에리스리톨 가당 음료의 경구 투여 후 포만감 평가
2019년 8월 23일 업데이트: University of Florida
에리스리톨은 음료 및 기타 식품을 달게 만드는 데 점점 더 많이 사용되고 있는 저칼로리 설탕 대체물입니다.
아스파탐과 비교할 때 일반 청량 음료의 단맛 수준에 도달하려면 더 많은 양의 에리스리톨이 필요하므로 에리스리톨 가당 음료의 삼투압이 높아집니다.
삼투압과 포만감 사이의 연관성이 지적되었기 때문에 연구자들은 에리스리톨이 첨가된 음료가 아스파탐으로 첨가된 음료보다 포만감을 더 높일 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
포만감에 대한 에리스리톨 가당 음료의 효과는 아직 구체적으로 탐구되지 않았습니다. 이 이중 맹검, 양방향 교차 시험에서 건강한 지원자는 방문할 때마다 두 가지 음료(에리스리톨이 첨가된 음료 또는 아스파탐이 첨가된 음료) 중 하나를 섭취하게 됩니다. 두 음료 모두 같은 수준의 단맛으로 준비됩니다.
단 음료를 마신 후 2시간 동안 정해진 시간에 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 총 그렐린 및 혈청 인슐린은 모든 혈액 샘플에서 측정됩니다. 검증된 배고픔 척도는 2시간 동안 3번 시행됩니다. 모든 측정에 대한 데이터 분석은 시간 0에서 측정된 초기 기준선의 편차와 관련하여 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI 25 미만
- 자원 봉사 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중을 유지했습니다.
제외 기준:
- 흡연, 약물 남용, 만성 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우, 정기적으로 약물을 복용하는 경우(경구 피임제 제외), 정기적으로 비타민/미네랄 이외의 보충제를 사용하는 경우, 위장관 또는 신장 질환의 병력이 있는 경우, 음식 알레르기가 있는 경우, 의학적 식이 제한이 있는 경우 제외 , 또는 신체 검사에서 질병을 나타내는 이상이 발견되었습니다.
- 참가자는 에리스리톨을 적절하게 흡수하고 제거하기 위해 온전한 위장 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 적격성은 자가 보고된 병력, 신체 검사 및 이전의 신장 또는 위장관 질환을 배제하기 위한 특정 질문에 의해 사전 동의 절차 후 결정됩니다.
- 그렐린 생성을 손상시킬 수 있는 수술(맹장 제거 제외) 또는 선천적 결함으로 인한 비정상적인 GI 해부학적 경우 제외합니다.
- 에리스리톨이 이 모집단에서 구체적으로 테스트되지 않았기 때문에 환자가 임신, 수유 중이거나 임신할 계획인 경우 제외하십시오.
- 체질량 지수가 25 이상인 경우 포만감을 나타내는 그렐린이 높은 체질량 지수에서 정확하지 않을 수 있으므로 제외하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스파탐 가당 음료
자원봉사자는 방문 전 24시간 동안 10시간 동안 금식하고 알코올, 카페인 및 격렬한 운동을 삼가한 후 저칼로리 아스파탐 가당 음료(물에 185mg 아스파탐)를 섭취합니다.
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아스파탐은 잘 견디고 일반적으로 사용되는 인공 감미료입니다.
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실험적: 에리스리톨 가당 음료
자원봉사자는 10시간 동안 금식하고 24시간 동안 알코올, 카페인 및 격렬한 운동을 금한 후 아스파탐, 고삼투압, 저칼로리 에리스리톨 가당 음료(물에 50.8g 에리스리톨, 1.66몰)와 비교하여 isosweet를 섭취합니다. 방문하다.
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에리스리톨은 내약성이 우수한 저칼로리 당알코올로 설탕 대체물로 점점 더 널리 사용되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음료를 마신 후 2시간 동안 그렐린 섭취 총 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 시험 음료 섭취 후 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분
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시험 음료 섭취 후 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그렐린 최소 농도
기간: 시험 음료 섭취 후 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분
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시험 음료 섭취 후 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분
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혈청 인슐린 농도
기간: 시험 음료 섭취 후 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분
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시험 음료 섭취 후 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분
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배고픔 평가 척도 변경
기간: 테스트 드링크 섭취 후 0분, 30분, 120분
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테스트 드링크 섭취 후 0분, 30분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .