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乳児環境調査

2024年8月8日 更新者：Leonard Epstein、State University of New York at Buffalo

乳児期の食事代替手段の強化

この研究では、食事に対するモチベーションが高い乳児を対象に、食べることよりも音楽に関連した行動へのモチベーションを強化する音楽強化プログラムの効果を評価しました。 参加者の半数は Music Together プログラムに参加し、残りの半数は Play Date コントロールに参加します。 どちらのグループでも、参加者は 6 つのコホートに分かれ、1 年間は週 34 回のセッションに参加し、翌年には月に 12 回のセッションに参加します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は、エネルギー摂取量がエネルギー消費量を上回る、正のエネルギーバランスの障害です。 食べるという動機は人間の基本的な欲求であり、生まれたときから備わっています。 エネルギー摂取量の増加につながる可能性のある要因の 1 つは、食べる動機と他の行動に参加する動機の間の不均衡です。 食べることと他の行動に取り組む動機は、食べることと別の行動の相対的な強化価値として操作できます。

代替行動をとる代わりに食べるという強い動機は、成人のエネルギー摂取量の増加と関連しています。 食べる動機は、小児、青少年、成人の肥満と横断的かつ前向きに関連しており、乳児の体重状態と横断的に関連しています。 食べることへの高いモチベーションから、別の行動へのモチベーションの増加へとバランスを変えると、エネルギー摂取量を減らすことができ、体重増加を防ぐことができる可能性があります。

食べる意欲が強い幼児の音楽への取り組みを強化するための体系化されたプログラムは、幼児の選択を食べ物から音楽に変えることができます。 この研究では、この予備研究を拡張し、食べる意欲が高い乳児に対するこの介入の長期的な効果を調べる予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • University at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 高い食品強化

除外基準:

  • 早産で生まれた（妊娠 37 週未満）
  • 低出生体重（< 2500 グラム）
  • 既知の発達遅延
  • 対象者の母親は妊娠時に18歳未満であった
  • まだフィンガーフードを食べていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音楽の強化
1 年間は毎週 37 回の Music Together クラスを受講し、翌年には月に 12 回の Music Together クラスを受講します。
行動：音楽の強化
アクティブコンパレータ：プレイ日
1 年間は週 37 回のグループ プレイ デート セッション、翌年には月に 12 回のグループ プレイ デート セッションが行われます。
行動：プレイ日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児食強化比率の変更
時間枠：0、3、6、12、24ヶ月
食物強化比率は、食物に対する反応/食物と音楽の両方に対する合計反応を比率スコアとして測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 1.0 で、スコアが高いほど、食品以外の代替音楽強化物質よりも食品に対する反応が高いことを示します。 ここで報告される平均値は、混合モデル回帰分析から推定されています。
0、3、6、12、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の 24 時間食事リコール - エネルギー摂取量の変化
時間枠：0、12、24ヶ月
エネルギー摂取量は親との 24 回の再現を使用して測定され、平均 kcal が報告されます。 参加者 1 名が過小報告により除外されました
0、12、24ヶ月
乳児の身長に対する体重の Z スコアの変化
時間枠：0、3、6、12、24ヶ月
身長に対する体重は、世界保健機関 (WHO) の乳児成長曲線を使用してスコア化された乳児 (5 歳未満の子供) の身長 (cm) と体重 (kg) の尺度です。 過体重のカットオフは 1.0 ～ 1.99 の Z スコアで、肥満のカットオフは Z スコア >=2.0 です。
0、3、6、12、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Leonard Epstein, Ph.D、University at Buffalo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月14日

最初の投稿 (推定)

2016年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはPIへのリクエストに応じて共有されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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