Implementering och utvärdering av Genie Tool vid KOL (GeCop)
Implementering och utvärdering av GENIE-verktyget i Southampton Integrated COPD Service: A Clinical Trial to Ascertain Cost Effectiveness and Patient Benefit
Verktyget Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) är utformat för att hjälpa människor att hitta och gå med i sociala aktiviteter i sina egna stadsdelar.
Bevis har visat att personer med mer socialt stöd har ökad förmåga att hantera långsiktiga tillstånd och ohälsa.
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har svårt att andas varje dag; detta är både tröttsamt och gör det svårt att umgås som de gjorde innan de fick sitt tillstånd. KOL kan hanteras med mediciner och träning, men kommer aldrig att botas, så det anses vara ett "långtidstillstånd".
Denna studie planerar att använda ett socialt kartläggningsverktyg (GENIE) med KOL-patienter som redan är en del av samhällstjänsten. Syftet med studien är att öka möjligheterna att umgås och få dagligt stöd utanför vården.
Patienterna kommer att erbjudas antingen verktyget eller vanlig vård.
Om studien är framgångsrik kan användningen av hälsovård minska hos de KOL-patienter som redan använder KOL-tjänsten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet här är att öka de långsiktiga vårdalternativen i Solent NHS (National Health Service) Trust genom att bygga upp social kapacitet för att stödja självförvaltning. GENIE-verktyget kommer att introduceras i KOL-tjänsten för att förbättra alternativen för sociala grupper och träning när man lämnar en pulmonell rehabiliteringsgrupp eller när man är kliniskt oförmögen att delta i träning. Syftet med implementeringen av GENIE-verktyget;
- att bygga upp medvetenhet om sociala nätverk och vikten av att använda befintliga sociala resurser hos de professionella och frivilliga medlemmarna i KOL-tjänsten
- att använda kartläggningstekniker för sociala nätverk och framkallande av preferenser för att engagera KOL-patienter i att reflektera över deras stödpreferenser och behov, hjälpa dem att få tillgång till ytterligare resurser och kunskap
- Utvärdera framgången för de sociala kartläggningsteknikerna (GENIE) i KOL-patientpopulationen
- Utvärdera kostnadsfördelarna för sjukvården av GENIE i KOL-patientpopulationen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien
- University of Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 med en dominerande diagnos av KOL
- Förmåga att förstå talad engelska
- Deltar i PR-bedömning/skrivs in i lungrehabilitering (PR) eller underhållsbehandling
- Förmåga och förmåga att fatta egna beslut och samtycke fritt
Exklusions kriterier:
- Ingen klar KOL-diagnos
- Oförmåga att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ande
Denna grupp kommer att få Genie sociala verktyg levererat på en till en basis vid utskrivningspunkter i studien.
|
GENIE är ett sätt att hjälpa människor att tänka på de kopplingar de har med andra för att hantera ett hälsoproblem (lokala grupper, vänner, bekanta, familjemedlemmar, yrkesverksamma) och att reflektera över deras engagemang i hälso- och friskvårdsaktiviteter och deras förmåga att leva ett vanligt liv med ett långvarigt tillstånd.
Genom att använda GENIE och tänka eller prata genom kartläggningsverktyget GENIE kan individer visualisera sitt nätverk och kan reflektera över kopplingar som ger värde och resurser för att hantera och där det finns luckor i stödet – detta kan vara socialt, praktiskt eller känslomässigt såväl som specifikt relaterat till ett hälsotillstånd.
|
|
Inget ingripande: Normal vård
Denna grupp kommer att ha samma frågeformulär vid utskrivningen, men kommer att erbjudas normal vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i EQ ED från baslinje till 3 månaders slutpunkt
Tidsram: Baslinje och förändring vid 3 månader
|
En livskvalitetsindikator, för före och efter Genie i intervention och före och efter vanlig vård.
Skalan är 0 till 4, den högsta livskvaliteten är 0, vilket betyder att deltagaren inte har några problem.
Minskningen innebär en förbättring av livskvaliteten.
|
Baslinje och förändring vid 3 månader
|
|
Förändringar i symtombördan för sjukdom från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje med förändring vid 3 månader
|
COPD Assessment Tool (CAT) Poäng, skalan är 0 till 5, 0 är den bästa poängen, deltagaren har inga symtom.
Minskningen är förbättring med symtomen.
|
Baslinje med förändring vid 3 månader
|
|
Förändringar i livskvalitet (humör) från baslinje till 3 månaders slutpunkt
Tidsram: Baslinje och förändring vid 3 månader
|
PHQ-9 (depressionspoäng), skalan är 0 till 27, bästa poängen är 0, vilket betyder att deltagaren inte har depression alls.
Minskningen av poängen innebär en förbättring av humöret.
|
Baslinje och förändring vid 3 månader
|
|
Förändringar i livskvalitet (ångest) från baslinje till 3 månaders slutpunkt
Tidsram: Baslinje och förändring vid 3 månader
|
GAD-7 (Generalised anxiety score), skalan är 0 till 21, bästa poängen är 0, deltagarna har inte ångest.
Minskningen är en förbättring av ångest.
|
Baslinje och förändring vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GENIE - verktyg för sociala nätverk
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna