Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем при послеоперационной боли при абдоминопластике
Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем при послеоперационной боли при абдоминопластике: рандомизированное контролируемое исследование
Первоначальная концепция блокады квадратной мышцы поясницы (QLB), показанной для обезболивания после абдоминальной хирургии, была впервые описана Бланко в 2007 году. Также называемая блокадой задней поперечной плоскости живота (TAP), QLB заключается в нанесении местного анестетика либо на задний, либо на переднебоковой край квадратной мышцы поясницы. Блокада TAP уже доказала свою эффективность при урологических, абдоминальных и гинекологических процедурах, блокируя иннервацию чувствительных нервов к передней брюшной стенке, тем самым уменьшая количество послеоперационных анальгетиков. Основными преимуществами QLB по сравнению с TAP-блоком являются более широкая площадь сенсорного блока и большая продолжительность обезболивания. Это связано с распространением местных анестетиков за пределы плоскости TAP в грудное паравертебральное пространство (4).
Предыдущие отчеты показали, что QLB эффективен для облегчения боли после различных операций на брюшной полости. Тем не менее, нет опубликованных отчетов о QLB для послеоперационной боли после абдоминопластики. Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование направлено на оценку обезболивающей эффективности, потребления опиоидов и качества восстановления QLB у пациентов, перенесших абдоминопластику. Пациенты, которым запланирована абдоминопластика, будут рандомизированы для получения двустороннего QLB либо с 0,2% ропивакаином, либо с физиологическим раствором. В обеих группах будут оцениваться и сравниваться послеоперационное кумулятивное потребление обезболивающих препаратов, тяжесть боли в покое и при движении, а также качество восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, Ливан, 00961
- Hotel Dieu de France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стандартная процедура абдоминопластики
- Письменное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- Женский
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Аллергия на любой исследуемый препарат
- Неспособность понимать или участвовать в оценочных шкалах
- Деформации, которые могут повлиять на распространение местного анестетика в плоскости квадратной мышцы поясницы.
- Плоскость квадратной мышцы поясницы не видна при ультразвуковом исследовании
- Коагулопатия или прием антикоагулянтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КЛБ группа
Пациенты будут получать в начале операции 0,2 мл/кг 0,2% ропивакаина на двусторонней основе. Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы типа II, инъекция местного анестетика на задний край квадратной мышцы поясницы Препарат: Ропивакаин, 0,2 мл/кг 0,2% ропивакаина |
0,2мл/кг 0,2% ропивакаина
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
В начале операции пациенты получают 0,2 мл/кг 0,9% физиологического раствора двусторонне. Процедура: блокада квадратной мышцы поясницы типа II, инъекция местного анестетика на задний край квадратной мышцы поясницы Лекарственное средство: физиологический раствор, 0,2 мл/кг 0,9% физиологического раствора |
0,2 мл/кг 0,9% физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление морфина
Временное ограничение: до 48 часов
|
Кумулятивное потребление морфина в мг в PACU и дозе трамадола до 48 часов после операции.
|
до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой дозы трамадола
Временное ограничение: до 48 часов
|
Время до первой дозы трамадола: время от выписки до хирургического отделения до первой послеоперационной подкожной дозы трамадола, запрошенной пациентом.
|
до 48 часов
|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: до 48 часов
|
Интенсивность послеоперационной боли по числовой рейтинговой шкале в покое в первые 48 часов после операции.
От 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
Все пациенты будут оцениваться после операции слепым исследователем: через 2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции.
|
до 48 часов
|
|
Интенсивность послеоперационной динамической боли
Временное ограничение: до 48 часов
|
Интенсивность послеоперационной динамической боли (при ходьбе, кашле, глубоком дыхании) по числовой оценочной шкале в первые 48 часов после операции.
От 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
Все пациенты будут оцениваться после операции слепым исследователем: через 2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции.
|
до 48 часов
|
|
Тошнота или рвота
Временное ограничение: до 48 часов
|
Тошнота или рвота до 48 часов после операции (2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции) по следующей четырехбалльной шкале: 0 = нет тошноты; 1 = легкая тошнота; 2 = умеренная тошнота; 3 = сильная тошнота или рвота |
до 48 часов
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: до 48 часов
|
Уровень седации до 48 часов после операции с использованием следующей шкалы Рамсея.
|
до 48 часов
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: до 48 часов
|
Качество восстановления с использованием шкалы самооценки качества восстановления (QoR) для оценки качества восстановления пациента.
|
до 48 часов
|
|
Время первой прогулки
Временное ограничение: до 48 часов
|
Время первой прогулки
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Nagi H, Colic M. Transversus abdominis plane block anesthesia in abdominoplasties. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):529-535. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e6f51.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .