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Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire dans l'abdominoplastie

12 décembre 2019 mis à jour par: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire dans l'abdominoplastie : une étude contrôlée randomisée

Le concept original d'un bloc quadratus lumborum (QLB) indiqué pour l'analgésie après une chirurgie abdominale a été décrit pour la première fois par Blanco en 2007. Aussi appelé bloc postérieur transversus abdominis plane (TAP), le QLB consiste en un dépôt d'anesthésique local sur le bord postérieur ou antérolatéral du muscle quadratus lumborum. Les blocs TAP ont déjà prouvé leur efficacité dans les procédures urologiques, abdominales et gynécologiques en bloquant l'innervation sensorielle de la paroi abdominale antérieure, réduisant ainsi la quantité de médicaments analgésiques postopératoires. Les principaux avantages du QLB par rapport au bloc TAP sont une zone de bloc sensoriel plus large et une durée d'analgésie plus longue. Cela est dû à l'extension des agents anesthésiques locaux au-delà du plan TAP jusqu'à l'espace paravertébral thoracique(4).

Des rapports antérieurs ont montré que QLB est efficace pour soulager la douleur après diverses opérations abdominales. Cependant, il n'y a pas de rapports publiés sur QLB pour la douleur postopératoire après abdominoplastie. Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée vise à évaluer l'efficacité antalgique, la consommation d'opioïdes et la qualité de récupération du QLB chez les patients subissant une plastie abdominale. Les patients devant subir une plastie abdominale seront randomisés pour recevoir un QLB bilatéral avec soit de la ropivacaïne à 0,2 %, soit une solution saline normale. La consommation cumulée d'analgésiques postopératoires, l'intensité de la douleur au repos et au mouvement, ainsi que la qualité de la récupération seront évaluées et comparées dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Liban, 00961
        • Hotel Dieu de France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Procédure standard d'abdominoplastie
  2. Consentement éclairé écrit
  3. Âge ≥ 18 ans
  4. Femme

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Allergies à tout médicament à l'étude
  3. Incapacité à comprendre ou à participer aux échelles de notation
  4. Déformations susceptibles d'affecter la propagation de l'anesthésique local dans le plan du muscle quadratus lumborum
  5. Plan du muscle quadratus lumborum non visible à l'échographie
  6. Coagulopathie ou sous anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe QLB

Les patients recevront au début de la chirurgie 0,2 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 % bilatéralement.

Procédure : Bloc carré des lombes de type II, injection d'anesthésique local sur le bord postérieur du muscle quadratus lumborum Médicament : Ropivacaïne, 0,2 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 %

0,2ml/kg de 0,2% de ropivacaïne
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle

Les patients recevront au début de la chirurgie 0,2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 % bilatéralement.

Procédure : Bloc carré des lombes de type II, injection d'anesthésique local sur le bord postérieur du muscle quadratus lumborum Médicament : Solution saline normale, 0,2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 %

0,2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée de morphine
Délai: jusqu'à 48 heures
Consommation cumulée de morphine en mg en salle de réveil et dose de tramadol jusqu'à 48 heures après l'opération.
jusqu'à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première dose de tramadol
Délai: jusqu'à 48 heures
Délai avant la première dose de tramadol : délai entre la sortie du service de chirurgie et la première dose sous-cutanée postopératoire de tramadol demandée par le patient.
jusqu'à 48 heures
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 48 heures
Gravité de la douleur postopératoire sur l'échelle d'évaluation numérique au repos dans les 48 premières heures après la chirurgie. Allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour la pire douleur imaginable. Tous les patients seront évalués en postopératoire par un investigateur en aveugle : à 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération.
jusqu'à 48 heures
Sévérité de la douleur dynamique postopératoire
Délai: jusqu'à 48 heures
Sévérité de la douleur dynamique postopératoire (marche, toux, respiration profonde) selon l'échelle d'évaluation numérique dans les 48 premières heures après la chirurgie. Allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour la pire douleur imaginable. Tous les patients seront évalués en postopératoire par un investigateur en aveugle : à 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération.
jusqu'à 48 heures
Nausées ou vomissements
Délai: jusqu'à 48 heures

Nausées ou vomissements jusqu'à 48 heures après l'opération (2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération) en utilisant l'échelle de quatre grades suivante :

0 = Pas de nausée ; 1 = Nausées légères ; 2 = nausées modérées ; 3 = Nausées ou vomissements sévères

jusqu'à 48 heures
Niveau de sédation
Délai: jusqu'à 48 heures
Niveau de sédation jusqu'à 48 heures après l'opération en utilisant le score de Ramsay suivant.
jusqu'à 48 heures
Qualité de récupération
Délai: jusqu'à 48 heures
Qualité de la récupération à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la qualité de la récupération (QoR) pour évaluer la qualité de la récupération du patient
jusqu'à 48 heures
L'heure de la première marche
Délai: jusqu'à 48 heures
L'heure de la première marche
jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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