Kylläisyyden arviointi erytritolilla makeutetun juoman suun kautta antamisen jälkeen
perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Erytritoli on vähäkalorinen sokerinkorvike, jota käytetään yhä enemmän juomien ja muiden elintarvikkeiden makeuttamiseen.
Tavallisen virvoitusjuoman makeustason saavuttamiseksi tarvitaan suurempia määriä erytritolia kuin aspartaami, mikä johtaa korkeampaan osmolaarisuuteen erytritolilla makeutetussa juomassa.
Koska osmolaarisuuden ja kylläisyyden välillä on havaittu yhteyksiä, tutkijat ehdottavat, että erytritolilla makeutettu juoma voi lisätä kylläisyyttä enemmän kuin aspartaamilla makeutettu juoma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erytritolilla makeutetun juoman vaikutuksia kylläisyyteen ei ole vielä erityisesti tutkittu. Tässä kaksoissokkoutetussa 2-suuntaisessa crossover-tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset nauttivat jokaisella käynnillä yhtä kahdesta juomasta: joko erytritolilla makeutettua juomaa tai aspartaamimakeutettua juomaa. Molemmat juomat valmistetaan samalla makeusasteella.
Ajastettuja verinäytteitä otetaan kahden tunnin aikana makeutetun juoman nauttimisen jälkeen. Seerumin kokonaisgreliini ja seerumin insuliini mitataan kaikista verinäytteistä. Validoitu nälkäasteikko annetaan kolme kertaa kahden tunnin aikana. Kaikkien mittausten data-analyysi raportoidaan suhteessa poikkeamaan alkuperäisestä lähtötasosta, joka mitattiin hetkellä 0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI alle 25
- Paino pysyi vakaana vähintään kolmen kuukauden ajan ennen vapaaehtoistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois, jos tupakoit, käytät päihteitä, sinulla on krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, käytät säännöllisesti lääkkeitä (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet), käytät säännöllisesti lisäravinteita vitamiinien/kivennäisaineiden lisäksi, sinulla on ollut maha-suolikanavan tai munuaisten häiriöitä, sinulla on ruoka-aineallergioita, sinulla on lääketieteellisiä ruokavaliorajoituksia. tai sinulla on fyysisessä tarkastuksessa havaittu sairauteen viittaavia poikkeavuuksia.
- Osallistujilla on oltava ehjä ruoansulatuskanavan ja munuaisten toiminta, jotta erytritoli imeytyy ja eliminoituu riittävästi. Kelpoisuus määräytyy itse ilmoittaman sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja erityisten kyselyiden perusteella, jotta voidaan sulkea pois aiempi munuais- tai maha-suolikanavan sairaus tietoisen suostumusprosessin jälkeen.
- Sulje pois, jos epänormaali GI-anatomia johtuu leikkauksesta (lisäkkeen poiston lisäksi) tai synnynnäisestä viasta, koska se voi heikentää greliinin tuotantoa.
- Sulje pois, jos potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta, koska erytritolia ei ole erityisesti testattu tässä populaatiossa.
- Sulje pois, jos kehon massaindeksi on yli 25, koska greliini kylläisyyden merkkinä ei välttämättä ole tarkka korkealla painoindeksillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aspartaami makeutettu juoma
Vapaaehtoiset nauttivat vähäkalorista, aspartaamimakeutettua juomaa (185 mg aspartaamia vedessä) 10 tunnin paaston jälkeen ja pidättyessään alkoholista, kofeiinista ja rasittavasta liikunnasta 24 tuntia ennen vierailua.
|
Aspartaami on hyvin siedetty, yleisesti käytetty keinotekoinen makeutusaine.
|
|
Kokeellinen: Erytritolilla makeutettu juoma
Vapaaehtoiset nauttivat isosmakean aspartaamiin verrattuna, korkeaosmolaarista, vähäkalorista erytritolilla makeutettua juomaa (50,8 g erytritolia vedessä, 1,66 molaaria) 10 tunnin paaston jälkeen ja pidättyessään alkoholista, kofeiinista ja rasittavasta harjoituksesta 24 tuntia ennen harjoittelua. vierailla.
|
Erytritoli on hyvin siedetty, vähäkalorinen sokerialkoholi, jota käytetään yhä laajemmin sokerin korvikkeena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ghrelin otettu yli 2 tuntia juoman kokonaiskäyrän alta (AUC)
Aikaikkuna: 0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 75 min, 90 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 75 min, 90 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Greliinin minimipitoisuus
Aikaikkuna: 0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 75 min, 90 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 75 min, 90 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 75 min, 90 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min, 60 min, 75 min, 90 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos nälkäluokitusasteikossa
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
0 min, 30 min, 120 min testijuoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .