COPD における Genie ツールの実装と評価 (GeCop)
サウサンプトン統合 COPD サービスにおける GENIE ツールの実装と評価: 費用対効果と患者の利益を確認するための臨床試験
Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) ツールは、人々が自分の近所で社会活動を見つけて参加するのをサポートするように設計されています。
より多くの社会的支援を受けている人々は、長期的な状態や病気を管理する能力が向上しているという証拠が示されています.
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、毎日呼吸が困難です。これは疲れるだけでなく、病気になる前のように社交することを困難にします。 COPD は薬と運動で管理できますが、完治することはないため、「長期的な状態」と見なされます。
この研究では、すでにコミュニティ サービスに参加している COPD 患者にソーシャル マッピング ツール (GENIE) を使用する予定です。 この研究の目的は、社交の機会を増やし、医療サービスの外で日々のサポートを受けることです。
患者には、ツールまたは通常のケアのいずれかが提供されます。
この研究が成功すれば、すでに COPD サービスを利用している COPD 患者のヘルスケアの利用が減少する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ここでの主な目的は、自己管理をサポートする社会的能力を構築することにより、Solent NHS (National Health Service) Trust における長期的な健康管理オプションを増やすことです。 GENIE ツールは COPD サービスに導入され、呼吸リハビリテーション グループを離れるとき、または臨床的に運動に参加できないときの社会的グループと運動の選択肢を改善します。 GENIE ツールの実装の目的は次のとおりです。
- COPDサービスの専門的および自発的なメンバーにソーシャルネットワーキングの認識と既存のソーシャルリソースを活用することの重要性を構築する
- ソーシャル ネットワーク マッピング技術と嗜好の引き出しを使用して、COPD 患者がサポートの好みとニーズを熟考するように働きかけ、さらなるリソースと知識にアクセスできるようにします。
- COPD 患者集団におけるソーシャル マッピング技術 (GENIE) の成功を評価する
- COPD 患者集団における GENIE の医療サービスに対する費用便益を評価する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Southampton、イギリス
- University of Southampton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主にCOPDと診断されている18歳以上の成人
- 話し言葉を理解する能力
- PR評価に参加/肺リハビリテーション（PR）または維持療法に登録
- 自分で決断し、自由に同意する能力と能力
除外基準:
- 明確な COPD 診断なし
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：精霊
このグループには、調査の退院時に 1 対 1 で Genie ソーシャル ツールが提供されます。
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GENIE は、人々が健康問題を管理するために他の人々 (地域のグループ、友人、知人、家族、専門家) とのつながりについて考え、健康とウェルネスの活動への参加と健康に生きる能力について考えるのを助ける方法です。長期的な状態での通常の生活。
GENIE を使用し、GENIE マッピング ツールを使用して考えたり話したりすることで、個人は自分のネットワークを視覚化し、管理するための価値とリソースを提供するつながり、およびサポートにギャップがある場所を振り返ることができます。健康状態に関連しています。
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介入なし：通常のお手入れ
このグループは、退院時に同じアンケートを受けるが、通常のケアが提供される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月のエンドポイントまでの EQ ED の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月の変化
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介入前と介入後のジニー、および通常のケアの前後の生活の質の指標。
スケールは 0 から 4 で、最高品質の生活は 0 です。これは、参加者に問題がないことを意味します。
削減は、生活の質の向上を意味します。
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ベースラインと 3 か月の変化
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ベースラインから3か月までの疾患の症状負担の変化
時間枠：3 か月で変化するベースライン
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COPD アセスメント ツール (CAT) スコア、スケールは 0 ～ 5 です。0 が最高のスコアで、参加者には症状がありません。
軽減は症状の改善です。
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3 か月で変化するベースライン
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ベースラインから 3 か月のエンドポイントまでの生活の質 (気分) の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月の変化
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PHQ-9 (うつ病スコア)、スケールは 0 ～ 27 で、最高のスコアは 0 です。これは、参加者がうつ病をまったく持っていないことを意味します。
スコアの減少は、気分の改善を意味します。
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ベースラインと 3 か月の変化
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ベースラインから 3 か月のエンドポイントまでの生活の質 (不安) の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月の変化
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GAD-7 (全般性不安スコア)、スケールは 0 ～ 21、最高スコアは 0、参加者は不安を感じていません。
減少は不安の改善です。
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ベースラインと 3 か月の変化
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lindsay Ms Welch, Masters、University of Southampton
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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