- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02932930
Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte ved abdominoplastikk
Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte ved abdominoplastikk: en randomisert kontrollert studie
Det opprinnelige konseptet med en quadratus lumborum-blokk (QLB) indikert for analgesi etter abdominal kirurgi ble først beskrevet av Blanco i 2007. Også referert til som en posterior transversus abdominis plane (TAP) blokk, består QLB i avsetning av lokalbedøvelse på enten den bakre eller anterolaterale grensen til quadratus lumborum-muskelen. TAP-blokker har allerede vist seg effektive i urologiske, abdominale og gynekologiske prosedyrer ved å blokkere den sensoriske nervetilførselen til den fremre bukveggen og dermed redusere mengden postoperativ smertestillende medisin. De viktigste fordelene med QLB sammenlignet med TAP-blokken er et bredere sensorisk blokkområde og lengre varighet av smertestillende. Dette skyldes utvidelsen av lokalbedøvelsesmidler utover TAP-planet til det thoracale paravertebrale rommet(4).
Tidligere rapporter har vist at QLB er effektivt for å gi smertelindring etter ulike abdominale operasjoner. Det er imidlertid ingen publiserte rapporter om QLB for postoperative smerter etter abdominoplastikk. Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte studien tar sikte på å evaluere den smertestillende effekten, opioiderforbruket og kvaliteten på utvinningen av QLB hos pasienter som gjennomgår abdominoplastikk. Pasienter som skal ha abdominoplastikk vil bli randomisert til å motta bilateral QLB med enten ropivakain 0,2 % eller normalt saltvann. Postoperativt kumulativt smertestillende medikamentforbruk, alvorlighetsgrad av smerte ved hvile og bevegelse, samt kvaliteten på restitusjonen vil bli evaluert og sammenlignet i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
- Hotel Dieu de France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Standard abdominoplastikkprosedyre
- Skriftlig informert samtykke
- Alder ≥ 18 år
- Hunn
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- Allergi mot alle studiemedisiner
- Manglende evne til å forstå eller delta i skåringsskalaer
- Deformasjoner som muligens kan påvirke spredningen av lokalbedøvelsen i quadratus lumborum muskelplanet
- Quadratus lumborum muskelplan ikke sett ved ultralydundersøkelse
- Koagulopati eller på antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: QLB gruppe
Pasienter vil i begynnelsen av operasjonen få 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain bilateralt. Prosedyre: Quadratus Lumborum Block type II, lokalbedøvelsesinjeksjon på bakkant av quadratus lumborum-muskelen Legemiddel: Ropivacaine, 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain |
0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter vil i begynnelsen av operasjonen få 0,2 ml/kg 0,9 % normalt saltvann bilateralt. Prosedyre: Quadratus Lumborum Block type II, lokalbedøvelsesinjeksjon på bakkant av quadratus lumborum-muskelen Medikament: Normal saltvann, 0,2 ml/kg 0,9 % normal saltvann |
0,2 ml/kg 0,9 % vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akkumulert morfinforbruk
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Kumulativt morfinforbruk i mg i PACU- og tramadoldosen til 48 timer etter operasjonen.
|
opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første tramadol-dose
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Tid til første tramadoldose: tid fra utskrivning til kirurgisk avdeling til første postoperative subkutane tramadoldose som pasienten har bedt om.
|
opptil 48 timer
|
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad i Numerical Rating Scale i hvile de første 48 timene etter operasjonen.
Fra 0 for ingen smerte til 10 for verst tenkelig smerte.
Alle pasienter vil bli vurdert postoperativt av en blindet etterforsker: 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
|
opptil 48 timer
|
Postoperativ dynamisk smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Postoperativ dynamisk smertealvorlighet (gåing, hosting, dyp pusting) i Numerical Rating Scale de første 48 timene etter operasjonen.
Fra 0 for ingen smerte til 10 for verst tenkelig smerte.
Alle pasienter vil bli vurdert postoperativt av en blindet etterforsker: 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
|
opptil 48 timer
|
Kvalme eller oppkast
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Kvalme eller oppkast opptil 48 timer etter operasjonen (2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt) ved å bruke følgende fire karakterskala: 0 = Ingen kvalme; 1 = Lett kvalme; 2 = Moderat kvalme; 3 = Alvorlig kvalme eller oppkast |
opptil 48 timer
|
Sedasjonsnivå
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Sedasjonsnivå opp til 48 timer etter operasjonen ved å bruke følgende Ramsay-score.
|
opptil 48 timer
|
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Kvalitet på utvinning ved å bruke skalaen for selvevaluering av gjenoppretting (QoR) for å vurdere pasientens utvinningskvalitet
|
opptil 48 timer
|
På tide å gå første gang
Tidsramme: opptil 48 timer
|
På tide å gå første gang
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Nagi H, Colic M. Transversus abdominis plane block anesthesia in abdominoplasties. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):529-535. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e6f51.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USJ-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på QLB-blokken
-
Benha UniversityRekruttering
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Mansoura UniversityUkjent
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringKirurgi | BlærekreftForente stater
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | Strålebehandling | Spinal svulst | Ondartet beinsvulst | Spinal metastaserKina
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior og andre samarbeidspartnereFullført
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedHar ikke rekruttert ennå
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekreftDanmark, Norge, Latvia
-
Medical University of GdanskSuspendertTotal hofteprotesePolen
-
Chinese University of Hong KongRekruttering