Implementación y evaluación de la herramienta Genie en la EPOC (GeCop)
Implementación y evaluación de la herramienta GENIE en el Servicio Integrado de EPOC de Southampton: un ensayo clínico para determinar la rentabilidad y el beneficio para el paciente
La herramienta Generando participación en la participación en la red (GENIE) está diseñada para ayudar a las personas a encontrar y unirse a actividades sociales en sus propios vecindarios.
La evidencia ha demostrado que las personas con más apoyo social tienen una mayor capacidad para manejar condiciones a largo plazo y problemas de salud.
Los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) tienen dificultad para respirar todos los días; esto es agotador y dificulta socializar como lo hacían antes de tener su condición. La EPOC se puede controlar con medicamentos y ejercicio, pero nunca se curará, por lo que se considera una "condición a largo plazo".
Este estudio planea utilizar una herramienta de mapeo social (GENIE) con pacientes con EPOC que ya forman parte del servicio comunitario. El objetivo del estudio es aumentar las oportunidades de socializar y obtener apoyo diario fuera del servicio de salud.
A los pacientes se les ofrecerá la herramienta o la atención habitual.
Si el estudio tiene éxito, entonces el uso de la atención médica puede reducirse en los pacientes con EPOC que ya utilizan el servicio de EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal aquí es aumentar las opciones de gestión de la atención médica a largo plazo en el Fideicomiso del NHS (Servicio Nacional de Salud) de Solent mediante el desarrollo de la capacidad social para apoyar la autogestión. La herramienta GENIE se introducirá en el servicio de EPOC para mejorar las opciones para los grupos sociales y el ejercicio al salir de un grupo de rehabilitación pulmonar, o cuando clínicamente no pueda participar en el ejercicio. La implementación de la herramienta GENIE tiene como objetivo;
- crear conciencia sobre las redes sociales y la importancia de utilizar los recursos sociales existentes en los miembros profesionales y voluntarios del servicio de EPOC
- utilizar técnicas de mapeo de redes sociales y obtención de preferencias para involucrar a los pacientes con EPOC en la reflexión sobre sus preferencias y necesidades de apoyo, ayudarlos a acceder a más recursos y conocimientos
- Evaluar el éxito de las técnicas de mapeo social (GENIE) en la población de pacientes con EPOC
- Evaluar el costo beneficio para el servicio de salud del GENIE en la población de pacientes con EPOC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southampton, Reino Unido
- University of Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años con diagnóstico predominante de EPOC
- Habilidad para entender inglés hablado.
- Asistiendo a una evaluación de PR / inscrito en Rehabilitación Pulmonar (RP) o terapia de mantenimiento
- Habilidad y capacidad para tomar su propia decisión y consentimiento libremente
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico claro de EPOC
- Incapacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Genio
A este grupo se le entregará la herramienta social Genie en forma individual en los puntos de descarga del estudio.
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GENIE es una forma de ayudar a las personas a pensar sobre los vínculos que tienen con otros para manejar un problema de salud (grupos locales, amigos, conocidos, familiares, profesionales) y reflexionar sobre su participación en actividades de salud y bienestar y su capacidad para vivir una vida vida ordinaria con una condición a largo plazo.
Al usar GENIE y pensar o hablar a través de la herramienta de mapeo GENIE, las personas pueden visualizar su red y reflexionar sobre las conexiones que brindan valor y recursos para administrar y dónde hay brechas en el apoyo; esto puede ser social, práctico o emocional, así como específicamente relacionado con una condición de salud.
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Sin intervención: Cuidados normales
Este grupo tendrá los mismos cuestionarios al alta, pero se le ofrecerá atención normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en EQ ED desde el inicio hasta el punto final de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio a los 3 meses
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Un indicador de calidad de vida, para pre y post Genie en intervención y pre y post atención habitual.
La escala es de 0 a 4, la calidad de vida más alta es 0, lo que significa que el participante no tiene ningún problema.
La reducción significa una mejora en la calidad de vida.
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Línea de base y cambio a los 3 meses
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Cambios en la carga de síntomas de la enfermedad desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base con cambio a los 3 meses
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Puntuación de la herramienta de evaluación de la EPOC (CAT), la escala es de 0 a 5, 0 es la mejor puntuación, el participante no tiene síntomas.
La reducción es una mejora con los síntomas.
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Línea de base con cambio a los 3 meses
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Cambios en la calidad de vida (estado de ánimo) desde el inicio hasta el punto final de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio a los 3 meses
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PHQ-9 (puntuación de depresión), la escala es de 0 a 27, la mejor puntuación es 0, lo que significa que el participante no tiene depresión en absoluto.
La reducción de la puntuación supone una mejora del estado de ánimo.
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Línea de base y cambio a los 3 meses
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Cambios en la calidad de vida (ansiedad) desde el inicio hasta el punto final de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio a los 3 meses
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GAD-7 (puntuación de ansiedad generalizada), la escala es de 0 a 21, la mejor puntuación es 0, los participantes no tienen ansiedad.
La reducción es una mejora en la ansiedad.
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Línea de base y cambio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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