Wdrażanie i ocena narzędzia Genie w POChP (GeCop)
Wdrażanie i ocena narzędzia GENIE w zintegrowanej usłudze POChP w Southampton: badanie kliniczne mające na celu ustalenie opłacalności i korzyści dla pacjenta
Narzędzie Generowanie Zaangażowania w Zaangażowanie Sieciowe (GENIE) ma na celu wspieranie ludzi w znajdowaniu i przyłączaniu się do działań społecznych w ich własnych dzielnicach.
Dowody wykazały, że osoby z większym wsparciem społecznym mają zwiększoną zdolność do radzenia sobie z długotrwałymi warunkami i złym stanem zdrowia.
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) codziennie mają trudności z oddychaniem; jest to zarówno męczące, jak i utrudnia nawiązywanie kontaktów towarzyskich, tak jak miało to miejsce przed chorobą. POChP można leczyć za pomocą leków i ćwiczeń fizycznych, ale nigdy nie można jej wyleczyć, dlatego uważa się ją za „przewlekłą chorobę”.
W tym badaniu planuje się wykorzystanie narzędzia do mapowania społeczności (GENIE) z pacjentami z POChP, którzy są już częścią prac społecznych. Celem badania jest zwiększenie możliwości kontaktów towarzyskich i codziennego wsparcia poza służbą zdrowia.
Pacjentom zostanie zaoferowane albo narzędzie, albo zwykła opieka.
Jeśli badanie zakończy się sukcesem, korzystanie z opieki zdrowotnej może się zmniejszyć u pacjentów z POChP już korzystających ze świadczeń POChP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest tutaj zwiększenie możliwości długoterminowego zarządzania opieką zdrowotną w Solent NHS (National Health Service) Trust poprzez budowanie zdolności społecznych do wspierania samozarządzania. Narzędzie GENIE zostanie wprowadzone do usługi POChP w celu poprawy opcji dla grup społecznych i ćwiczeń po opuszczeniu grupy rehabilitacji oddechowej lub gdy klinicznie nie można uczestniczyć w ćwiczeniach. Implementacja narzędzia GENIE ma na celu;
- budowanie świadomości sieci społecznościowych i znaczenia wykorzystania istniejących zasobów społecznych u zawodowych i wolontariuszy służby POChP
- korzystać z technik mapowania sieci społecznościowych i pozyskiwania preferencji, aby zaangażować pacjentów z POChP w zastanowienie się nad ich preferencjami i potrzebami w zakresie wsparcia, pomóc im uzyskać dostęp do dalszych zasobów i wiedzy
- Oceń skuteczność technik mapowania społecznego (GENIE) w populacji pacjentów z POChP
- Oceń korzyści finansowe dla służby zdrowia GENIE w populacji pacjentów z POChP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- University of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat z dominującym rozpoznaniem POChP
- Umiejętność rozumienia mówionego języka angielskiego
- Uczestnictwo w ocenie PR / zapisanie się na rehabilitację oddechową (PR) lub terapię podtrzymującą
- Zdolność i zdolność do podejmowania własnych decyzji i swobodnego wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak jednoznacznej diagnozy POChP
- Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dżin
Ta grupa otrzyma narzędzie społecznościowe Genie dostarczone na zasadzie jeden do jednego w punktach zrzutu w badaniu.
|
GENIE to sposób, aby pomóc ludziom zastanowić się nad powiązaniami, jakie mają z innymi osobami w radzeniu sobie z problemem zdrowotnym (lokalne grupy, przyjaciele, znajomi, członkowie rodziny, profesjonaliści) oraz zastanowić się nad ich zaangażowaniem w działania na rzecz zdrowia i dobrego samopoczucia oraz ich zdolnością do życia zwykłe życie z długotrwałym stanem.
Korzystając z GENIE i myśląc lub rozmawiając za pomocą narzędzia do mapowania GENIE, poszczególne osoby mogą wizualizować swoją sieć i zastanawiać się nad powiązaniami, które zapewniają wartość i zasoby do zarządzania oraz tam, gdzie występują luki we wsparciu - może to być społeczne, praktyczne lub emocjonalne, a także konkretnie związane ze stanem zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Normalna pielęgnacja
Ta grupa będzie miała te same kwestionariusze przy wypisie, ale zostanie jej zaoferowana normalna opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w EQ ED od wartości początkowej do 3-miesięcznego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i zmiana po 3 miesiącach
|
Wskaźnik jakości życia, dla interwencji przed i po Genie oraz przed i po zwykłej opiece.
Skala wynosi od 0 do 4, najwyższa jakość życia to 0, co oznacza, że uczestnik nie ma problemu.
Redukcja oznacza poprawę jakości życia.
|
Wartość bazowa i zmiana po 3 miesiącach
|
|
Zmiany w obciążeniu objawami choroby od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa ze zmianą po 3 miesiącach
|
POChP Assessment Tool (CAT) Wynik, skala wynosi od 0 do 5, 0 to najlepszy wynik, uczestnik nie ma żadnych objawów.
Redukcja to poprawa wraz z objawami.
|
Wartość bazowa ze zmianą po 3 miesiącach
|
|
Zmiany jakości życia (nastroju) od wartości początkowej do punktu końcowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i zmiana po 3 miesiącach
|
PHQ-9 (wynik depresji), skala wynosi od 0 do 27, najlepszy wynik to 0, co oznacza, że pacjent w ogóle nie ma depresji.
Obniżenie punktacji oznacza poprawę nastroju.
|
Wartość bazowa i zmiana po 3 miesiącach
|
|
Zmiany w jakości życia (lęk) od wartości wyjściowej do 3-miesięcznego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i zmiana po 3 miesiącach
|
GAD-7 (wynik lęku uogólnionego), skala od 0 do 21, najlepszy wynik to 0, uczestnicy nie mają lęku.
Redukcja jest poprawą lęku.
|
Wartość bazowa i zmiana po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .