Mise en œuvre et évaluation de l'outil Genie dans la MPOC (GeCop)
Mise en œuvre et évaluation de l'outil GENIE dans le service intégré de MPOC de Southampton : un essai clinique pour déterminer la rentabilité et les avantages pour le patient
L'outil Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) est conçu pour aider les gens à trouver et à participer à des activités sociales dans leur propre quartier.
Les preuves ont montré que les personnes bénéficiant d'un plus grand soutien social ont une capacité accrue à gérer les affections à long terme et les problèmes de santé.
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont des difficultés à respirer tous les jours ; c'est à la fois fatiguant et difficile à socialiser comme ils le faisaient avant d'avoir leur condition. La MPOC peut être gérée avec des médicaments et de l'exercice, mais ne sera jamais guérie, elle est donc considérée comme une « maladie à long terme ».
Cette étude prévoit d'utiliser un outil de cartographie sociale (GENIE) avec des patients BPCO qui font déjà partie du service communautaire. L'objectif de l'étude est d'augmenter les opportunités de socialisation et d'obtenir un soutien quotidien en dehors du service de santé.
Les patients se verront proposer soit l'outil, soit les soins habituels.
Si l'étude réussit, l'utilisation des soins de santé peut diminuer chez les patients atteints de MPOC qui utilisent déjà le service MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal ici est d'augmenter les options de gestion des soins de santé à long terme dans le Solent NHS (National Health Service) Trust en renforçant la capacité sociale à soutenir l'autogestion. L'outil GENIE sera introduit dans le service MPOC pour améliorer les options pour les groupes sociaux et l'exercice lorsqu'ils quittent un groupe de réadaptation pulmonaire ou lorsqu'ils sont cliniquement incapables de participer à l'exercice. La mise en place de l'outil GENIE vise ;
- sensibiliser les réseaux sociaux et l'importance d'utiliser les ressources sociales existantes chez les membres professionnels et bénévoles du service MPOC
- utiliser des techniques de cartographie des réseaux sociaux et d'élicitation des préférences pour inciter les patients atteints de MPOC à réfléchir à leurs préférences et besoins de soutien, les aider à accéder à d'autres ressources et connaissances
- Évaluer le succès des techniques de cartographie sociale (GENIE) dans la population de patients atteints de BPCO
- Évaluer le rapport coût-bénéfice pour le service de santé du GENIE dans la population de patients BPCO
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Southampton, Royaume-Uni
- University of Southampton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans avec un diagnostic prédominant de BPCO
- Capacité à comprendre l'anglais parlé
- Participation à l'évaluation de la RP / inscrit en réadaptation pulmonaire (RP) ou en traitement d'entretien
- Aptitude et capacité à prendre leur propre décision et à consentir librement
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic clair de MPOC
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Génie
Ce groupe se verra livrer l'outil social Genie sur une base individuelle aux points de sortie de l'étude.
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GENIE est un moyen d'aider les gens à réfléchir sur les liens qu'ils entretiennent avec les autres pour gérer un problème de santé (groupes locaux, amis, connaissances, membres de la famille, professionnels) et de réfléchir sur leur implication dans des activités de santé et de bien-être et leur capacité à vivre un vie ordinaire avec une maladie de longue durée.
En utilisant GENIE et en pensant ou en parlant à travers l'outil de cartographie GENIE, les individus peuvent visualiser leur réseau et réfléchir aux connexions qui fournissent de la valeur et des ressources pour la gestion et là où il y a des lacunes dans le soutien - cela peut être social, pratique ou émotionnel ainsi que spécifiquement liés à un état de santé.
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Aucune intervention: Soins normaux
Ce groupe aura les mêmes questionnaires à la sortie, mais se verra offrir des soins normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans EQ ED de la ligne de base au point final de 3 mois
Délai: Ligne de base et changement à 3 mois
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Un indicateur de qualité de vie, pour les pré et post Génie en intervention et pré et post soins habituels.
L'échelle va de 0 à 4, la qualité de vie la plus élevée est 0, ce qui signifie que le participant n'a aucun problème.
La réduction signifie une amélioration de la qualité de vie.
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Ligne de base et changement à 3 mois
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Changements dans le fardeau des symptômes de la maladie de la ligne de base à 3 mois
Délai: Baseline avec changement à 3 mois
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Score de l'outil d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle va de 0 à 5, 0 est le meilleur score, le participant ne présente aucun symptôme.
La réduction est une amélioration des symptômes.
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Baseline avec changement à 3 mois
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Changements dans la qualité de vie (humeur) de la ligne de base au point final de 3 mois
Délai: Ligne de base et changement à 3 mois
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PHQ-9 (score de dépression), l'échelle va de 0 à 27, le meilleur score est 0, ce qui signifie que le participant ne souffre pas du tout de dépression.
La réduction du score signifie une amélioration de l'humeur.
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Ligne de base et changement à 3 mois
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Changements dans la qualité de vie (anxiété) de la ligne de base au point final de 3 mois
Délai: Ligne de base et changement à 3 mois
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GAD-7 (score d'anxiété généralisée), l'échelle est de 0 à 21, le meilleur score est de 0, les participants n'ont pas d'anxiété.
La réduction est une amélioration de l'anxiété.
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Ligne de base et changement à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publications et liens utiles
Publications générales
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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