Implementering og evaluering av Genie Tool i KOLS (GeCop)
Implementering og evaluering av GENIE-verktøyet i Southampton Integrated COPD Service: A Clinical Trial to Ascertain Cost Effectiveness and Pasient Benefit
Verktøyet Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) er utviklet for å støtte folk til å finne og bli med på sosiale aktiviteter i sine egne nabolag.
Bevis har vist at personer med mer sosial støtte har økt evne til å håndtere langsiktige forhold og dårlig helse.
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har problemer med å puste hver dag; dette er både slitsomt og gjør det vanskelig å sosialisere seg slik de gjorde før de fikk tilstanden. KOLS kan håndteres med medisiner og trening, men vil aldri bli kurert, så det regnes som en "langsiktig tilstand."
Denne studien planlegger å bruke et sosialt kartleggingsverktøy (GENIE) med KOLS-pasienter som allerede er en del av samfunnstjenesten. Målet med studiet er å øke mulighetene for sosialt samvær og få daglig støtte utenfor helsetjenesten.
Pasientene vil bli tilbudt enten verktøyet eller vanlig behandling.
Hvis studien er vellykket, kan bruk av helsehjelp reduseres hos KOLS-pasienter som allerede bruker KOLS-tjenesten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet her er å øke langsiktige alternativer for helsebehandling i Solent NHS (National Health Service) Trust ved å bygge sosial kapasitet for å støtte selvledelse. GENIE-verktøyet vil bli introdusert i KOLS-tjenesten for å forbedre alternativene for sosiale grupper og trening når man forlater en lungerehabiliteringsgruppe, eller når man er klinisk ute av stand til å delta i trening. Implementeringen av GENIE-verktøyet har som mål;
- å bygge opp sosiale nettverksbevissthet og viktigheten av å utnytte eksisterende sosiale ressurser hos de profesjonelle og frivillige medlemmene av KOLS-tjenesten
- å bruke sosiale nettverkskartleggingsteknikker og preferansefremkalling for å engasjere KOLS-pasienter i å reflektere over deres støttepreferanser og behov, hjelpe dem med å få tilgang til ytterligere ressurser og kunnskap
- Evaluer suksessen til sosiale kartleggingsteknikker (GENIE) i KOLS-pasientpopulasjonen
- Evaluer kostnadsgevinsten for helsetjenesten til GENIE i KOLS-pasientpopulasjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Storbritannia
- University of Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år med en dominerende diagnose av KOLS
- Evne til å forstå muntlig engelsk
- Deltar på PR-vurdering/ påmeldt lungerehabilitering (PR) eller vedlikeholdsbehandling
- Evne og kapasitet til å ta egne beslutninger og samtykke fritt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen klar KOLS-diagnose
- Manglende evne til å samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Genie
Denne gruppen vil få det sosiale verktøyet Genie levert på én til én basis ved utskrivingspunkter i studien.
|
GENIE er en måte å hjelpe folk til å tenke på koblingene de har med andre for å håndtere et helseproblem (lokale grupper, venner, bekjente, familiemedlemmer, fagpersoner) og for å reflektere over deres engasjement i helse- og velværeaktiviteter og deres evne til å leve et liv. vanlig liv med en langvarig tilstand.
Ved å bruke GENIE og tenke eller snakke gjennom GENIE-kartleggingsverktøyet, kan enkeltpersoner visualisere nettverket sitt og kan reflektere over forbindelser som gir verdi og ressurser for å administrere og hvor det er hull i støtte - dette kan være sosialt, praktisk eller emosjonelt så vel som spesifikt relatert til en helsetilstand.
|
|
Ingen inngripen: Normal omsorg
Denne gruppen vil ha de samme spørreskjemaene ved utskrivelsen, men vil få tilbud om normal omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i EQ ED fra baseline til 3 måneders endepunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og endring ved 3 måneder
|
En livskvalitetsindikator for pre og post Genie i intervensjon og før og etter vanlig omsorg.
Skalaen er 0 til 4, den høyeste livskvaliteten er 0, noe som betyr at deltakeren ikke har noe problem.
Reduksjonen innebærer en forbedring av livskvaliteten.
|
Utgangspunkt og endring ved 3 måneder
|
|
Endringer i symptombyrden ved sykdom fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline med endring ved 3 måneder
|
COPD Assessment Tool (CAT) Score, skalaen er 0 til 5, 0 er den beste poengsummen, deltakeren har ingen symptomer.
Reduksjonen er bedring med symptomene.
|
Baseline med endring ved 3 måneder
|
|
Endringer i livskvalitet (humør) fra baseline til 3 måneders endepunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og endring ved 3 måneder
|
PHQ-9 ( depresjonsscore), skalaen er 0 til 27, den beste poengsummen er 0, noe som betyr at deltakeren ikke har depresjon i det hele tatt.
Reduksjonen av poengsummen betyr en forbedring i humøret.
|
Utgangspunkt og endring ved 3 måneder
|
|
Endringer i livskvalitet (angst) fra baseline til 3 måneders endepunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og endring ved 3 måneder
|
GAD-7 (Generalisert angstscore), skalaen er 0 til 21, den beste skåren er 0, deltakerne har ikke angst.
Reduksjonen er en bedring av angst.
|
Utgangspunkt og endring ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .