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COPD에서 Genie 도구 구현 및 평가 (GeCop)

2021년 1월 29일 업데이트: University of Southampton

Southampton 통합 COPD 서비스에서 GENIE 도구 구현 및 평가: 비용 효율성 및 환자 이점을 확인하기 위한 임상 시험

Generating Engagement in Network Involvement(GENIE) 도구는 사람들이 자신의 이웃에서 사회 활동을 찾고 참여할 수 있도록 지원하도록 설계되었습니다.

증거에 따르면 사회적 지원이 더 많은 사람들은 장기적인 상태와 질병을 관리하는 능력이 향상되었습니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 매일 호흡 곤란을 겪습니다. 이것은 피곤하고 조건을 갖기 전에했던 것처럼 사회화하기 어렵게 만듭니다. 만성폐쇄성폐질환은 약물과 운동으로 관리할 수 있지만 완치되지 않기 때문에 '장기병'으로 분류된다.

본 연구는 이미 커뮤니티 서비스의 일부인 COPD 환자들에게 소셜 매핑 도구(GENIE)를 사용할 계획입니다. 이 연구의 목표는 사교 기회를 늘리고 의료 서비스 이외의 일상적인 지원을 받는 것입니다.

환자에게는 도구 또는 일반 치료가 제공됩니다.

연구가 성공하면 COPD 서비스를 이미 사용하고 있는 COPD 환자의 의료 서비스 사용이 감소할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

여기서 주요 목표는 자가 관리를 지원하는 사회적 역량을 구축하여 Solent NHS(National Health Service) Trust에서 장기 의료 관리 옵션을 늘리는 것입니다. GENIE 도구는 COPD 서비스에 도입되어 폐 재활 그룹을 떠나거나 임상적으로 운동에 참여할 수 없을 때 사회적 그룹 및 운동에 대한 옵션을 개선합니다. GENIE 도구의 구현 목표는 다음과 같습니다.

  • COPD 서비스의 전문적이고 자발적인 회원에게 소셜 네트워킹 인식 및 기존 사회적 자원 활용의 중요성을 구축합니다.
  • 소셜 네트워크 매핑 기술 및 선호도 추출을 사용하여 COPD 환자가 자신의 지원 선호도 및 요구 사항을 반영하고 더 많은 리소스 및 지식에 액세스하도록 돕습니다.
  • COPD 환자 모집단에서 소셜 매핑 기술(GENIE)의 성공 평가
  • COPD 환자 모집단에서 GENIE의 의료 서비스에 대한 비용 이점 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Southampton, 영국
        • University of Southampton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 진단이 우세한 18세 이상의 성인
  • 구어체 영어 이해 능력
  • PR 평가 참석/ 폐 재활(PR) 또는 유지 요법 등록
  • 스스로 결정하고 자유롭게 동의할 수 있는 능력과 역량

제외 기준:

  • 명확한 COPD 진단 없음
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요정
이 그룹은 연구의 퇴원 지점에서 Genie 소셜 도구를 일대일로 제공받게 됩니다.
GENIE는 사람들이 건강 문제(지역 그룹, 친구, 지인, 가족 구성원, 전문가)를 관리하기 위해 다른 사람들과의 연결 고리에 대해 생각하고 건강 및 웰빙 활동에 대한 참여와 삶의 능력을 반영하도록 돕는 방법입니다. 장기적인 조건의 평범한 삶. GENIE를 사용하고 GENIE 매핑 도구를 통해 생각하거나 대화함으로써 개인은 자신의 네트워크를 시각화할 수 있고 관리를 위한 가치와 리소스를 제공하는 연결과 지원에 격차가 있는 곳을 반영할 수 있습니다. 건강 상태와 관련이 있습니다.
간섭 없음: 노멀 케어
이 그룹은 퇴원 시 동일한 질문자가 있지만 정상적인 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월 종료점까지 EQ ED의 변화
기간: 기준선 및 3개월의 변화
삶의 질 지표, 개입 전과 후의 Genie 및 일상적 치료 전과 후. 척도는 0에서 4까지이며 가장 높은 삶의 질은 0으로 참가자에게 문제가 없음을 의미합니다. 감소는 삶의 질의 향상을 의미합니다.
기준선 및 3개월의 변화
기준선에서 3개월까지 질병의 증상 부담의 변화
기간: 3개월에 변화가 있는 기준선
COPD 평가 도구(CAT) 점수, 척도는 0~5, 0이 최고 점수, 참가자는 증상이 없습니다. 감소는 증상과 함께 개선됩니다.
3개월에 변화가 있는 기준선
기준선에서 3개월 종료점까지 삶의 질(기분) 변화
기간: 기준선 및 3개월의 변화
PHQ-9(우울증 점수), 척도는 0에서 27까지이며, 최고 점수는 0이며 참가자는 우울증이 전혀 없음을 의미합니다. 점수의 감소는 기분의 개선을 의미합니다.
기준선 및 3개월의 변화
기준선에서 3개월 종료점까지 삶의 질(불안) 변화
기간: 기준선 및 3개월의 변화
GAD-7(일반화된 불안 점수), 척도는 0~21, 최고 점수는 0, 참가자는 불안이 없습니다. 감소는 불안의 개선입니다.
기준선 및 3개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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