在 COPD 中实施和评估 Genie 工具 (GeCop)
2021年1月29日 更新者：University of Southampton
在南安普顿综合慢性阻塞性肺病服务中实施和评估 GENIE 工具：一项确定成本效益和患者获益的临床试验
网络参与生成参与 (GENIE) 工具旨在支持人们在自己的社区中寻找并参加社交活动。
有证据表明，获得更多社会支持的人应对长期状况和疾病的能力有所提高。
慢性阻塞性肺病（COPD）患者每天呼吸困难；这既累人又难以像患病前那样进行社交。 慢性阻塞性肺病可以通过药物和锻炼来控制，但永远无法治愈，因此它被认为是一种“长期病症”。
本研究计划对已经参与社区服务的 COPD 患者使用社交绘图工具 (GENIE)。 该研究的目的是增加社交机会并获得医疗服务之外的日常支持。
将为患者提供工具或常规护理。
如果研究成功，那么已经使用 COPD 服务的 COPD 患者可能会减少医疗保健的使用。
研究概览
详细说明
这里的主要目的是通过建立支持自我管理的社会能力来增加 Solent NHS（国家卫生服务）信托基金的长期医疗保健管理选择。 GENIE 工具将被引入 COPD 服务，以改善社会群体的选择，并在离开肺康复小组或临床上无法参加锻炼时进行锻炼。 GENIE 工具的实施目标；
- 在 COPD 服务的专业和志愿成员中建立社交网络意识和利用现有社会资源的重要性
- 使用社交网络映射技术和偏好启发让 COPD 患者反思他们的支持偏好和需求，帮助他们获得更多资源和知识
- 评估社交映射技术 (GENIE) 在 COPD 患者群体中的成功
- 评估 GENIE 在 COPD 患者人群中的健康服务成本效益
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Southampton、英国
- University of Southampton
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要诊断为 COPD 的 18 岁以上成年人
- 理解英语口语的能力
- 参加 PR 评估/参加肺康复 (PR) 或维持治疗
- 自由做出自己的决定和同意的能力和能力
排除标准：
- 没有明确的 COPD 诊断
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：精灵
该小组将在研究的出院点以一对一的方式提供 Genie 社交工具。
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GENIE 是一种帮助人们思考他们与他人（当地团体、朋友、熟人、家庭成员、专业人士）之间的联系以解决健康问题并反思他们参与健康和保健活动及其生活能力的方法长期条件下的普通生活。
通过使用 GENIE 并通过 GENIE 映射工具进行思考或交谈，个人可以可视化他们的网络，并可以反思为管理提供价值和资源的联系，以及在支持方面存在差距的地方——这可能是社会的、实际的或情感的，也可能是具体的与健康状况有关。
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无干预：正常护理
该组在出院时将接受相同的问卷调查，但将获得正常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EQ ED 从基线到 3 个月终点的变化
大体时间：基线和 3 个月时的变化
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生活质量指标，适用于 Genie 干预前后以及常规护理前后。
量表为 0 到 4，最高质量生活为 0，这意味着参与者没有问题。
减少意味着生活质量的提高。
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基线和 3 个月时的变化
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疾病症状负担从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线在 3 个月时发生变化
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COPD 评估工具 (CAT) 评分，范围为 0 到 5，0 为最佳评分，参与者没有症状。
减少是症状的改善。
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基线在 3 个月时发生变化
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从基线到 3 个月终点的生活质量（情绪）变化
大体时间：基线和 3 个月时的变化
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PHQ-9（抑郁评分），量表是0到27，最好的分数是0，这意味着参与者根本没有抑郁症。
分数的降低意味着情绪的改善。
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基线和 3 个月时的变化
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从基线到 3 个月终点的生活质量（焦虑）变化
大体时间：基线和 3 个月时的变化
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GAD-7 (Generalised anxiety score)，量表为0~21，最佳分数为0，参与者没有焦虑。
减少是焦虑的改善。
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基线和 3 个月时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Ms Welch, Masters、University of Southampton
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月8日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月20日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.