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복부 성형술 후 통증에 대한 초음파 유도 요방형근 블록

2019년 12월 12일 업데이트: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

복부 성형술의 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 요방형근 블록: 무작위 대조 연구

복부 수술 후 진통제로 사용되는 요방형근 블록(QLB)의 원래 개념은 2007년 Blanco에 의해 처음 설명되었습니다. TAP(posterior transversus abdominis plane) 차단이라고도 하는 QLB는 요방형근(quadratus lumborum) 근육의 후방 또는 전외측 경계에 국소 마취제를 침착시키는 것으로 구성됩니다. TAP 블록은 전복벽으로의 감각 신경 공급을 차단하여 수술 후 진통제의 양을 감소시킴으로써 비뇨기과, 복부 및 부인과 시술에서 이미 그 효과가 입증되었습니다. TAP 차단에 비해 QLB의 주요 장점은 더 넓은 감각 차단 영역과 더 긴 진통 지속 시간입니다. 이는 국소 마취제가 TAP 평면을 넘어 흉부 척추주위 공간으로 확장되기 때문입니다(4).

이전 보고서에 따르면 QLB는 다양한 복부 수술 후 통증 완화에 효과적입니다. 그러나 복부 성형술 후 수술 후 통증에 대한 QLB에 대한 발표된 보고서는 없습니다. 이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구는 복부 성형술을 받는 환자의 진통 효능, 아편유사제 소비 및 QLB 회복의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다. 복부성형술을 받을 예정인 환자는 로피바카인 0.2% 또는 생리식염수를 포함한 양측성 QLB를 받도록 무작위 배정됩니다. 수술 후 누적 진통제 소비, 휴식 시 및 운동 시 통증 중증도, 회복의 질을 두 그룹에서 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, 레바논, 00961
        • Hotel Dieu de France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 표준 복부 성형술 절차
  2. 서면 동의서
  3. 연령 ≥ 18세
  4. 여성

제외 기준:

  1. 환자의 거부
  2. 모든 연구 약물에 대한 알레르기
  3. 채점 척도를 이해하거나 참여할 수 없음
  4. 요방형근 평면에서 국소 마취제의 퍼짐에 영향을 미칠 수 있는 변형
  5. 초음파 검사에서 보이지 않는 요방형근 평면
  6. 응고 병증 또는 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: QLB 그룹

환자는 수술 시작 시 0.2% 로피바카인 0.2ml/kg을 양측으로 투여받습니다.

절차: 요방형근 차단 유형 II, 요방형근 후방 경계에 국소 마취 주사 약물: 로피바카인, 0.2% 로피바카인 0.2ml/kg
절차: QLB 블록
의약품: 0.2% 로피바카인
0,2% 로피바카인 0,2ml/kg
플라시보_COMPARATOR: 대조군

환자는 수술 시작 시 0.9% 생리 식염수 0.2ml/kg을 양측으로 투여받게 됩니다.

절차: 요방형근 블록 유형 II, 요방형근 후방 경계에 국소 마취 주사 약물: 생리 식염수, 0.9% 생리 식염수 0.2 ml/kg
절차: QLB 블록
의약품: 0.9% 생리 식염수
0.9% 생리식염수 0.2ml/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 모르핀 소비
기간: 최대 48시간
수술 후 48시간까지 PACU 및 트라마돌 용량에 있는 동안 누적 모르핀 소비량(mg).
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 트라마돌 투여까지의 시간
기간: 최대 48시간
첫 번째 트라마돌 투약까지의 시간: 퇴원부터 외과 병동까지의 시간에서 환자가 요청한 첫 번째 수술 후 피하 트라마돌 투약까지의 시간.
최대 48시간
수술 후 통증 정도
기간: 최대 48시간
수술 후 처음 48시간 동안 안정 시 수치 평가 척도에서 수술 후 통증 중증도. 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10까지입니다. 모든 환자는 맹검 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간.
최대 48시간
수술 후 동적 통증 중증도
기간: 최대 48시간
수술 후 처음 48시간 동안 수치 평가 척도에서 수술 후 동적 통증 중증도(걷기, 기침, 심호흡). 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10까지입니다. 모든 환자는 맹검 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간.
최대 48시간
메스꺼움 또는 구토
기간: 최대 48시간

다음 4등급 척도를 사용하여 수술 후 최대 48시간(수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간)까지 메스꺼움 또는 구토:

0 = 메스꺼움 없음; 1 = 가벼운 메스꺼움; 2 = 중등도 메스꺼움; 3 = 심한 메스꺼움 또는 구토
최대 48시간
진정 수준
기간: 최대 48시간
다음 Ramsay 점수를 사용하여 수술 후 최대 48시간까지의 진정 수준.
최대 48시간
회복의 질
기간: 최대 48시간
자가 평가 회복 품질(QoR) 척도를 사용하여 환자의 회복 품질을 평가하는 회복 품질
최대 48시간
처음 걷는 시간
기간: 최대 48시간
처음 걷는 시간
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Joseph University, Beirut, Lebanon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USJ-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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