Внедрение и оценка инструмента Genie при ХОБЛ (GeCop)
Внедрение и оценка инструмента GENIE в Саутгемптоне Интегрированная служба помощи при ХОБЛ: клиническое испытание для определения экономической эффективности и пользы для пациента
Инструмент создания вовлеченности в сетевом участии (GENIE) предназначен для поддержки людей в поиске и присоединении к социальным мероприятиям в их собственном районе.
Доказательства показали, что люди с большей социальной поддержкой обладают большей способностью справляться с длительными заболеваниями и плохим здоровьем.
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) ежедневно испытывают трудности с дыханием; это утомительно и затрудняет общение, как это было до того, как они заболели. ХОБЛ можно лечить с помощью лекарств и физических упражнений, но она никогда не вылечится, поэтому она считается «долгосрочным заболеванием».
В этом исследовании планируется использовать инструмент социального картирования (GENIE) с пациентами с ХОБЛ, которые уже участвуют в общественных работах. Целью исследования является расширение возможностей для общения и получения ежедневной поддержки за пределами службы здравоохранения.
Пациентам предложат либо инструмент, либо обычный уход.
Если исследование будет успешным, то у пациентов с ХОБЛ, уже обращающихся за медицинской помощью, может снизиться обращение за медицинской помощью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель здесь состоит в том, чтобы расширить возможности долгосрочного управления здравоохранением в Solent NHS (Национальная служба здравоохранения) Trust путем создания социального потенциала для поддержки самоуправления. Инструмент GENIE будет внедрен в службу помощи при ХОБЛ, чтобы улучшить возможности социальных групп и физических упражнений при выходе из группы легочной реабилитации или при клинической неспособности участвовать в физических упражнениях. Реализация инструмента GENIE направлена на:
- повысить осведомленность о социальных сетях и важности использования существующих социальных ресурсов профессиональными и добровольными членами службы ХОБЛ
- использовать методы картирования социальных сетей и выявления предпочтений, чтобы вовлечь пациентов с ХОБЛ в размышления об их предпочтениях и потребностях в поддержке, помочь им получить доступ к дополнительным ресурсам и знаниям
- Оценить успех методов социального картирования (GENIE) в популяции пациентов с ХОБЛ.
- Оценить экономическую выгоду для службы здравоохранения GENIE в популяции пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство
- University of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет с преобладающим диагнозом ХОБЛ
- Способность понимать разговорный английский
- Посещение оценки PR / зачисление на легочную реабилитацию (PR) или поддерживающую терапию
- Способность и способность свободно принимать собственное решение и согласие
Критерий исключения:
- Нет четкого диагноза ХОБЛ
- Неспособность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Джинн
Этой группе будет предоставлен социальный инструмент Genie один на один в момент выписки в рамках исследования.
|
GENIE — это способ помочь людям задуматься об их связях с другими людьми для решения проблемы со здоровьем (местные группы, друзья, знакомые, члены семьи, специалисты) и подумать об их участии в мероприятиях по охране здоровья и оздоровлению и их способности вести активный образ жизни. обычная жизнь с долгосрочным условием.
Используя GENIE и думая или разговаривая с помощью картографического инструмента GENIE, люди могут визуализировать свою сеть и могут размышлять о связях, которые обеспечивают ценность и ресурсы для управления, и о том, где есть пробелы в поддержке - это может быть социальная, практическая или эмоциональная, а также конкретная связанных с состоянием здоровья.
|
|
Без вмешательства: Нормальный уход
У этой группы будут те же анкеты при выписке, но им будет предложен обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения EQ ED от исходного уровня до конечной точки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение через 3 месяца
|
Индикатор качества жизни для Genie до и после вмешательства, а также до и после обычного ухода.
Шкала от 0 до 4, наивысшее качество жизни — 0, что означает, что у участника нет проблем.
Снижение означает улучшение качества жизни.
|
Исходный уровень и изменение через 3 месяца
|
|
Изменения симптоматического бремени болезни от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень с изменением через 3 месяца
|
Инструмент оценки ХОБЛ (CAT) Оценка, шкала от 0 до 5, 0 — лучшая оценка, у участника нет симптомов.
Уменьшение - это улучшение с симптомами.
|
Исходный уровень с изменением через 3 месяца
|
|
Изменения качества жизни (настроения) от исходного уровня до конечной точки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение через 3 месяца
|
PHQ-9 (оценка депрессии), шкала от 0 до 27, лучшая оценка — 0, что означает, что у участника вообще нет депрессии.
Снижение балла означает улучшение настроения.
|
Исходный уровень и изменение через 3 месяца
|
|
Изменения качества жизни (тревожность) от исходного уровня до конечной точки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение через 3 месяца
|
GAD-7 (оценка генерализованной тревожности), шкала от 0 до 21, лучшая оценка — 0, у участников нет тревоги.
Уменьшение — это улучшение беспокойства.
|
Исходный уровень и изменение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .