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エリスリトール加糖飲料の経口投与後の満腹感の評価

2019年8月23日 更新者:University of Florida
エリスリトールは低カロリーの砂糖代替品であり、飲料やその他の食品を甘くするためにますます使用されています. アスパルテームと比較して、一般的な清涼飲料の甘味レベルに到達するには、より多くの量のエリスリトールが必要であり、エリスリトール加糖飲料の浸透圧が高くなります。 浸透圧と満腹感との関連性が指摘されているため、研究者らは、エリスリトールで甘味を付けた飲料は、アスパルテームで甘味を付けた飲料よりも満腹感を高める可能性があると提案しています。

調査の概要

詳細な説明

満腹感に対するエリスリトール甘味飲料の効果は、まだ具体的に調査されていません. この二重盲検 2 ウェイ クロスオーバー トライアルでは、健康なボランティアは、訪問ごとに 2 つの飲料のいずれかを消費します。エリスリトール甘味飲料またはアスパルテーム甘味飲料のいずれかです。 両方の飲み物は同じレベルの甘さで作られます。

加糖飲料の摂取後、2 時間にわたって定期血液サンプルを採取します。 血清総グレリンおよび血清インスリンは、すべての血液サンプルから測定されます。 有効な空腹スケールは、2 時間以内に 3 回実施されます。 すべての測定値のデータ分析は、時間 0 で測定された初期ベースラインからの偏差に関して報告されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • BMIが25未満
  • ボランティアに参加する前の少なくとも3か月間、安定した体重を維持していた

除外基準:

  • 喫煙、薬物乱用、慢性疾患または精神疾患を患っている、定期的に薬を服用している(経口避妊薬を除く)、ビタミン/ミネラル以外のサプリメントを定期的に使用している、胃腸障害または腎障害の病歴がある、食物アレルギーがある、医学的な食事制限がある場合は除外、または身体検査で疾患を示す異常が検出された。
  • 参加者は、エリスリトールを適切に吸収して排泄するために、胃腸と腎臓の機能が損なわれていない必要があります。 適格性は、自己申告の病歴、身体検査、およびインフォームドコンセントプロセス後の以前の腎臓または胃腸疾患を除外するための特定の質問によって決定されます。
  • グレリン産生を損なう可能性があるため、手術 (虫垂切除以外) または先天性欠損症による異常な消化管解剖学を除外します。
  • エリスリトールはこの集団で特にテストされていないため、患者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合は除外してください。
  • ボディマス指数が 25 を超える場合は除外します。高ボディマス指数では満腹のマーカーとしてのグレリンが正確ではない可能性があるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アスパルテーム加糖飲料
ボランティアは、訪問の 24 時間前から 10 時間絶食し、アルコール、カフェイン、激しい運動を控えた後、低カロリーのアスパルテーム甘味飲料 (水にアスパルテーム 185 mg) を摂取します。
アスパルテームは、忍容性が高く、一般的に使用されている人工甘味料です。
実験的:エリスリトール加糖飲料
ボランティアは、アスパルテーム、高浸透圧、低カロリーのエリスリトール甘味飲料(水に 50.8 g のエリスリトール、1.66 モル)と比較して、10 時間絶食し、アルコール、カフェイン、激しい運動を 24 時間前に控えた後、等甘味度を消費します。訪問。
エリスリトールは、耐容性に優れた低カロリーの糖アルコールであり、砂糖の代用品としてより広く使用されるようになっています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グレリンは、飲酒後 2 時間にわたって摂取された総曲線下面積 (AUC)
時間枠:テストドリンク摂取後0分、5分、10分、15分、20分、30分、45分、60分、75分、90分、120分
テストドリンク摂取後0分、5分、10分、15分、20分、30分、45分、60分、75分、90分、120分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グレリン最小濃度
時間枠:テストドリンク摂取後0分、5分、10分、15分、20分、30分、45分、60分、75分、90分、120分
テストドリンク摂取後0分、5分、10分、15分、20分、30分、45分、60分、75分、90分、120分
血清インスリン濃度
時間枠:テストドリンク摂取後0分、5分、10分、15分、20分、30分、45分、60分、75分、90分、120分
テストドリンク摂取後0分、5分、10分、15分、20分、30分、45分、60分、75分、90分、120分
空腹度評価尺度の変更
時間枠:テストドリンク摂取後0分、30分、120分
テストドリンク摂取後0分、30分、120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月18日

一次修了 (実際)

2019年8月23日

研究の完了 (実際)

2019年8月23日

試験登録日

最初に提出

2016年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月23日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201601141

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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