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Estudo de ambiente infantil

8 de agosto de 2024 atualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Melhorando alternativas para comer na infância

Este estudo avalia o efeito de um programa de aprimoramento musical para fortalecer a motivação para se envolver em comportamentos relacionados à música em vez de comer em bebês com alta motivação para comer. Metade dos participantes participará de um programa Music Together, enquanto a outra metade participará de um controle Play Date. Para ambos os grupos, os participantes participarão de 34 sessões semanais durante um ano e 12 sessões mensais no ano seguinte, em 6 coortes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um distúrbio do balanço energético positivo no qual a ingestão de energia excede o gasto energético. A motivação para comer é uma necessidade humana básica, presente desde o nascimento. Um fator que pode levar ao aumento da ingestão energética é o desequilíbrio entre a motivação para comer e a motivação para se engajar em outros comportamentos. A motivação para comer versus engajar-se em outros comportamentos pode ser operacionalizada como o valor de reforço relativo de comer versus comportamentos alternativos.

Uma forte motivação para comer em vez de se envolver em comportamentos alternativos tem sido relacionada ao aumento da ingestão de energia em adultos. A motivação para comer é transversal e prospectivamente relacionada à obesidade em crianças, adolescentes e adultos, e transversalmente relacionada ao status de peso em bebês. Mudar o equilíbrio de alta motivação para comer para maior motivação para se envolver em comportamentos alternativos pode reduzir a ingestão de energia e pode proteger contra o ganho de peso.

Um programa estruturado para aumentar o envolvimento com a música em bebês fortemente motivados a comer pode mudar sua escolha de comida para música. Este estudo irá expandir esta pesquisa preliminar e examinar os efeitos a longo prazo desta intervenção em bebês altamente motivados para comer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alto reforço alimentar

Critério de exclusão:

  • nascido prematuro (<37 semanas de gestação)
  • baixo peso ao nascer (< 2500 gramas)
  • atraso(s) de desenvolvimento conhecido(s)
  • a mãe do sujeito tinha < 18 anos no momento da gravidez
  • ainda não está comendo salgadinhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprimoramento de música
37 aulas semanais de Music Together por um ano, depois 12 aulas mensais de Music Together no ano seguinte.
Comparador Ativo: Data do jogo
37 sessões semanais de Play Date em grupo por um ano, depois 12 sessões mensais de Play Date em grupo no ano seguinte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de reforço alimentar infantil
Prazo: 0, 3, 6, 12, 24 meses
Medidas de proporção de reforço alimentar respondendo por comida/resposta total tanto para comida quanto para música como uma pontuação proporcional. As pontuações variam de 0 a 1,0 e pontuações mais altas indicam maior resposta à comida do que ao reforço alternativo não alimentar da música. As médias relatadas aqui são estimadas a partir da análise de regressão de modelo misto
0, 3, 6, 12, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordatório alimentar infantil de 24 horas - Mudança na ingestão de energia
Prazo: 0, 12, 24 meses
A ingestão de energia foi medida usando um recordatório de 24 horas com os pais e as kcal médias são relatadas. Um participante foi excluído por subnotificação
0, 12, 24 meses
Mudança no escore Z de peso para comprimento do bebê
Prazo: 0, 3, 6, 12, 24 meses
Peso por comprimento é uma medida da altura (cm) e peso (kg) de um bebê (criança menor de 5 anos de idade) avaliada usando o gráfico de crescimento infantil da Organização Mundial da Saúde (OMS). Os limites de excesso de peso com uma pontuação z entre 1,0-1,99 e os pontos de corte para obesidade estão com uma pontuação z >=2,0
0, 3, 6, 12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação ao PI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aprimoramento de música

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