口服赤藓糖醇甜味饮料后的饱腹感评估
2019年8月23日 更新者：University of Florida
赤藓糖醇是一种低热量的糖替代品，越来越多地用于使饮料和其他食品变甜。
与阿斯巴甜相比，需要更大量的赤藓糖醇才能达到普通软饮料的甜度水平，从而导致赤藓糖醇甜味饮料的渗透压更高。
由于已经注意到渗透压和饱腹感之间存在关联，研究人员提出赤藓糖醇甜味饮料比阿斯巴甜甜味饮料更能增强饱腹感。
研究概览
详细说明
赤藓糖醇甜味饮料对饱腹感的影响还有待具体研究。 在这项双盲、2 路交叉试验中，健康志愿者将在每次访问时饮用两种饮料中的一种：赤藓糖醇甜味饮料或阿斯巴甜甜味饮料。 两种饮料的甜度都相同。
饮用加糖饮料后，将在两小时内采集定时血样。 将从所有血样中测量血清总生长素释放肽和血清胰岛素。 经过验证的饥饿量表将在两小时内执行三次。 将报告所有措施的数据分析与在时间 0 时测量的初始基线的偏差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 体重指数低于 25
- 在志愿服务前至少三个月保持体重稳定
排除标准：
- 排除是否吸烟、药物滥用、患有慢性疾病或精神疾病、定期服用药物（口服避孕药除外）、定期使用维生素/矿物质以外的补充剂、有胃肠道或肾脏疾病史、有食物过敏、有医疗饮食限制，或在体检中检测到任何异常表明疾病。
- 参与者必须具有完整的胃肠道和肾脏功能才能充分吸收和消除赤藓糖醇。 资格将通过自我报告的病史、身体检查和特定询问来确定，以在知情同意过程后排除先前的肾脏或胃肠道疾病。
- 排除因手术（除阑尾切除外）或先天性缺陷导致的胃肠道解剖异常，因为这可能会影响生长素释放肽的产生。
- 排除患者是否怀孕、哺乳或计划怀孕，因为赤藓糖醇尚未在该人群中进行专门测试。
- 如果身体质量指数超过 25，则排除在外，因为作为饱腹感标记的生长素释放肽在高体重指数下可能不准确。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿斯巴甜甜味饮料
志愿者将在禁食 10 小时并在访问前 24 小时戒除酒精、咖啡因和剧烈运动后饮用低热量的阿斯巴甜甜味饮料（185 毫克阿斯巴甜水溶液）。
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阿斯巴甜是一种耐受性良好、常用的人造甜味剂。
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实验性的：赤藓糖醇加糖饮料
与阿斯巴甜、高渗透压、低热量赤藓糖醇甜味饮料（50.8 克赤藓糖醇水溶液，1.66 摩尔）相比，志愿者在禁食 10 小时并戒除酒精、咖啡因和剧烈运动前 24 小时后饮用等甜饮料访问。
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赤藓糖醇是一种耐受性良好的低热量糖醇，正被越来越广泛地用作糖的替代品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Ghrelin 在饮料总曲线下面积 (AUC) 后超过 2 小时
大体时间：饮用测试饮料后 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、120 分钟
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饮用测试饮料后 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生长素释放肽最低浓度
大体时间：饮用测试饮料后 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、120 分钟
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饮用测试饮料后 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、120 分钟
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血清胰岛素浓度
大体时间：饮用测试饮料后 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、120 分钟
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饮用测试饮料后 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、120 分钟
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饥饿等级表的变化
大体时间：饮用测试饮料后 0 分钟、30 分钟、120 分钟
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饮用测试饮料后 0 分钟、30 分钟、120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2019年8月23日
研究完成 (实际的)
2019年8月23日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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