Implementace a hodnocení nástroje Genie u CHOPN (GeCop)
Implementace a hodnocení nástroje GENIE v Southamptonu Integrovaná služba CHOPN: Klinická zkouška ke zjištění efektivnosti nákladů a přínosu pro pacienta
Nástroj GENIE (Generating Engagement in Network Involvement) je navržen tak, aby podporoval lidi při hledání a připojování se k sociálním aktivitám v jejich vlastním sousedství.
Důkazy ukázaly, že lidé s větší sociální podporou mají zvýšenou schopnost zvládat dlouhodobé stavy a špatné zdraví.
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají každý den potíže s dýcháním; to je jednak únavné a jednak to znesnadňuje socializaci, jak tomu bylo před tím, než měli svůj stav. COPD lze zvládnout léky a cvičením, ale nikdy se nevyléčí, takže je považována za „dlouhodobý stav“.
Tato studie plánuje použití nástroje sociálního mapování (GENIE) u pacientů s CHOPN, kteří jsou již součástí komunitních služeb. Cílem studie je zvýšit příležitosti k socializaci a získat každodenní podporu mimo zdravotnictví.
Pacientům bude nabídnut buď nástroj, nebo obvyklá péče.
Pokud bude studie úspěšná, může se využití zdravotní péče snížit u pacientů s CHOPN, kteří již službu CHOPN využívají.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem je zde zvýšit možnosti dlouhodobého řízení zdravotní péče v Solent NHS (National Health Service) Trust budováním sociálních kapacit pro podporu samosprávy. Nástroj GENIE bude zaveden do služby CHOPN, aby se zlepšily možnosti pro sociální skupiny a cvičení při odchodu ze skupiny plicní rehabilitace nebo při klinické neschopnosti se cvičení zúčastnit. Implementace nástroje GENIE si klade za cíl;
- budovat povědomí o sociálních sítích a důležitosti využívání stávajících sociálních zdrojů u profesionálních a dobrovolných členů služby CHOPN
- používat techniky mapování sociálních sítí a získávání preferencí k zapojení pacientů s CHOPN do úvah o jejich preferencích a potřebách podpory, pomoci jim získat další zdroje a znalosti
- Vyhodnoťte úspěšnost technik sociálního mapování (GENIE) v populaci pacientů s CHOPN
- Vyhodnoťte nákladový přínos pro zdravotní služby GENIE v populaci pacientů s CHOPN
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království
- University of Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let s převažující diagnózou CHOPN
- Schopnost rozumět mluvené angličtině
- Účast na hodnocení PR/zapsána do plicní rehabilitace (PR) nebo udržovací terapie
- Schopnost a schopnost svobodně se rozhodnout a souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Žádná jasná diagnóza CHOPN
- Neschopnost souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Džin
Této skupině bude sociální nástroj Genie dodán individuálně v bodech propouštění ve studii.
|
GENIE je způsob, jak pomoci lidem přemýšlet o spojení, které mají s ostatními, aby zvládli zdravotní problém (místní skupiny, přátelé, známí, rodinní příslušníci, profesionálové) a přemýšlet o svém zapojení do aktivit v oblasti zdraví a wellness a jejich schopnosti žít běžný život s dlouhodobým stavem.
Použitím GENIE a přemýšlením nebo mluvením prostřednictvím mapovacího nástroje GENIE si jednotlivci mohou vizualizovat svou síť a mohou uvažovat o spojeních, která poskytují hodnotu a zdroje pro řízení a kde jsou mezery v podpoře – může to být sociální, praktické nebo emocionální, stejně jako konkrétně související se zdravotním stavem.
|
|
Žádný zásah: Normální péče
Tato skupina bude mít při propuštění stejné dotazníky, ale bude jí nabídnuta běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v EQ ED od základní linie do 3 měsíců koncového bodu
Časové okno: Výchozí stav a změna po 3 měsících
|
Indikátor kvality života pro před a po Genie při intervenci a před a po obvyklé péči.
Škála je 0 až 4, nejvyšší kvalita života je 0, což znamená, že účastník nemá žádný problém.
Snížení znamená zlepšení kvality života.
|
Výchozí stav a změna po 3 měsících
|
|
Změny příznakové zátěže nemoci od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav se změnou po 3 měsících
|
COPD Assessment Tool (CAT) Skóre, škála je 0 až 5, 0 je nejlepší skóre, účastník nemá žádné příznaky.
Snížení je zlepšení s příznaky.
|
Výchozí stav se změnou po 3 měsících
|
|
Změny v kvalitě života (nálady) od výchozího stavu do 3měsíčního koncového bodu
Časové okno: Výchozí stav a změna po 3 měsících
|
PHQ-9 (skóre deprese), škála je 0 až 27, nejlepší skóre je 0, což znamená, že účastník vůbec nemá depresi.
Snížení skóre znamená zlepšení nálady.
|
Výchozí stav a změna po 3 měsících
|
|
Změny v kvalitě života (úzkost) od výchozího stavu do 3měsíčního koncového bodu
Časové okno: Výchozí stav a změna po 3 měsících
|
GAD-7 (generalizované skóre úzkosti), škála je 0 až 21, nejlepší skóre je 0, účastníci nemají úzkost.
Snížení znamená zlepšení úzkosti.
|
Výchozí stav a změna po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .