Genie-työkalun käyttöönotto ja arviointi COPD:ssä (GeCop)
GENIE-työkalun käyttöönotto ja arviointi Southamptonin integroidussa COPD-palvelussa: Kliininen tutkimus kustannustehokkuuden ja potilashyödyn selvittämiseksi
Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) -työkalu on suunniteltu auttamaan ihmisiä löytämään sosiaalisia aktiviteetteja ja liittymään niihin omilla lähialueillaan.
Todisteet ovat osoittaneet, että ihmisillä, joilla on enemmän sosiaalista tukea, on lisääntynyt kyky hallita pitkäaikaisia olosuhteita ja huonoa terveyttä.
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla on hengitysvaikeuksia joka päivä; tämä on sekä väsyttävää että vaikeuttaa seurustelua, kuten he tekivät ennen sairautensa saamista. Keuhkoahtaumatautia voidaan hoitaa lääkkeillä ja harjoituksella, mutta sitä ei koskaan paranneta, joten sitä pidetään "pitkäaikaisena sairautena".
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää sosiaalista kartoitustyökalua (GENIE) keuhkoahtaumapotilailla, jotka ovat jo osa yhteisöpalvelua. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä mahdollisuuksia seurustella ja saada päivittäistä tukea terveydenhuollon ulkopuolelta.
Potilaille tarjotaan joko työkalua tai tavallista hoitoa.
Jos tutkimus onnistuu, terveydenhuollon käyttö voi vähentyä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka jo käyttävät COPD-palvelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena tässä on lisätä pitkän aikavälin terveydenhuollon hallintamahdollisuuksia Solent NHS (National Health Service) Trustissa rakentamalla sosiaalista kykyä tukea itsehallintoa. GENIE-työkalu tuodaan COPD-palveluun parantamaan sosiaalisten ryhmien ja liikunnan vaihtoehtoja keuhkokuntoutusryhmästä poistuttaessa tai kun kliinisesti ei pysty osallistumaan liikuntaan. GENIE-työkalun täytäntöönpanon tavoitteet;
- rakentaa sosiaalisen verkostoitumisen tietoisuutta ja olemassa olevien sosiaalisten resurssien hyödyntämisen tärkeyttä keuhkoahtaumatautipalvelun ammatti- ja vapaaehtoisjäsenissä
- käyttää sosiaalisten verkostojen kartoitustekniikoita ja mieltymysten herättämistä saadakseen keuhkoahtaumapotilaat pohtimaan tukimieltymyksiään ja -tarpeitaan, auttamaan heitä saamaan lisää resursseja ja tietoja
- Arvioi sosiaalisten kartoitustekniikoiden (GENIE) menestystä COPD-potilasjoukossa
- Arvioi GENIE:n terveyspalvelun kustannushyöty keuhkoahtaumapotilasväestössä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on keuhkoahtaumatauti
- Kyky ymmärtää puhuttua englantia
- Osallistuu PR-arviointiin / ilmoittautunut keuhkojen kuntoutukseen (PR) tai ylläpitohoitoon
- Kyky ja kyky tehdä omat päätöksensä ja suostumuksensa vapaasti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei selkeää COPD-diagnoosia
- Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Genie
Tälle ryhmälle Genie-sosiaalinen työkalu toimitetaan yksitellen tutkimuksen purkupisteissä.
|
GENIE on tapa auttaa ihmisiä pohtimaan yhteyksiä, joita heillä on muihin terveysongelman hallintaan (paikalliset ryhmät, ystävät, tuttavat, perheenjäsenet, ammattilaiset) ja pohtimaan heidän osallistumistaan terveys- ja hyvinvointitoimintoihin ja kykyään elää tavallista elämää pitkän aikavälin ehdoilla.
Käyttämällä GENIE:tä ja ajattelemalla tai puhumalla GENIE-kartoitustyökalun kautta, yksilöt voivat visualisoida verkostonsa ja pohtia yhteyksiä, jotka tarjoavat arvoa ja resursseja johtamiseen ja missä on tukipuutteita – tämä voi olla sosiaalista, käytännöllistä tai tunneperäistä sekä erityistä. liittyvät terveyteen.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tällä ryhmällä on samat kyselyt kotiutuksen yhteydessä, mutta heille tarjotaan normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EQ ED:ssä lähtötasosta 3 kuukauden päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 3 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaadun indikaattori ennen ja jälkeen Genien interventiossa sekä ennen ja jälkeen tavallista hoitoa.
Asteikko on 0-4, laadukkain elämä on 0, mikä tarkoittaa, että osallistujalla ei ole ongelmia.
Vähennys tarkoittaa elämänlaadun paranemista.
|
Perustaso ja muutos 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset sairauden oiremäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso muutoksella 3 kuukauden kohdalla
|
COPD Assessment Tool (CAT) -pistemäärä, asteikko on 0-5, 0 on paras pistemäärä, osallistujalla ei ole oireita.
Väheneminen paranee oireiden myötä.
|
Perustaso muutoksella 3 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun (mielialan) muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 3 kuukauden kohdalla
|
PHQ-9 (masennuspisteet), asteikko on 0-27, paras pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että osallistujalla ei ole masennusta ollenkaan.
Pisteiden lasku tarkoittaa mielialan paranemista.
|
Perustaso ja muutos 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset elämänlaadussa (ahdistuneisuus) lähtötilanteesta 3 kuukauden päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 3 kuukauden kohdalla
|
GAD-7 (Generalised Axiety Score), asteikko on 0-21, paras pistemäärä on 0, osallistujilla ei ole ahdistusta.
Vähennys on parannus ahdistukseen.
|
Perustaso ja muutos 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .