- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02932930
Bloqueo del Cuadrado Lumborum Guiado por Ultrasonido para el Dolor Postoperatorio en Abdominoplastia
Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía para el dolor posoperatorio en abdominoplastia: un estudio controlado aleatorizado
El concepto original de un bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) indicado para la analgesia después de una cirugía abdominal fue descrito por primera vez por Blanco en 2007. También conocido como bloqueo del plano transverso del abdomen posterior (TAP), el QLB consiste en el depósito de anestésico local en el borde posterior o anterolateral del músculo cuadrado lumbar. Los bloqueos TAP ya han demostrado ser efectivos en procedimientos urológicos, abdominales y ginecológicos al bloquear el suministro de nervios sensoriales a la pared abdominal anterior, reduciendo así la cantidad de medicación analgésica posoperatoria. Las principales ventajas de QLB en comparación con el bloqueo TAP son un área de bloqueo sensorial más amplia y una mayor duración de la analgesia. Esto se debe a la extensión de los agentes anestésicos locales más allá del plano TAP al espacio paravertebral torácico(4).
Informes anteriores han demostrado que QLB es eficaz para aliviar el dolor después de varias operaciones abdominales. Sin embargo, no existen informes publicados sobre QLB para el dolor posoperatorio después de la abdominoplastia. Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica, el consumo de opioides y la calidad de recuperación de QLB en pacientes sometidos a abdominoplastia. Los pacientes programados para someterse a una abdominoplastia serán aleatorizados para recibir QLB bilateral con ropivacaína al 0,2 % o solución salina normal. Se evaluará y comparará en ambos grupos el consumo de medicación analgésica acumulada postoperatoria, la intensidad del dolor en reposo y en movimiento, así como la calidad de la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aschrafieh
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Beirut, Aschrafieh, Líbano, 00961
- Hotel Dieu de France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento estándar de abdominoplastia
- Consentimiento informado por escrito
- Edad ≥ 18 años
- Femenino
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergias a cualquier medicamento del estudio.
- Incapacidad para comprender o participar en escalas de puntuación.
- Deformaciones que posiblemente puedan afectar la difusión del anestésico local en el plano del músculo cuadrado lumbar
- El plano del músculo cuadrado lumbar no se ve en el examen de ultrasonido
- Coagulopatía o en anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo QLB
Los pacientes recibirán al inicio de la cirugía 0,2 ml/kg de ropivacaína al 0,2% de forma bilateral. Procedimiento: Quadratus Lumborum Block tipo II, inyección de anestésico local en el borde posterior del músculo quadratus lumborum Fármaco: Ropivacaína, 0,2 ml/kg de 0,2% de ropivacaína |
0,2ml/kg de ropivacaína al 0,2%
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los pacientes recibirán al comienzo de la cirugía 0,2 ml/kg de solución salina normal al 0,9% bilateralmente. Procedimiento: Quadratus Lumborum Block tipo II, inyección de anestésico local en el borde posterior del músculo quadratus lumborum Fármaco: Solución salina normal, 0,2 ml/kg de solución salina normal al 0,9 % |
0,2ml/kg de solución salina normal al 0,9%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Consumo acumulado de morfina en mg en la PACU y dosis de tramadol hasta 48 horas después de la operación.
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hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera dosis de tramadol
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Tiempo hasta la primera dosis de tramadol: tiempo desde el alta a quirófano hasta la primera dosis de tramadol subcutánea postoperatoria solicitada por el paciente.
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hasta 48 horas
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Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Severidad del dolor postoperatorio en escala de calificación numérica en reposo en las primeras 48 horas después de la cirugía.
Con un rango de 0 para ningún dolor a 10 para el peor dolor imaginable.
Todos los pacientes serán evaluados después de la operación por un investigador cegado: a las 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas después de la operación.
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hasta 48 horas
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Severidad del dolor dinámico postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Severidad del dolor dinámico posoperatorio (caminar, toser, respirar profundamente) en la escala de calificación numérica en las primeras 48 horas después de la cirugía.
Con un rango de 0 para ningún dolor a 10 para el peor dolor imaginable.
Todos los pacientes serán evaluados después de la operación por un investigador cegado: a las 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas después de la operación.
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hasta 48 horas
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Náuseas o vómitos
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Náuseas o vómitos hasta 48 horas después de la operación (2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas después de la operación) usando la siguiente escala de cuatro grados: 0 = sin náuseas; 1 = náuseas leves; 2 = Náuseas moderadas; 3 = náuseas o vómitos intensos |
hasta 48 horas
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Nivel de sedación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Nivel de sedación hasta 48 horas después de la operación utilizando la siguiente puntuación de Ramsay.
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hasta 48 horas
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Calidad de la recuperación utilizando la escala de autoevaluación de la calidad de la recuperación (QoR) para evaluar la calidad de la recuperación del paciente
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hasta 48 horas
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Hora de la primera caminata
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Hora de la primera caminata
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hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Nagi H, Colic M. Transversus abdominis plane block anesthesia in abdominoplasties. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):529-535. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e6f51.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- USJ-02
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