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Bloqueo del Cuadrado Lumborum Guiado por Ultrasonido para el Dolor Postoperatorio en Abdominoplastia

12 de diciembre de 2019 actualizado por: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía para el dolor posoperatorio en abdominoplastia: un estudio controlado aleatorizado

El concepto original de un bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) indicado para la analgesia después de una cirugía abdominal fue descrito por primera vez por Blanco en 2007. También conocido como bloqueo del plano transverso del abdomen posterior (TAP), el QLB consiste en el depósito de anestésico local en el borde posterior o anterolateral del músculo cuadrado lumbar. Los bloqueos TAP ya han demostrado ser efectivos en procedimientos urológicos, abdominales y ginecológicos al bloquear el suministro de nervios sensoriales a la pared abdominal anterior, reduciendo así la cantidad de medicación analgésica posoperatoria. Las principales ventajas de QLB en comparación con el bloqueo TAP son un área de bloqueo sensorial más amplia y una mayor duración de la analgesia. Esto se debe a la extensión de los agentes anestésicos locales más allá del plano TAP al espacio paravertebral torácico(4).

Informes anteriores han demostrado que QLB es eficaz para aliviar el dolor después de varias operaciones abdominales. Sin embargo, no existen informes publicados sobre QLB para el dolor posoperatorio después de la abdominoplastia. Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica, el consumo de opioides y la calidad de recuperación de QLB en pacientes sometidos a abdominoplastia. Los pacientes programados para someterse a una abdominoplastia serán aleatorizados para recibir QLB bilateral con ropivacaína al 0,2 % o solución salina normal. Se evaluará y comparará en ambos grupos el consumo de medicación analgésica acumulada postoperatoria, la intensidad del dolor en reposo y en movimiento, así como la calidad de la recuperación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Líbano, 00961
        • Hotel Dieu de France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Procedimiento estándar de abdominoplastia
  2. Consentimiento informado por escrito
  3. Edad ≥ 18 años
  4. Femenino

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente
  2. Alergias a cualquier medicamento del estudio.
  3. Incapacidad para comprender o participar en escalas de puntuación.
  4. Deformaciones que posiblemente puedan afectar la difusión del anestésico local en el plano del músculo cuadrado lumbar
  5. El plano del músculo cuadrado lumbar no se ve en el examen de ultrasonido
  6. Coagulopatía o en anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo QLB

Los pacientes recibirán al inicio de la cirugía 0,2 ml/kg de ropivacaína al 0,2% de forma bilateral.

Procedimiento: Quadratus Lumborum Block tipo II, inyección de anestésico local en el borde posterior del músculo quadratus lumborum Fármaco: Ropivacaína, 0,2 ml/kg de 0,2% de ropivacaína

0,2ml/kg de ropivacaína al 0,2%
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control

Los pacientes recibirán al comienzo de la cirugía 0,2 ml/kg de solución salina normal al 0,9% bilateralmente.

Procedimiento: Quadratus Lumborum Block tipo II, inyección de anestésico local en el borde posterior del músculo quadratus lumborum Fármaco: Solución salina normal, 0,2 ml/kg de solución salina normal al 0,9 %

0,2ml/kg de solución salina normal al 0,9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Consumo acumulado de morfina en mg en la PACU y dosis de tramadol hasta 48 horas después de la operación.
hasta 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera dosis de tramadol
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Tiempo hasta la primera dosis de tramadol: tiempo desde el alta a quirófano hasta la primera dosis de tramadol subcutánea postoperatoria solicitada por el paciente.
hasta 48 horas
Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Severidad del dolor postoperatorio en escala de calificación numérica en reposo en las primeras 48 horas después de la cirugía. Con un rango de 0 para ningún dolor a 10 para el peor dolor imaginable. Todos los pacientes serán evaluados después de la operación por un investigador cegado: a las 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas después de la operación.
hasta 48 horas
Severidad del dolor dinámico postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Severidad del dolor dinámico posoperatorio (caminar, toser, respirar profundamente) en la escala de calificación numérica en las primeras 48 horas después de la cirugía. Con un rango de 0 para ningún dolor a 10 para el peor dolor imaginable. Todos los pacientes serán evaluados después de la operación por un investigador cegado: a las 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas después de la operación.
hasta 48 horas
Náuseas o vómitos
Periodo de tiempo: hasta 48 horas

Náuseas o vómitos hasta 48 horas después de la operación (2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas después de la operación) usando la siguiente escala de cuatro grados:

0 = sin náuseas; 1 = náuseas leves; 2 = Náuseas moderadas; 3 = náuseas o vómitos intensos

hasta 48 horas
Nivel de sedación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Nivel de sedación hasta 48 horas después de la operación utilizando la siguiente puntuación de Ramsay.
hasta 48 horas
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Calidad de la recuperación utilizando la escala de autoevaluación de la calidad de la recuperación (QoR) para evaluar la calidad de la recuperación del paciente
hasta 48 horas
Hora de la primera caminata
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Hora de la primera caminata
hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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