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超声引导腰方肌阻滞治疗腹部整形术后疼痛

2019年12月12日 更新者:samer jabbour、St Joseph University, Beirut, Lebanon

超声引导腰方肌阻滞治疗腹部整形术后疼痛:一项随机对照研究

Blanco 于 2007 年首次描述了用于腹部手术后镇痛的腰方肌阻滞 (QLB) 的最初概念。 QLB 也称为后腹横肌平面 (TAP) 阻滞,包括在腰方肌的后侧或前外侧缘沉积局部麻醉剂。 TAP 阻滞已被证明在泌尿科、腹部和妇科手术中有效,它可以阻断前腹壁的感觉神经供应,从而减少术后镇痛药物的用量。 与 TAP 阻滞相比,QLB 的主要优点是感觉阻滞区域更广,镇痛持续时间更长。 这是由于局麻药超出 TAP 平面延伸至胸椎旁间隙 (4)。

先前的报告表明,QLB 可有效缓解各种腹部手术后的疼痛。 然而,目前还没有关于 QLB 对腹部整形术后疼痛的报道。 这项前瞻性、随机、双盲、对照研究旨在评估接受腹部整形术的患者 QLB 的镇痛效果、阿片类药物消耗量和恢复质量。 计划进行腹部整形术的患者将被随机分配接受含 0.2% 罗哌卡因或生理盐水的双侧 QLB。 将评估和比较两组的术后累积镇痛药物消耗、休息和运动时的疼痛严重程度以及恢复质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aschrafieh
      • Beirut、Aschrafieh、黎巴嫩、00961
        • Hotel Dieu de France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 标准腹部整形手术
  2. 书面知情同意书
  3. 年龄 ≥ 18 岁
  4. 女性

排除标准:

  1. 病人拒绝
  2. 对任何研究药物过敏
  3. 无法理解或参与评分量表
  4. 可能影响局麻药在腰方肌平面扩散的变形
  5. 超声检查未见腰方肌平面
  6. 凝血病或抗凝药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:QLB集团

患者将在手术开始时双侧接受 0.2 ml/kg 的 0.2% 罗哌卡因。

方法:腰方肌阻滞Ⅱ型,腰方肌后缘局部麻醉注射药物:罗哌卡因0.2ml/kg 0.2%罗哌卡因

0.2ml/kg 0.2% 罗哌卡因
PLACEBO_COMPARATOR:控制组

患者将在手术开始时双侧接受 0.2 ml/kg 的 0.9% 生理盐水。

方法:腰方肌块II型,腰方肌后缘局部麻醉注射药物:生理盐水,0.9%生理盐水0.2ml/kg

0,2ml/kg 0.9% 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
累积吗啡消费量
大体时间:长达 48 小时
术后 48 小时在 PACU 和曲马多剂量中吗啡的累积消耗量(以 mg 为单位)。
长达 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次服用曲马多的时间
大体时间:长达 48 小时
第一次服用曲马多的时间:从出院到外科病房到患者要求的第一次皮下注射曲马多的时间。
长达 48 小时
术后疼痛严重程度
大体时间:长达 48 小时
术后第一个 48 小时休息时数值评定量表的术后疼痛严重程度。 范围从 0(无疼痛)到 10(可想象到的最严重疼痛)。 术后 2、4、6、12、24、36 和 48 小时,盲法调查员将对所有患者进行评估。
长达 48 小时
术后动态疼痛严重程度
大体时间:长达 48 小时
术后 48 小时内数字评定量表中的术后动态疼痛严重程度(行走、咳嗽、深呼吸)。 范围从 0(无疼痛)到 10(可想象到的最严重疼痛)。 术后 2、4、6、12、24、36 和 48 小时,盲法调查员将对所有患者进行评估。
长达 48 小时
恶心或呕吐
大体时间:长达 48 小时

恶心或呕吐长达术后 48 小时(术后 2、4、6、12、24、36 和 48 小时),使用以下四个等级量表:

0 = 无恶心; 1 = 轻度恶心; 2 = 中度恶心; 3 = 严重恶心或呕吐

长达 48 小时
镇静水平
大体时间:长达 48 小时
使用以下 Ramsay 评分,镇静水平可达术后 48 小时。
长达 48 小时
恢复质量
大体时间:长达 48 小时
恢复质量使用自我评估恢复质量 (QoR) 量表来评估患者的恢复质量
长达 48 小时
第一次走路的时间
大体时间:长达 48 小时
第一次走路的时间
长达 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月12日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月12日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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