Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van de Genie Tool bij COPD (GeCop)

29 januari 2021 bijgewerkt door: University of Southampton

Implementatie en evaluatie van de GENIE-tool in de geïntegreerde COPD-service van Southampton: een klinisch onderzoek om de kosteneffectiviteit en het voordeel voor de patiënt vast te stellen

De tool Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) is ontworpen om mensen te ondersteunen bij het vinden van en deelnemen aan sociale activiteiten in hun eigen buurt.

Bewijs heeft aangetoond dat mensen met meer sociale steun een groter vermogen hebben om met langdurige aandoeningen en een slechte gezondheid om te gaan.

Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben elke dag moeite met ademhalen; dit is zowel vermoeiend als maakt het moeilijk om te socialiseren, zoals ze deden voordat ze hun aandoening kregen. COPD kan worden behandeld met medicijnen en lichaamsbeweging, maar zal nooit worden genezen, dus wordt het beschouwd als een 'aandoening op lange termijn'.

Deze studie is van plan om een ​​social mapping tool (GENIE) te gebruiken bij COPD-patiënten die al deel uitmaken van de taakstraf. Het doel van de studie is om de mogelijkheden te vergroten om te socialiseren en dagelijkse ondersteuning te krijgen buiten de gezondheidszorg.

Patiënten krijgen de tool of de gebruikelijke zorg aangeboden.

Als de studie succesvol is, kan het gebruik van gezondheidszorg verminderen bij de COPD-patiënten die al gebruik maken van de COPD-service.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel hier is om de opties voor het beheer van de gezondheidszorg op de lange termijn in Solent NHS (National Health Service) Trust te vergroten door sociale capaciteit op te bouwen om zelfmanagement te ondersteunen. De GENIE-tool zal in de COPD-dienst worden geïntroduceerd om de opties voor sociale groepen en lichaamsbeweging te verbeteren wanneer ze een longrevalidatiegroep verlaten of wanneer ze klinisch niet in staat zijn om aan lichaamsbeweging deel te nemen. De implementatie van de GENIE-tool heeft als doel;

  • om het bewustzijn van sociale netwerken en het belang van het gebruik van bestaande sociale bronnen bij de professionele en vrijwillige leden van de COPD-dienst op te bouwen
  • om technieken voor het in kaart brengen van sociale netwerken en het opwekken van voorkeuren te gebruiken om COPD-patiënten te betrekken bij het nadenken over hun ondersteuningsvoorkeuren en -behoeften, hen te helpen toegang te krijgen tot meer bronnen en kennis
  • Evalueer het succes van de social mapping technieken (GENIE) in de COPD-patiëntenpopulatie
  • Evalueer het kostenvoordeel voor de gezondheidszorg van de GENIE in de COPD-patiëntenpopulatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar met een overheersende diagnose van COPD
  • Mogelijkheid om gesproken Engels te begrijpen
  • PR-beoordeling bijwonen / ingeschreven voor longrevalidatie (PR) of onderhoudstherapie
  • Vermogen en capaciteit om hun eigen beslissing te nemen en vrijelijk in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen duidelijke COPD-diagnose
  • Onvermogen om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geest
Deze groep zal de sociale tool Genie één-op-één laten afleveren op de lozingspunten in het onderzoek.
Gedragsmatig: GENIE - tool voor sociaal netwerken
GENIE is een manier om mensen te helpen nadenken over de banden die ze hebben met anderen om een ​​gezondheidsprobleem aan te pakken (lokale groepen, vrienden, kennissen, familieleden, professionals) en om na te denken over hun betrokkenheid bij gezondheids- en welzijnsactiviteiten en hun vermogen om een ​​goed leven te leiden. het gewone leven met een langdurige aandoening. Door GENIE te gebruiken en na te denken of te praten via de GENIE mapping tool, kunnen individuen hun netwerk visualiseren en nadenken over verbindingen die waarde en middelen bieden voor het beheer en waar er hiaten in de ondersteuning zijn - dit kan sociaal, praktisch of emotioneel zijn, maar ook specifiek gerelateerd aan een gezondheidsprobleem.
Geen tussenkomst: Normale zorg
Deze groep krijgt bij ontslag dezelfde vragenlijsten, maar krijgt normale zorg aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in EQ ED van baseline tot 3 maanden eindpunt
Tijdsspanne: Baseline en verandering na 3 maanden
Een kwaliteit van leven indicator, voor pre en post Genie in interventie en pre en post gebruikelijke zorg. De schaal is van 0 tot 4, de hoogste levenskwaliteit is 0, wat betekent dat de deelnemer geen probleem heeft. De vermindering betekent een verbetering van de levenskwaliteit van leven.
Baseline en verandering na 3 maanden
Veranderingen in de symptoomlast van ziekte vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline met verandering na 3 maanden
COPD Assessment Tool (CAT) Score, de schaal is 0 tot 5, 0 is de beste score, de deelnemer heeft geen symptomen. De vermindering is verbetering met de symptomen.
Baseline met verandering na 3 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven (stemming) van basislijn tot eindpunt na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en verandering na 3 maanden
PHQ-9 (depressiescore), de schaal is 0 tot 27, de beste score is 0, wat betekent dat de deelnemer helemaal geen depressie heeft. De verlaging van de score betekent een verbetering van de stemming.
Baseline en verandering na 3 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven (angst) van basislijn tot eindpunt na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en verandering na 3 maanden
GAD-7 (Gegeneraliseerde angstscore), de schaal is 0 tot 21, de beste score is 0, deelnemers hebben geen angst. De vermindering is een verbetering van de angst.
Baseline en verandering na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southampton

Medewerkers

Solent NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GENIE - tool voor sociaal netwerken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren