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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02932930
Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire dans l'abdominoplastie
Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire dans l'abdominoplastie : une étude contrôlée randomisée
Le concept original d'un bloc quadratus lumborum (QLB) indiqué pour l'analgésie après une chirurgie abdominale a été décrit pour la première fois par Blanco en 2007. Aussi appelé bloc postérieur transversus abdominis plane (TAP), le QLB consiste en un dépôt d'anesthésique local sur le bord postérieur ou antérolatéral du muscle quadratus lumborum. Les blocs TAP ont déjà prouvé leur efficacité dans les procédures urologiques, abdominales et gynécologiques en bloquant l'innervation sensorielle de la paroi abdominale antérieure, réduisant ainsi la quantité de médicaments analgésiques postopératoires. Les principaux avantages du QLB par rapport au bloc TAP sont une zone de bloc sensoriel plus large et une durée d'analgésie plus longue. Cela est dû à l'extension des agents anesthésiques locaux au-delà du plan TAP jusqu'à l'espace paravertébral thoracique(4).
Des rapports antérieurs ont montré que QLB est efficace pour soulager la douleur après diverses opérations abdominales. Cependant, il n'y a pas de rapports publiés sur QLB pour la douleur postopératoire après abdominoplastie. Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée vise à évaluer l'efficacité antalgique, la consommation d'opioïdes et la qualité de récupération du QLB chez les patients subissant une plastie abdominale. Les patients devant subir une plastie abdominale seront randomisés pour recevoir un QLB bilatéral avec soit de la ropivacaïne à 0,2 %, soit une solution saline normale. La consommation cumulée d'analgésiques postopératoires, l'intensité de la douleur au repos et au mouvement, ainsi que la qualité de la récupération seront évaluées et comparées dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, Liban, 00961
- Hotel Dieu de France
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Procédure standard d'abdominoplastie
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥ 18 ans
- Femme
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Allergies à tout médicament à l'étude
- Incapacité à comprendre ou à participer aux échelles de notation
- Déformations susceptibles d'affecter la propagation de l'anesthésique local dans le plan du muscle quadratus lumborum
- Plan du muscle quadratus lumborum non visible à l'échographie
- Coagulopathie ou sous anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe QLB
Les patients recevront au début de la chirurgie 0,2 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 % bilatéralement. Procédure : Bloc carré des lombes de type II, injection d'anesthésique local sur le bord postérieur du muscle quadratus lumborum Médicament : Ropivacaïne, 0,2 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 % |
0,2ml/kg de 0,2% de ropivacaïne
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients recevront au début de la chirurgie 0,2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 % bilatéralement. Procédure : Bloc carré des lombes de type II, injection d'anesthésique local sur le bord postérieur du muscle quadratus lumborum Médicament : Solution saline normale, 0,2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 % |
0,2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulée de morphine
Délai: jusqu'à 48 heures
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Consommation cumulée de morphine en mg en salle de réveil et dose de tramadol jusqu'à 48 heures après l'opération.
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jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la première dose de tramadol
Délai: jusqu'à 48 heures
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Délai avant la première dose de tramadol : délai entre la sortie du service de chirurgie et la première dose sous-cutanée postopératoire de tramadol demandée par le patient.
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jusqu'à 48 heures
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 48 heures
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Gravité de la douleur postopératoire sur l'échelle d'évaluation numérique au repos dans les 48 premières heures après la chirurgie.
Allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour la pire douleur imaginable.
Tous les patients seront évalués en postopératoire par un investigateur en aveugle : à 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération.
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jusqu'à 48 heures
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Sévérité de la douleur dynamique postopératoire
Délai: jusqu'à 48 heures
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Sévérité de la douleur dynamique postopératoire (marche, toux, respiration profonde) selon l'échelle d'évaluation numérique dans les 48 premières heures après la chirurgie.
Allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour la pire douleur imaginable.
Tous les patients seront évalués en postopératoire par un investigateur en aveugle : à 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération.
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jusqu'à 48 heures
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Nausées ou vomissements
Délai: jusqu'à 48 heures
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Nausées ou vomissements jusqu'à 48 heures après l'opération (2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération) en utilisant l'échelle de quatre grades suivante : 0 = Pas de nausée ; 1 = Nausées légères ; 2 = nausées modérées ; 3 = Nausées ou vomissements sévères |
jusqu'à 48 heures
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Niveau de sédation
Délai: jusqu'à 48 heures
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Niveau de sédation jusqu'à 48 heures après l'opération en utilisant le score de Ramsay suivant.
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jusqu'à 48 heures
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Qualité de récupération
Délai: jusqu'à 48 heures
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Qualité de la récupération à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la qualité de la récupération (QoR) pour évaluer la qualité de la récupération du patient
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jusqu'à 48 heures
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L'heure de la première marche
Délai: jusqu'à 48 heures
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L'heure de la première marche
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jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Nagi H, Colic M. Transversus abdominis plane block anesthesia in abdominoplasties. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):529-535. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e6f51.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-02
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