Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet Quadratus Lumborum-blok til postoperativ smerte ved abdominoplastik

12. december 2019 opdateret af: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok til postoperativ smerte ved abdominoplastik: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det oprindelige koncept med en quadratus lumborum blok (QLB) indiceret til analgesi efter abdominal kirurgi blev først beskrevet af Blanco i 2007. Også kaldet en posterior transversus abdominis plane (TAP) blok, består QLB i aflejring af lokalbedøvelse på enten den posteriore eller anterolaterale grænse af quadratus lumborum-muskelen. TAP-blokke har allerede vist sig at være effektive i urologiske, abdominale og gynækologiske procedurer ved at blokere den sensoriske nerveforsyning til den forreste abdominalvæg og dermed reducere mængden af ​​postoperativ smertestillende medicin. De vigtigste fordele ved QLB sammenlignet med TAP-blokken er et bredere sensorisk blokområde og en længere varighed af analgesi. Dette skyldes udvidelsen af ​​lokalbedøvelsesmidler ud over TAP-planet til det thoracale paravertebrale rum(4).

Tidligere rapporter har vist, at QLB er effektiv til at give smertelindring efter forskellige abdominale operationer. Der er dog ingen publicerede rapporter om QLB for postoperative smerter efter abdominoplastik. Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere den analgetiske virkning, opioiderforbrug og kvaliteten af ​​genopretning af QLB hos patienter, der gennemgår abdominoplastik. Patienter, der er planlagt til at have abdominoplastik, vil blive randomiseret til at modtage bilateral QLB med enten ropivacain 0,2 % eller normalt saltvand. Postoperativt kumulativt smertestillende medicinforbrug, smertens sværhedsgrad i hvile og ved bevægelse, samt kvaliteten af ​​bedring vil blive evalueret og sammenlignet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Hotel Dieu de France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Standard abdominoplastik procedure
  2. Skriftligt informeret samtykke
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Kvinde

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens afslag
  2. Allergi over for enhver undersøgelsesmedicin
  3. Manglende evne til at forstå eller deltage i scoringsskalaer
  4. Deformationer, der muligvis kan påvirke spredningen af ​​lokalbedøvelsen i quadratus lumborum muskelplanet
  5. Quadratus lumborum muskelplan ikke set ved ultralydsundersøgelse
  6. Koagulopati eller på antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: QLB gruppe

Patienterne vil i begyndelsen af ​​operationen modtage 0,2 ml/kg 0,2 % ropivacain bilateralt.

Fremgangsmåde: Quadratus Lumborum blok type II, lokalbedøvende injektion på bagkanten af ​​quadratus lumborum-muskelen Lægemiddel: Ropivacain, 0,2 ml/kg 0,2 % ropivacain
Procedure: QLB blok
Medicin: 0,2% Ropivacain
0,2 ml/kg 0,2 % ropivacain
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe

Patienterne vil i begyndelsen af ​​operationen modtage 0,2 ml/kg 0,9 % normalt saltvand bilateralt.

Fremgangsmåde: Quadratus Lumborum Blok type II, lokalbedøvende injektion på den bagerste kant af quadratus lumborum-muskelen Lægemiddel: Normalt saltvand, 0,2 ml/kg 0,9 % normalt saltvand
Procedure: QLB blok
Medicin: 0,9% normalt saltvand
0,2 ml/kg 0,9% normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug
Tidsramme: op til 48 timer
Kumulativt morfinforbrug i mg i PACU og tramadol dosis indtil 48 timer efter operationen.
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første tramadol dosis
Tidsramme: op til 48 timer
Tid til første tramadoldosis: Tid fra udskrivelsen til kirurgisk afdeling til den første postoperative subkutane tramadoldosis, som patienten har anmodet om.
op til 48 timer
Postoperativ smerte sværhedsgrad
Tidsramme: op til 48 timer
Postoperativ smertesværhedsgrad i Numerical Rating Scale i hvile i de første 48 timer efter operationen. Lige fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter. Alle patienter vil blive vurderet postoperativt af en blindet investigator: 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
op til 48 timer
Postoperativ dynamisk smertesværhedsgrad
Tidsramme: op til 48 timer
Postoperativ dynamisk smertesværhedsgrad (gang, hoste, dyb vejrtrækning) i Numerical Rating Scale i de første 48 timer efter operationen. Lige fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter. Alle patienter vil blive vurderet postoperativt af en blindet investigator: 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
op til 48 timer
Kvalme eller opkastning
Tidsramme: op til 48 timer

Kvalme eller opkastning op til 48 timer efter operationen (2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt) ved brug af følgende fire karakterskala:

0 = Ingen kvalme; 1 = Mild kvalme; 2 = Moderat kvalme; 3 = Alvorlig kvalme eller opkastning
op til 48 timer
Sedationsniveau
Tidsramme: op til 48 timer
Sedationsniveau op til 48 timer efter operation ved hjælp af følgende Ramsay-score.
op til 48 timer
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: op til 48 timer
Quality of recovery ved hjælp af self-assessment quality of recovery (QoR) skalaen til at vurdere patientens helbredelseskvalitet
op til 48 timer
Tid til første gang
Tidsramme: op til 48 timer
Tid til første gang
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med QLB blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner