus, satunnaistetaan saamaan kahdenvälistä QLB:tä joko 0,2 % ropivakaiinilla tai normaalilla suolaliuoksella. Molemmissa ryhmissä arvioidaan ja verrataan leikkauksen jälkeistä kumulatiivista analgeettisten lääkkeiden kulutusta, kivun voimakkuutta levossa ja liikkeessä sekä toipumisen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Hotel Dieu de France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Normaali abdominoplastia
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Ikä ≥ 18 vuotta
  4. Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle
  3. Kyvyttömyys ymmärtää tai osallistua pisteytysasteikoihin
  4. Epämuodostumat, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa paikallispuudutuksen leviämiseen quadratus lumborumin lihastasossa
  5. Quadratus lumborum -lihastasoa ei nähdä ultraäänitutkimuksessa
  6. Koagulopatia tai antikoagulantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: QLB ryhmä

Potilaat saavat leikkauksen alussa 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia molemmin puolin.

Toimenpide: Quadratus lumborum Block tyyppi II, paikallispuudutusruiske quadratus lumborum -lihaksen takareunaan Lääke: Ropivakaiini, 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia
Menettely: QLB-blokki
Lääke: 0,2 % ropivakaiinia
0,2 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä

Potilaat saavat leikkauksen alussa 0,2 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta molemmin puolin.

Toimenpide: Quadratus lumborum Block tyyppi II, paikallispuudutusruiske quadratus lumborum -lihaksen takareunaan Lääke: Normaali suolaliuos, 0,2 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta
Menettely: QLB-blokki
Lääke: 0,9 % normaalia suolaliuosta
0,2 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Kumulatiivinen morfiinin kulutus mg:na PACU:ssa ja tramadoliannos 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen tramadoliannokseen
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Aika ensimmäiseen tramadoliannokseen: aika kotiuttamisesta leikkausosastolle ensimmäiseen postoperatiiviseen tramadoliannokseen, jonka potilas pyytää.
jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste numeerisella arviointiasteikolla levossa ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun. Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen: 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen dynaamisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen dynaamisen kivun vakavuus (kävely, yskä, syvä hengitys) numeerisella arviointiasteikolla ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun. Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen: 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
jopa 48 tuntia
Pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia

Pahoinvointi tai oksentelu jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen (2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen) käyttämällä seuraavaa neljän asteen asteikkoa:

0 = ei pahoinvointia; 1 = lievä pahoinvointi; 2 = kohtalainen pahoinvointi; 3 = Vaikea pahoinvointi tai oksentelu
jopa 48 tuntia
Sedaation taso
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Sedaatiotaso jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa Ramsay-pistemäärää.
jopa 48 tuntia
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Toipumisen laatu potilaan toipumisen laadun itsearviointiasteikolla (QoR)
jopa 48 tuntia
Ensimmäisen kävelyn aika
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Ensimmäisen kävelyn aika
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USJ-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa