Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte ved abdominoplastikk

12. desember 2019 oppdatert av: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte ved abdominoplastikk: en randomisert kontrollert studie

Det opprinnelige konseptet med en quadratus lumborum-blokk (QLB) indikert for analgesi etter abdominal kirurgi ble først beskrevet av Blanco i 2007. Også referert til som en posterior transversus abdominis plane (TAP) blokk, består QLB i avsetning av lokalbedøvelse på enten den bakre eller anterolaterale grensen til quadratus lumborum-muskelen. TAP-blokker har allerede vist seg effektive i urologiske, abdominale og gynekologiske prosedyrer ved å blokkere den sensoriske nervetilførselen til den fremre bukveggen og dermed redusere mengden postoperativ smertestillende medisin. De viktigste fordelene med QLB sammenlignet med TAP-blokken er et bredere sensorisk blokkområde og lengre varighet av smertestillende. Dette skyldes utvidelsen av lokalbedøvelsesmidler utover TAP-planet til det thoracale paravertebrale rommet(4).

Tidligere rapporter har vist at QLB er effektivt for å gi smertelindring etter ulike abdominale operasjoner. Det er imidlertid ingen publiserte rapporter om QLB for postoperative smerter etter abdominoplastikk. Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte studien tar sikte på å evaluere den smertestillende effekten, opioiderforbruket og kvaliteten på utvinningen av QLB hos pasienter som gjennomgår abdominoplastikk. Pasienter som skal ha abdominoplastikk vil bli randomisert til å motta bilateral QLB med enten ropivakain 0,2 % eller normalt saltvann. Postoperativt kumulativt smertestillende medikamentforbruk, alvorlighetsgrad av smerte ved hvile og bevegelse, samt kvaliteten på restitusjonen vil bli evaluert og sammenlignet i begge grupper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Hotel Dieu de France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Standard abdominoplastikkprosedyre
  2. Skriftlig informert samtykke
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Hunn

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientens avslag
  2. Allergi mot alle studiemedisiner
  3. Manglende evne til å forstå eller delta i skåringsskalaer
  4. Deformasjoner som muligens kan påvirke spredningen av lokalbedøvelsen i quadratus lumborum muskelplanet
  5. Quadratus lumborum muskelplan ikke sett ved ultralydundersøkelse
  6. Koagulopati eller på antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: QLB gruppe

Pasienter vil i begynnelsen av operasjonen få 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain bilateralt.

Prosedyre: Quadratus Lumborum Block type II, lokalbedøvelsesinjeksjon på bakkant av quadratus lumborum-muskelen Legemiddel: Ropivacaine, 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain

0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Pasienter vil i begynnelsen av operasjonen få 0,2 ml/kg 0,9 % normalt saltvann bilateralt.

Prosedyre: Quadratus Lumborum Block type II, lokalbedøvelsesinjeksjon på bakkant av quadratus lumborum-muskelen Medikament: Normal saltvann, 0,2 ml/kg 0,9 % normal saltvann

0,2 ml/kg 0,9 % vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert morfinforbruk
Tidsramme: opptil 48 timer
Kumulativt morfinforbruk i mg i PACU- og tramadoldosen til 48 timer etter operasjonen.
opptil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første tramadol-dose
Tidsramme: opptil 48 timer
Tid til første tramadoldose: tid fra utskrivning til kirurgisk avdeling til første postoperative subkutane tramadoldose som pasienten har bedt om.
opptil 48 timer
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil 48 timer
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad i Numerical Rating Scale i hvile de første 48 timene etter operasjonen. Fra 0 for ingen smerte til 10 for verst tenkelig smerte. Alle pasienter vil bli vurdert postoperativt av en blindet etterforsker: 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
opptil 48 timer
Postoperativ dynamisk smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: opptil 48 timer
Postoperativ dynamisk smertealvorlighet (gåing, hosting, dyp pusting) i Numerical Rating Scale de første 48 timene etter operasjonen. Fra 0 for ingen smerte til 10 for verst tenkelig smerte. Alle pasienter vil bli vurdert postoperativt av en blindet etterforsker: 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
opptil 48 timer
Kvalme eller oppkast
Tidsramme: opptil 48 timer

Kvalme eller oppkast opptil 48 timer etter operasjonen (2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt) ved å bruke følgende fire karakterskala:

0 = Ingen kvalme; 1 = Lett kvalme; 2 = Moderat kvalme; 3 = Alvorlig kvalme eller oppkast

opptil 48 timer
Sedasjonsnivå
Tidsramme: opptil 48 timer
Sedasjonsnivå opp til 48 timer etter operasjonen ved å bruke følgende Ramsay-score.
opptil 48 timer
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: opptil 48 timer
Kvalitet på utvinning ved å bruke skalaen for selvevaluering av gjenoppretting (QoR) for å vurdere pasientens utvinningskvalitet
opptil 48 timer
På tide å gå første gang
Tidsramme: opptil 48 timer
På tide å gå første gang
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på QLB-blokken

3
Abonnere