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Implementando e avaliando a ferramenta Genie na DPOC (GeCop)

29 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Southampton

Implementando e avaliando a ferramenta GENIE no serviço integrado de DPOC de Southampton: um ensaio clínico para determinar a relação custo-eficácia e o benefício para o paciente

A ferramenta Generating Engagement in Network Involvement (GENIE) foi projetada para ajudar as pessoas a encontrar e participar de atividades sociais em seus próprios bairros.

As evidências mostram que as pessoas com mais apoio social têm maior capacidade de lidar com condições de longo prazo e problemas de saúde.

Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) têm dificuldade para respirar todos os dias; isso é cansativo e dificulta a socialização como eles faziam antes de ter sua condição. A DPOC pode ser controlada com medicamentos e exercícios, mas nunca será curada, por isso é considerada uma 'condição de longo prazo'.

Este estudo planeja usar uma ferramenta de mapeamento social (GENIE) com pacientes com DPOC que já fazem parte do serviço comunitário. O objetivo do estudo é aumentar as oportunidades de socialização e obter suporte diário fora do serviço de saúde.

Os pacientes receberão a ferramenta ou os cuidados habituais.

Se o estudo for bem-sucedido, o uso de cuidados de saúde pode diminuir nos pacientes com DPOC que já usam o serviço de DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo aqui é aumentar as opções de gestão de cuidados de saúde a longo prazo no Solent NHS (Serviço Nacional de Saúde) Trust, construindo capacidade social para apoiar a autogestão. A ferramenta GENIE será introduzida no serviço de DPOC para melhorar as opções de grupos sociais e exercícios ao sair de um grupo de reabilitação pulmonar ou quando clinicamente incapaz de participar de exercícios. A implementação da ferramenta GENIE tem como objetivos;

  • para construir a consciência da rede social e a importância de utilizar os recursos sociais existentes nos membros profissionais e voluntários do serviço de DPOC
  • usar técnicas de mapeamento de redes sociais e elicitação de preferências para envolver os pacientes com DPOC na reflexão sobre suas preferências e necessidades de suporte, ajudá-los a acessar mais recursos e conhecimentos
  • Avaliar o sucesso das técnicas de mapeamento social (GENIE) na população de pacientes com DPOC
  • Avaliar o custo benefício para o serviço de saúde do GENIE na população de pacientes com DPOC

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Southampton, Reino Unido
        • University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos com diagnóstico predominante de DPOC
  • Capacidade de entender o inglês falado
  • Participar de avaliação de RP/ matriculado em Reabilitação Pulmonar (RP) ou terapia de manutenção
  • Habilidade e capacidade de tomar sua própria decisão e consentir livremente

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico claro de DPOC
  • Incapacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Gênio
Este grupo receberá a ferramenta social Genie individualmente nos pontos de alta do estudo.
GENIE é uma forma de ajudar as pessoas a pensar sobre os vínculos que têm com outras pessoas para lidar com um problema de saúde (grupos locais, amigos, conhecidos, familiares, profissionais) e a refletir sobre seu envolvimento em atividades de saúde e bem-estar e sua capacidade de viver uma vida vida normal com uma condição de longo prazo. Ao usar o GENIE e pensar ou falar por meio da ferramenta de mapeamento GENIE, os indivíduos podem visualizar sua rede e refletir sobre as conexões que fornecem valor e recursos para gerenciamento e onde há lacunas no suporte - isso pode ser social, prático ou emocional, bem como especificamente relacionada a uma condição de saúde.
Sem intervenção: Cuidados normais
Este grupo terá os mesmos questionários na alta, mas receberá atendimento normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no EQ ED da linha de base até o ponto final de 3 meses
Prazo: Linha de base e alteração em 3 meses
Um indicador de qualidade de vida, para pré e pós Genie em intervenção e pré e pós cuidados habituais. A escala é de 0 a 4, a maior qualidade de vida é 0, o que significa que o participante não tem nenhum problema. A redução significa uma melhora na qualidade de vida.
Linha de base e alteração em 3 meses
Alterações na carga de sintomas da doença desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base com alteração em 3 meses
COPD Assessment Tool (CAT) Score, a escala é de 0 a 5, 0 é a melhor pontuação, o participante não apresenta sintomas. A redução é a melhora dos sintomas.
Linha de base com alteração em 3 meses
Alterações na qualidade de vida (humor) da linha de base até o ponto final de 3 meses
Prazo: Linha de base e alteração em 3 meses
PHQ-9 (escore de depressão), a escala é de 0 a 27, a melhor pontuação é 0, o que significa que o participante não tem depressão alguma. A redução da pontuação significa uma melhora no humor.
Linha de base e alteração em 3 meses
Alterações na qualidade de vida (ansiedade) desde a linha de base até o ponto final de 3 meses
Prazo: Linha de base e alteração em 3 meses
GAD-7 (escore de ansiedade generalizada), a escala é de 0 a 21, a melhor pontuação é 0, os participantes não apresentam ansiedade. A redução é uma melhora na ansiedade.
Linha de base e alteração em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Ms Welch, Masters, University of Southampton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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