Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block för postoperativ smärta vid bukplastik

12 december 2019 uppdaterad av: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum-block för postoperativ smärta vid bukplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Det ursprungliga konceptet med ett quadratus lumborum block (QLB) indikerat för analgesi efter bukkirurgi beskrevs först av Blanco 2007. Kallas även ett bakre transversus abdominisplan (TAP) block, QLB består av avsättning av lokalbedövning på antingen den bakre eller anterolaterala gränsen av quadratus lumborum-muskeln. TAP-blockeringar har redan visat sig vara effektiva vid urologiska, buk- och gynekologiska procedurer genom att blockera den sensoriska nervtillförseln till den främre bukväggen och därmed minska mängden postoperativ smärtstillande medicin. De främsta fördelarna med QLB jämfört med TAP-blocket är ett bredare sensoriskt blockområde och en längre varaktighet av analgesin. Detta beror på utvidgningen av lokalanestetika bortom TAP-planet till det bröstkorgsparavertebrala utrymmet(4).

Tidigare rapporter har visat att QLB är effektivt för att ge smärtlindring efter olika bukoperationer. Det finns dock inga publicerade rapporter om QLB för postoperativ smärta efter bukplastik. Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade studie syftar till att utvärdera den analgetiska effekten, opioidkonsumtionen och kvaliteten på återhämtningen av QLB hos patienter som genomgår bukplastik. Patienter som är planerade att genomgå bukplastik kommer att randomiseras för att få bilateral QLB med antingen ropivakain 0,2 % eller normal koksaltlösning. Postoperativ kumulativ konsumtion av smärtstillande läkemedel, svårighetsgrad av smärta i vila och vid rörelse, samt kvaliteten på återhämtningen kommer att utvärderas och jämföras i båda grupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Hotel Dieu de France

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Standard bukplastik
  2. Skriftligt informerat samtycke
  3. Ålder ≥ 18 år
  4. Kvinna

Exklusions kriterier:

  1. Patientens vägran
  2. Allergier mot någon studiemedicin
  3. Oförmåga att förstå eller delta i poängskalor
  4. Deformationer som möjligen kan påverka spridningen av lokalbedövningen i quadratus lumborum muskelplanet
  5. Quadratus lumborum muskelplan syns inte vid ultraljudsundersökning
  6. Koagulopati eller på antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: QLB-grupp

Patienterna kommer att få i början av operationen 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain bilateralt.

Procedur: Quadratus Lumborum Block typ II, lokalbedövningsinjektion på den bakre kanten av quadratus lumborum-muskeln Läkemedel: Ropivacain, 0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain

0,2 ml/kg 0,2 % ropivakain
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp

Patienterna kommer att få i början av operationen 0,2 ml/kg 0,9 % normal koksaltlösning bilateralt.

Procedur: Quadratus Lumborum Block typ II, lokalbedövningsinjektion på den bakre kanten av quadratus lumborum-muskeln Läkemedel: Normal koksaltlösning, 0,2 ml/kg 0,9 % normal koksaltlösning

0,2 ml/kg 0,9 % normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: upp till 48 timmar
Kumulativ morfinkonsumtion i mg i PACU och tramadoldos till 48 timmar efter operationen.
upp till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första tramadoldosen
Tidsram: upp till 48 timmar
Tid till första tramadoldos: tid från utskrivning till kirurgiska avdelningen till den första postoperativa subkutana tramadoldosen som patienten begär.
upp till 48 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 48 timmar
Svårighetsgrad av postoperativ smärta i Numerical Rating Scale i vila under de första 48 timmarna efter operationen. Allt från 0 för ingen smärta till 10 för värsta tänkbara smärta. Alla patienter kommer att bedömas postoperativt av en blindad utredare: 2, 4, 6, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
upp till 48 timmar
Postoperativ dynamisk smärta svårighetsgrad
Tidsram: upp till 48 timmar
Postoperativ dynamisk smärta (gång, hosta, djupandning) i Numerical Rating Scale under de första 48 timmarna efter operationen. Allt från 0 för ingen smärta till 10 för värsta tänkbara smärta. Alla patienter kommer att bedömas postoperativt av en blindad utredare: 2, 4, 6, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
upp till 48 timmar
Illamående eller kräkningar
Tidsram: upp till 48 timmar

Illamående eller kräkningar upp till 48 timmar efter operationen (2, 4, 6, 12, 24, 36 och 48 timmar postoperativt) med hjälp av följande fyra graders skala:

0 = Inget illamående; 1 = lätt illamående; 2 = Måttligt illamående; 3 = Svårt illamående eller kräkningar

upp till 48 timmar
Sedationsnivå
Tidsram: upp till 48 timmar
Sedationsnivå upp till 48 timmar efter operation med följande Ramsay-poäng.
upp till 48 timmar
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: upp till 48 timmar
Kvalitet på återhämtning med hjälp av skalan för självutvärdering av återhämtning (QoR) för att bedöma patientens återhämtningskvalitet
upp till 48 timmar
Dags att gå första gången
Tidsram: upp till 48 timmar
Dags att gå första gången
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera