Implementering og evaluering af Genie Tool i KOL (GeCop)
Implementering og evaluering af GENIE-værktøjet i Southampton Integrated COPD Service: A Clinical Trial to Ascertain Cost Effectiveness and Patient Benefit
Værktøjet Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) er designet til at støtte folk til at finde og deltage i sociale aktiviteter i deres egne nabolag.
Evidens har vist, at mennesker med mere social støtte har øget evne til at håndtere langsigtede forhold og dårligt helbred.
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har svært ved at trække vejret hver dag; dette er både trættende og gør det vanskeligt at socialisere, som de gjorde før de fik deres tilstand. KOL kan håndteres med medicin og motion, men vil aldrig blive helbredt, så det betragtes som en 'langsigtet tilstand'.
Denne undersøgelse planlægger at bruge et socialt kortlægningsværktøj (GENIE) med KOL-patienter, der allerede er en del af samfundstjenesten. Formålet med undersøgelsen er at øge mulighederne for at socialisere og få daglig støtte uden for sundhedsvæsenet.
Patienterne vil blive tilbudt enten værktøjet eller sædvanlig pleje.
Hvis undersøgelsen er vellykket, kan brugen af sundhedspleje reduceres hos de KOL-patienter, der allerede bruger KOL-tjenesten.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet her er at øge mulighederne for langsigtet sundhedspleje i Solent NHS (National Health Service) Trust ved at opbygge social kapacitet til at understøtte selvledelse. GENIE-værktøjet vil blive introduceret i KOL-tjenesten for at forbedre mulighederne for sociale grupper og motion, når man forlader en pulmonal rehabiliteringsgruppe, eller når man er klinisk ude af stand til at deltage i træning. Formålet med implementeringen af GENIE-værktøjet;
- at opbygge social netværksbevidsthed og vigtigheden af at udnytte eksisterende sociale ressourcer hos de professionelle og frivillige medlemmer af KOL-tjenesten
- at bruge sociale netværkskortlægningsteknikker og præferencefremkaldelse til at engagere KOL-patienter i at reflektere over deres støttepræferencer og behov, hjælpe dem med at få adgang til yderligere ressourcer og viden
- Evaluer succesen af de sociale kortlægningsteknikker (GENIE) i KOL-patientpopulationen
- Evaluer omkostningsfordelen for sundhedsvæsenet af GENIE i KOL-patientpopulationen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år med en overvejende diagnose KOL
- Evne til at forstå talt engelsk
- Deltager i PR-vurdering/ tilmeldt lungerehabilitering (PR) eller vedligeholdelsesterapi
- Evne og kapacitet til frit at træffe deres egne beslutninger og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen klar KOL-diagnose
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Genie
Denne gruppe vil få det Genie sociale værktøj leveret på én til én basis ved udledningspunkter i undersøgelsen.
|
GENIE er en måde at hjælpe folk med at tænke over de forbindelser, de har med andre for at håndtere et sundhedsproblem (lokale grupper, venner, bekendte, familiemedlemmer, fagfolk) og til at reflektere over deres involvering i sundheds- og velværeaktiviteter og deres evne til at leve et liv. almindeligt liv med en langvarig tilstand.
Ved at bruge GENIE og tænke eller tale gennem GENIE kortlægningsværktøjet, kan individer visualisere deres netværk og kan reflektere over forbindelser, der giver værdi og ressourcer til ledelse, og hvor der er huller i støtte - dette kan være socialt, praktisk eller følelsesmæssigt såvel som specifikt relateret til en helbredstilstand.
|
|
Ingen indgriben: Normal pleje
Denne gruppe vil have de samme spørgeskemaer ved udskrivelsen, men vil blive tilbudt normal pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i EQ ED fra baseline til 3 måneders slutpunkt
Tidsramme: Baseline og ændring efter 3 måneder
|
En livskvalitetsindikator for præ og post Genie i intervention og før og efter sædvanlig pleje.
Skalaen er 0 til 4, den højeste livskvalitet er 0, hvilket betyder, at deltageren ikke har noget problem.
Reduktionen betyder en forbedring af livskvaliteten.
|
Baseline og ændring efter 3 måneder
|
|
Ændringer i sygdomssymptombyrden fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline med ændring efter 3 måneder
|
COPD Assessment Tool (CAT) Score, skalaen er 0 til 5, 0 er den bedste score, deltageren har ingen symptomer.
Reduktionen er bedring med symptomerne.
|
Baseline med ændring efter 3 måneder
|
|
Ændringer i livskvalitet (humør) fra baseline til 3 måneders slutpunkt
Tidsramme: Baseline og ændring efter 3 måneder
|
PHQ-9 (depressionsscore), skalaen er 0 til 27, den bedste score er 0, hvilket betyder, at deltageren slet ikke har depression.
Reduktionen af scoren betyder en forbedring af humøret.
|
Baseline og ændring efter 3 måneder
|
|
Ændringer i livskvalitet (angst) fra baseline til 3 måneders slutpunkt
Tidsramme: Baseline og ændring efter 3 måneder
|
GAD-7 (Generaliseret angstscore), skalaen er 0 til 21, den bedste score er 0, deltagerne har ikke angst.
Reduktionen er en forbedring af angst.
|
Baseline og ændring efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Welch L, Orlando R, Lin SX, Vassilev I, Rogers A. Findings from a pilot randomised trial of a social network self-management intervention in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Jun 8;20(1):162. doi: 10.1186/s12890-020-1130-1.
- Bloom I, Welch L, Vassilev I, Rogers A, Jameson K, Cooper C, Robinson S, Baird J. Findings from an exploration of a social network intervention to promote diet quality and health behaviours in older adults with COPD: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 6;6:15. doi: 10.1186/s40814-020-0553-z. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GENIE - socialt netværksværktøj
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater