Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infant Environment Study

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Parempia vaihtoehtoja syömiselle lapsenkengissä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan musiikin tehostamisohjelman vaikutusta motivaatioon osallistua musiikkiin liittyvään käyttäytymiseen syömisen sijasta vauvoilla, joilla on korkea motivaatio syödä. Puolet osallistujista osallistuu Music Together -ohjelmaan, kun taas toinen puoli osallistuu Play Date -hallintaan. Molemmissa ryhmissä osallistujat osallistuvat 34 viikoittaiseen istuntoon yhden vuoden ajan ja 12 kuukausittaiseen istuntoon seuraavana vuonna 6 kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on positiivisen energiatasapainon häiriö, jossa energian saanti ylittää energiankulutuksen. Motivaatio syömiseen on ihmisen perustarve, joka on läsnä syntyessään. Yksi tekijä, joka voi johtaa lisääntyneeseen energian saantiin, on epätasapaino syömismotivaation ja motivaation välillä ryhtyä muuhun käyttäytymiseen. Syömisen motivaatio verrattuna muihin käyttäytymismalleihin voidaan operatiivistaa syömisen suhteellisena vahvistavana arvona verrattuna vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin.

Vahva motivaatio syödä vaihtoehtoisten tapojen sijasta on liittynyt aikuisten lisääntyneeseen energian saantiin. Syömismotivaatio liittyy poikkileikkaus- ja tulevaisuudennäkymiin lasten, nuorten ja aikuisten liikalihavuuteen ja poikkileikkaussuhteessa pikkulasten painotilaan. Tasapainon siirtäminen korkeasta syömismotivaatiosta lisääntyneeseen motivaatioon vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin voi vähentää energian saantia ja saattaa suojata painonnousua vastaan.

Jäsennelty ohjelma musiikin sitoutumisen lisäämiseksi vauvoilla, jotka ovat voimakkaasti motivoituneita syömään, voi siirtää heidän valintansa ruoasta musiikkiin. Tämä tutkimus laajentaa tätä alustavaa tutkimusta ja tutkii tämän toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksia vauvoille, jotka ovat erittäin motivoituneita syömään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkea ruokavahvistus

Poissulkemiskriteerit:

  • syntynyt keskosena (<37 raskausviikkoa)
  • pieni syntymäpaino (< 2500 grammaa)
  • tunnetut kehitysviiveet
  • koehenkilön äiti oli alle 18-vuotias raskauden aikaan
  • ei vielä syö sormiruokaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin tehostaminen
37 viikoittaista Music Together -tuntia vuoden ajan, sitten 12 kuukausittaista Music Together -tuntia seuraavana vuonna.
Käyttäytyminen: Musiikin tehostaminen
Active Comparator: Pelipäivämäärä
37 viikoittaista ryhmä Play Date -istuntoa yhden vuoden ajan, sitten 12 kuukausittaista ryhmä Play Date -istuntoa seuraavana vuonna.
Käyttäytyminen: Pelipäivämäärä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvanruokaa vahvistavan osuuden muutos
Aikaikkuna: 0-, 3-, 6-, 12-, 24-kuukautta
Ruokaa vahvistava osuus mittaa ruoasta vastaavaa / kokonaisvastaus sekä ruoan että musiikin suhteen. Pisteet vaihtelevat välillä 0–1,0 ja korkeammat pisteet osoittavat, että ruoan suhteen reagoidaan enemmän kuin muihin musiikin vaihtoehtoisiin vahvistimiin. Tässä raportoidut keskiarvot on arvioitu sekamallin regressioanalyysistä
0-, 3-, 6-, 12-, 24-kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan 24 tunnin ruokavalion palautus – muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: 0-, 12-, 24-kuukautta
Energian saanti mitattiin käyttämällä 24-palautusta vanhemman kanssa, ja keskimääräiset kcal-arvot raportoidaan. Yksi osallistuja suljettiin pois aliraportoinnin vuoksi
0-, 12-, 24-kuukautta
Vauvan painon ja pituuden Z-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 0-, 3-, 6-, 12-, 24-kuukautta
Pituuden paino on vauvan (alle 5-vuotiaan lapsen) pituuden (cm) ja painon (kg) mitta mitattuna Maailman terveysjärjestön (WHO) vauvan kasvukaavion mukaan. Ylipainon raja-arvot z-pisteissä 1,0-1,99 ja lihavien raja-arvot ovat z-pisteissä > = 2,0
0-, 3-, 6-, 12-, 24-kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan pyynnöstä PI:lle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin tehostaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa