Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomra hasplasztikában

2019. december 12. frissítette: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Ultrahanggal irányított Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalom hasplasztikában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A hasi műtét utáni fájdalomcsillapításra javasolt quadratus lumborum blokk (QLB) eredeti koncepcióját Blanco írta le először 2007-ben. Posterior transversus abdominis sík (TAP) blokknak is nevezik, a QLB a helyi érzéstelenítő lerakódásából áll a quadratus lumborum izom hátsó vagy anterolaterális határán. A TAP blokkok már bizonyítottan hatékonynak bizonyultak urológiai, hasi és nőgyógyászati ​​eljárásokban azáltal, hogy blokkolják az elülső hasfal szenzoros idegellátását, így csökkentik a posztoperatív fájdalomcsillapító gyógyszerek mennyiségét. A QLB fő előnye a TAP blokkhoz képest a szélesebb szenzoros blokkterület és a hosszabb fájdalomcsillapítási időtartam. Ez annak köszönhető, hogy a helyi érzéstelenítő szerek a TAP síkon túl a mellkasi paravertebralis térig terjednek (4).

Korábbi jelentések kimutatták, hogy a QLB hatékony a fájdalomcsillapításban különböző hasi műtétek után. Azonban nincsenek publikált jelentések a hasplasztika utáni posztoperatív fájdalom QLB-ről. Ez a prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat célja a fájdalomcsillapító hatékonyság, az opioidfogyasztás és a QLB gyógyulásának minősége értékelése hasplasztikán átesett betegeknél. A hasplasztikára tervezett betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy kétoldali QLB-t kapjanak 0,2%-os ropivakainnal vagy normál sóoldattal. Mindkét csoportban értékeljük és összehasonlítjuk a posztoperatív kumulatív fájdalomcsillapító gyógyszerfogyasztást, a fájdalom súlyosságát nyugalomban és mozgás közben, valamint a felépülés minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Hotel Dieu de France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szabványos hasplasztikai eljárás
  2. Írásbeli beleegyezés
  3. Életkor ≥ 18 év
  4. Női

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens elutasítása
  2. Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre
  3. Képtelenség a pontozási skálák megértésére vagy az abban való részvételre
  4. Deformációk, amelyek befolyásolhatják a helyi érzéstelenítő terjedését a quadratus lumborum izomsíkban
  5. A Quadratus lumborum izomsík nem látható ultrahangos vizsgálat során
  6. Coagulopathia vagy antikoagulánsok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: QLB csoport

A betegek a műtét elején 0,2 ml/ttkg 0,2%-os ropivakaint kapnak bilaterálisan.

Eljárás: Quadratus Lumborum Block II típusú, helyi érzéstelenítő injekció a quadratus lumborum izom hátsó határára Gyógyszer: Ropivacaine, 0,2 ml/kg 0,2%-os ropivakain
Eljárás: QLB blokk
Drog: 0,2% ropivakain
0,2 ml/kg 0,2%-os ropivakain
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport

A betegek a műtét elején 0,2 ml/ttkg 0,9%-os normál sóoldatot kapnak bilaterálisan.

Eljárás: Quadratus Lumborum Block II típusú, helyi érzéstelenítő injekció a quadratus lumborum izom hátsó határán Gyógyszer: normál sóoldat, 0,2 ml/kg 0,9%-os normál sóoldat
Eljárás: QLB blokk
Drog: 0,9% normál sóoldat
0,2 ml/kg 0,9%-os normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halmozott morfiumfogyasztás
Időkeret: akár 48 óráig
Kumulatív morfiumfogyasztás mg-ban PACU-ban és tramadol adagban a műtét utáni 48 óráig.
akár 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első tramadol adagig eltelt idő
Időkeret: akár 48 óráig
Az első tramadol adagig eltelt idő: az elbocsátástól a sebészeti osztályig a beteg által kért első posztoperatív subcutan tramadol adagig.
akár 48 óráig
A posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: akár 48 óráig
A posztoperatív fájdalom súlyossága numerikus értékelési skálán nyugalomban a műtét utáni első 48 órában. 0-tól a fájdalommentességért 10-ig az elképzelhető legrosszabb fájdalomig. Valamennyi beteget posztoperatívan értékelni fog egy vak vizsgáló: 2, 4, 6, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után.
akár 48 óráig
A posztoperatív dinamikus fájdalom súlyossága
Időkeret: akár 48 óráig
A posztoperatív dinamikus fájdalom súlyossága (járás, köhögés, mély légzés) numerikus értékelési skálán a műtét utáni első 48 órában. 0-tól a fájdalommentességért 10-ig az elképzelhető legrosszabb fájdalomig. Valamennyi beteget posztoperatívan értékelni fog egy vak vizsgáló: 2, 4, 6, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után.
akár 48 óráig
Hányinger vagy hányás
Időkeret: akár 48 óráig

Hányinger vagy hányás a műtét után 48 óráig (2, 4, 6, 12, 24, 36 és 48 órával a műtét után) a következő négy fokozatú skála szerint:

0 = nincs hányinger; 1 = enyhe hányinger; 2 = Mérsékelt hányinger; 3 = Súlyos hányinger vagy hányás
akár 48 óráig
Szedációs szint
Időkeret: akár 48 óráig
Szedációs szint akár 48 óráig a műtét után, a következő Ramsay-pontszám alapján.
akár 48 óráig
A helyreállítás minősége
Időkeret: akár 48 óráig
A felépülés minősége a gyógyulás minőségének önértékelése (QoR) skála segítségével a páciens gyógyulási minőségének felmérésére
akár 48 óráig
Ideje az első sétának
Időkeret: akár 48 óráig
Ideje az első sétának
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USJ-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel