- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02932930
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória em abdominoplastia
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória em abdominoplastia: um estudo controlado randomizado
O conceito original de bloqueio do quadrado lombar (QLB) indicado para analgesia após cirurgia abdominal foi descrito pela primeira vez por Blanco em 2007. Também conhecido como bloqueio do plano transverso abdominal posterior (TAP), o QLB consiste na deposição de anestésico local na borda posterior ou anterolateral do músculo quadrado lombar. Os bloqueios TAP já se mostraram eficazes em procedimentos urológicos, abdominais e ginecológicos, bloqueando o suprimento nervoso sensorial para a parede abdominal anterior, reduzindo assim a quantidade de medicação analgésica pós-operatória. As principais vantagens do QLB em comparação com o bloqueio TAP são uma área de bloqueio sensorial mais ampla e uma duração mais longa da analgesia. Isso se deve à extensão dos agentes anestésicos locais além do plano TAP para o espaço paravertebral torácico(4).
Relatórios anteriores mostraram que o QLB é eficaz no alívio da dor após várias operações abdominais. No entanto, não há relatos publicados sobre QLB para dor pós-operatória após abdominoplastia. Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica, o consumo de opioides e a qualidade da recuperação do QLB em pacientes submetidos à abdominoplastia. Os pacientes agendados para abdominoplastia serão randomizados para receber QLB bilateral com ropivacaína 0,2% ou solução salina normal. O consumo de medicação analgésica cumulativa no pós-operatório, a intensidade da dor em repouso e em movimento, bem como a qualidade da recuperação serão avaliados e comparados em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, Líbano, 00961
- Hotel Dieu de France
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento padrão de abdominoplastia
- Consentimento informado por escrito
- Idade ≥ 18 anos
- Fêmea
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Alergias a qualquer medicamento do estudo
- Incapacidade de compreender ou participar de escalas de pontuação
- Deformações que possivelmente possam afetar a dispersão do anestésico local no plano do músculo quadrado lombar
- Plano do músculo quadrado lombar não visto no exame de ultrassom
- Coagulopatia ou em uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo QLB
Os pacientes receberão no início da cirurgia 0,2 ml/kg de ropivacaína a 0,2% bilateralmente. Procedimento: Bloqueio do quadrado lombar tipo II, injeção de anestésico local na borda posterior do músculo quadrado lombar. Droga: Ropivacaína, 0,2 ml/kg de ropivacaína a 0,2%. |
0,2ml/kg de ropivacaína a 0,2%
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes receberão no início da cirurgia 0,2 ml/kg de soro fisiológico 0,9% bilateralmente. Procedimento: Bloco do quadrado lombar tipo II, injeção de anestésico local na borda posterior do músculo quadrado lombar Droga: soro fisiológico, 0,2 ml/kg de soro fisiológico a 0,9% |
0,2ml/kg de soro fisiológico 0,9%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de morfina
Prazo: até 48 horas
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Consumo cumulativo de morfina em mg durante a SRPA e dose de tramadol até 48 horas de pós-operatório.
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira dose de tramadol
Prazo: até 48 horas
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Tempo até a primeira dose de tramadol: tempo desde a alta para a enfermaria cirúrgica até a primeira dose de tramadol subcutânea pós-operatória solicitada pelo paciente.
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até 48 horas
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Gravidade da dor pós-operatória
Prazo: até 48 horas
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Severidade da dor pós-operatória em escala numérica em repouso nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Variando de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável.
Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
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até 48 horas
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Gravidade da dor dinâmica pós-operatória
Prazo: até 48 horas
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Gravidade da dor dinâmica pós-operatória (caminhar, tossir, respirar fundo) na Escala Numérica de Avaliação nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Variando de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável.
Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
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até 48 horas
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Náusea ou vômito
Prazo: até 48 horas
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Náuseas ou vômitos até 48h de pós-operatório (2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório) usando a seguinte escala de quatro graus: 0 = Sem náusea; 1 = Náusea leve; 2 = Náusea moderada; 3 = Náuseas ou vômitos graves |
até 48 horas
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Nível de sedação
Prazo: até 48 horas
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Nível de sedação até 48 horas após a cirurgia usando o seguinte escore de Ramsay.
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até 48 horas
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Qualidade de recuperação
Prazo: até 48 horas
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Qualidade da recuperação usando a escala de autoavaliação da qualidade da recuperação (QoR) para avaliar a qualidade da recuperação do paciente
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até 48 horas
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Hora da primeira caminhada
Prazo: até 48 horas
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Hora da primeira caminhada
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Sforza M, Andjelkov K, Zaccheddu R, Nagi H, Colic M. Transversus abdominis plane block anesthesia in abdominoplasties. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):529-535. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e6f51.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USJ-02
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