A Genie eszköz alkalmazása és értékelése COPD-ben (GeCop)
A GENIE eszköz bevezetése és értékelése a Southampton integrált COPD szolgáltatásban: Klinikai vizsgálat a költséghatékonyság és a betegelőnyök megállapítására
A Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) eszköz célja, hogy támogassa az embereket abban, hogy közösségi tevékenységeket találjanak és csatlakozzanak a saját környékükön.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a nagyobb szociális támogatottsággal rendelkező emberek jobban képesek kezelni a hosszú távú állapotokat és a rossz egészségi állapotot.
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek légzési nehézségei vannak minden nap; ez egyrészt fárasztó, másrészt megnehezíti a szocializálódást, mint az állapotuk kialakulása előtt. A COPD kezelhető gyógyszerekkel és testmozgással, de soha nem gyógyítható, ezért „hosszú távú állapotnak” tekintik.
Ez a tanulmány egy szociális térképező eszköz (GENIE) alkalmazását tervezi olyan COPD-s betegeknél, akik már részei a közösségi szolgálatnak. A tanulmány célja, hogy növelje a szocializációs lehetőségeket és az egészségügyi szolgáltatáson kívüli napi támogatást.
A betegeknek felajánlják az eszközt vagy a szokásos ellátást.
Ha a vizsgálat sikeres, akkor az egészségügyi ellátás igénybevétele csökkenhet a COPD szolgáltatást már igénybe vevő COPD-s betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél a Solent NHS (Nemzeti Egészségügyi Szolgálat) Trust hosszú távú egészségügyi kezelési lehetőségeinek bővítése az önigazgatás támogatására szolgáló társadalmi kapacitás kiépítésével. A GENIE eszközt bevezetik a COPD szolgáltatásba, hogy javítsák a társadalmi csoportok és a testmozgás lehetőségeit, amikor elhagyják a tüdőrehabilitációs csoportot, vagy ha klinikailag nem tud részt venni a testmozgásban. A GENIE eszköz megvalósítása célja;
- a közösségi hálózatok tudatosságának és a meglévő társadalmi erőforrások hasznosításának fontosságának növelése a COPD szolgálat szakmai és önkéntes tagjaiban
- közösségi hálózatok feltérképezési technikáinak és preferencia-kiváltásának alkalmazása a COPD-s betegek bevonására támogatási preferenciáik és szükségleteik reflektálásában, további forrásokhoz és tudáshoz való hozzáférés elősegítése érdekében
- Értékelje a szociális térképezési technikák (GENIE) sikerét a COPD-s betegpopulációban
- Értékelje a GENIE egészségügyi szolgáltatásának költséghaszonságát a COPD-s betegek populációjában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Southampton, Egyesült Királyság
- University of Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, akiknek túlnyomórészt COPD-s diagnózisa van
- Képes a beszélt angol nyelv megértésére
- PR-felmérésen vesz részt/ tüdőrehabilitációra (PR) vagy fenntartó terápiára jelentkezett
- Képesség és képesség arra, hogy szabadon döntsenek és beleegyezzenek
Kizárási kritériumok:
- Nincs egyértelmű COPD diagnózis
- Képtelenség beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dzsinn
Ennek a csoportnak a Genie közösségi eszközt egytől-egyig adják át a tanulmány mentesítési pontjain.
|
A GENIE egy módja annak, hogy segítsen az embereknek elgondolkodni a másokkal fennálló kapcsolataikról egy egészségügyi probléma kezelésében (helyi csoportok, barátok, ismerősök, családtagok, szakemberek), valamint hogy elgondolkodjanak az egészségügyi és wellness tevékenységekben való részvételükről, valamint arról, hogy képesek-e egészségesen élni. hétköznapi élet hosszú távú állapotokkal.
A GENIE használatával és a GENIE térképező eszközön keresztüli gondolkodással vagy beszéddel az egyének megjeleníthetik hálózatukat, és elgondolkodhatnak azokon a kapcsolatokon, amelyek értéket és erőforrásokat biztosítanak a menedzsmenthez, és ahol hiányosságok vannak a támogatásban – ez lehet szociális, gyakorlati vagy érzelmi, valamint kifejezetten. egészségi állapottal kapcsolatos.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál gondozás
Ennek a csoportnak a kibocsátáskor ugyanazok a kérdőívek lesznek, de normál ellátást kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az EQ ED-ben az alapértékről a 3 hónapos végpontra
Időkeret: Alapállapot és változás 3 hónapos korban
|
Az életminőség mutatója a beavatkozás előtti és utáni Genie számára, valamint a szokásos előzetes és utáni gondozásban.
A skála 0-tól 4-ig, a legmagasabb minőségű élet 0, ami azt jelenti, hogy a résztvevőnek nincs gondja.
A csökkentés az életminőség javulását jelenti.
|
Alapállapot és változás 3 hónapos korban
|
|
A betegség tüneti terhének változása a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapos változással
|
COPD Assessment Tool (CAT) pontszám, a skála 0-tól 5-ig, a 0 a legjobb pontszám, a résztvevőnek nincsenek tünetei.
A csökkenés a tünetekkel együtt javulás.
|
Kiindulási állapot 3 hónapos változással
|
|
Az életminőség (hangulat) változása a kiindulási állapottól a 3 hónapos végpontig
Időkeret: Alapállapot és változás 3 hónapos korban
|
PHQ-9 (depressziós pontszám), a skála 0-tól 27-ig, a legjobb pontszám 0, ami azt jelenti, hogy a résztvevőnek egyáltalán nincs depressziója.
A pontszám csökkenése a hangulat javulását jelenti.
|
Alapállapot és változás 3 hónapos korban
|
|
Az életminőség változásai (szorongás) a kiindulási állapottól a 3 hónapos végpontig
Időkeret: Alapállapot és változás 3 hónapos korban
|
GAD-7 (Generalized Anxiety score), a skála 0-tól 21-ig, a legjobb pontszám 0, a résztvevők nem szoronganak.
A csökkenés a szorongás javulását jelenti.
|
Alapállapot és változás 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .