Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória em abdominoplastia

12 de dezembro de 2019 atualizado por: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória em abdominoplastia: um estudo controlado randomizado

O conceito original de bloqueio do quadrado lombar (QLB) indicado para analgesia após cirurgia abdominal foi descrito pela primeira vez por Blanco em 2007. Também conhecido como bloqueio do plano transverso abdominal posterior (TAP), o QLB consiste na deposição de anestésico local na borda posterior ou anterolateral do músculo quadrado lombar. Os bloqueios TAP já se mostraram eficazes em procedimentos urológicos, abdominais e ginecológicos, bloqueando o suprimento nervoso sensorial para a parede abdominal anterior, reduzindo assim a quantidade de medicação analgésica pós-operatória. As principais vantagens do QLB em comparação com o bloqueio TAP são uma área de bloqueio sensorial mais ampla e uma duração mais longa da analgesia. Isso se deve à extensão dos agentes anestésicos locais além do plano TAP para o espaço paravertebral torácico(4).

Relatórios anteriores mostraram que o QLB é eficaz no alívio da dor após várias operações abdominais. No entanto, não há relatos publicados sobre QLB para dor pós-operatória após abdominoplastia. Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica, o consumo de opioides e a qualidade da recuperação do QLB em pacientes submetidos à abdominoplastia. Os pacientes agendados para abdominoplastia serão randomizados para receber QLB bilateral com ropivacaína 0,2% ou solução salina normal. O consumo de medicação analgésica cumulativa no pós-operatório, a intensidade da dor em repouso e em movimento, bem como a qualidade da recuperação serão avaliados e comparados em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Líbano, 00961
        • Hotel Dieu de France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Procedimento padrão de abdominoplastia
  2. Consentimento informado por escrito
  3. Idade ≥ 18 anos
  4. Fêmea

Critério de exclusão:

  1. recusa do paciente
  2. Alergias a qualquer medicamento do estudo
  3. Incapacidade de compreender ou participar de escalas de pontuação
  4. Deformações que possivelmente possam afetar a dispersão do anestésico local no plano do músculo quadrado lombar
  5. Plano do músculo quadrado lombar não visto no exame de ultrassom
  6. Coagulopatia ou em uso de anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo QLB

Os pacientes receberão no início da cirurgia 0,2 ml/kg de ropivacaína a 0,2% bilateralmente.

Procedimento: Bloqueio do quadrado lombar tipo II, injeção de anestésico local na borda posterior do músculo quadrado lombar. Droga: Ropivacaína, 0,2 ml/kg de ropivacaína a 0,2%.

0,2ml/kg de ropivacaína a 0,2%
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle

Os pacientes receberão no início da cirurgia 0,2 ml/kg de soro fisiológico 0,9% bilateralmente.

Procedimento: Bloco do quadrado lombar tipo II, injeção de anestésico local na borda posterior do músculo quadrado lombar Droga: soro fisiológico, 0,2 ml/kg de soro fisiológico a 0,9%

0,2ml/kg de soro fisiológico 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de morfina
Prazo: até 48 horas
Consumo cumulativo de morfina em mg durante a SRPA e dose de tramadol até 48 horas de pós-operatório.
até 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira dose de tramadol
Prazo: até 48 horas
Tempo até a primeira dose de tramadol: tempo desde a alta para a enfermaria cirúrgica até a primeira dose de tramadol subcutânea pós-operatória solicitada pelo paciente.
até 48 horas
Gravidade da dor pós-operatória
Prazo: até 48 horas
Severidade da dor pós-operatória em escala numérica em repouso nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Variando de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável. Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
até 48 horas
Gravidade da dor dinâmica pós-operatória
Prazo: até 48 horas
Gravidade da dor dinâmica pós-operatória (caminhar, tossir, respirar fundo) na Escala Numérica de Avaliação nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Variando de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável. Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
até 48 horas
Náusea ou vômito
Prazo: até 48 horas

Náuseas ou vômitos até 48h de pós-operatório (2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório) usando a seguinte escala de quatro graus:

0 = Sem náusea; 1 = Náusea leve; 2 = Náusea moderada; 3 = Náuseas ou vômitos graves

até 48 horas
Nível de sedação
Prazo: até 48 horas
Nível de sedação até 48 horas após a cirurgia usando o seguinte escore de Ramsay.
até 48 horas
Qualidade de recuperação
Prazo: até 48 horas
Qualidade da recuperação usando a escala de autoavaliação da qualidade da recuperação (QoR) para avaliar a qualidade da recuperação do paciente
até 48 horas
Hora da primeira caminhada
Prazo: até 48 horas
Hora da primeira caminhada
até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever