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유아 환경 연구

2024년 8월 8일 업데이트: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

유아기 식사에 대한 대안 강화

본 연구는 식사 의욕이 높은 영아에서 식사보다는 음악 관련 행동에 참여하려는 동기를 강화하기 위한 음악강화 프로그램의 효과를 평가하였다. 참가자 중 절반은 Music Together 프로그램에 참여하고 나머지 절반은 Play Date 제어에 참여합니다. 두 그룹 모두 참가자는 6개 코호트에서 1년 동안 34개의 주간 세션에 참석하고 내년에는 12개의 월별 세션에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 에너지 섭취가 에너지 소비를 초과하는 양의 에너지 균형 장애입니다. 먹고자 하는 동기는 태어날 때부터 존재하는 기본적인 인간의 욕구입니다. 에너지 섭취 증가로 이어질 수 있는 한 가지 요인은 먹는 동기와 다른 행동에 참여하려는 동기 사이의 불균형입니다. 먹는 동기 대 다른 행동에 참여하는 동기는 먹기 대 대안 행동의 상대적인 강화 가치로 조작될 수 있습니다.

대체 행동에 참여하는 대신 먹는 것에 대한 강한 동기는 성인의 에너지 섭취 증가와 관련이 있습니다. 먹는 동기는 소아, 청소년 및 성인의 비만과 횡단적으로 전향적으로 관련이 있고 유아의 체중 상태와 횡단적으로 관련되어 있습니다. 식사에 대한 높은 동기 부여에서 대체 행동에 참여하려는 동기 부여 증가로 균형을 전환하면 에너지 섭취를 줄일 수 있고 체중 증가를 방지할 수 있습니다.

먹고자 하는 동기가 강한 영아의 음악 참여를 향상시키는 구조화된 프로그램은 그들의 선택을 음식에서 음악으로 전환할 수 있습니다. 이 연구는 이 예비 연구를 확장하고 먹으려는 동기가 높은 유아에 대한 이 중재의 장기적인 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • University at Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 높은 식품 강화

제외 기준:

  • 조산아(임신 37주 미만)
  • 저체중 출생(< 2500g)
  • 알려진 발달 지연
  • 피험자의 어머니는 임신 당시 18세 미만이었습니다.
  • 아직 핑거푸드를 먹지 않고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 향상
1년 동안 매주 37개의 뮤직투게더 클래스, 그 다음 해에는 월 12개의 뮤직투게더 클래스.
행동: 음악 향상
활성 비교기: 플레이 날짜
1년 동안 37개의 주간 그룹 플레이 날짜 세션, 그 다음 해에는 12개의 월간 그룹 플레이 날짜 세션.
행동: 플레이 날짜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아용 식품 강화 비율 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
음식 강화 비율은 음식에 대한 반응/음식과 음악 모두에 대한 전체 반응을 비율 점수로 측정합니다. 점수 범위는 0에서 1.0이며 점수가 높을수록 비음식 대체 ​​음악 강화제보다 음식에 대한 반응이 더 크다는 것을 나타냅니다. 여기에 보고된 평균은 혼합 모델 회귀 분석에서 추정됩니다.
0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 24시간 식단 회상 - 에너지 섭취량 변화
기간: 0개월, 12개월, 24개월
에너지 섭취량은 부모와의 24회 회상을 사용하여 측정되었으며 평균 kcal이 보고되었습니다. 과소보고로 인해 참가자 1명이 제외되었습니다.
0개월, 12개월, 24개월
영유아의 신장 대비 체중 Z 점수 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
신장 대비 체중은 세계보건기구(WHO) 유아 성장 차트를 사용하여 유아(5세 미만 어린이)의 키(cm)와 체중(kg)을 측정한 값입니다. 1.0-1.99 사이의 z-점수에서 과체중 컷오프와 비만 컷오프는 >=2.0의 z-점수에 있습니다.
0개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 PI에 요청 시 공유됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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