Csecsemőkörnyezet-tanulmány
A csecsemőkori étkezés alternatíváinak javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás a pozitív energiaegyensúly olyan zavara, amelyben az energiabevitel meghaladja az energiafelhasználást. Az étkezési motiváció alapvető emberi szükséglet, amely születéskor jelen van. Az egyik tényező, amely a megnövekedett energiabevitelhez vezethet, az az egyensúlyhiány az étkezési motiváció és az egyéb viselkedési formák iránti motiváció között. Az evés motivációja az egyéb magatartásformákba való bekapcsolódással szemben az evés és az alternatív viselkedések relatív erősítő értékeként operacionalizálható.
A felnőttek megnövekedett energiabevitelével összefüggésbe hozható az erős motiváció, hogy az alternatív viselkedések helyett étkezzenek. Az étkezési motiváció keresztmetszeti és jövőbeli összefüggésben áll a gyermekek, serdülők és felnőttek elhízásával, valamint keresztmetszeti összefüggésben a csecsemők testsúlyával. Ha az egyensúlyt a magas étkezési motivációról az alternatív magatartásformák iránti fokozott motivációra helyezzük át, az csökkentheti az energiabevitelt, és védelmet jelenthet a súlygyarapodás ellen.
Az evésre erősen motivált csecsemők zenei elköteleződését fokozó strukturált program megváltoztathatja választásukat az ételről a zenére. Ez a tanulmány kibővíti ezt az előzetes kutatást, és megvizsgálja ennek a beavatkozásnak a hosszú távú hatásait az étkezésre erősen motivált csecsemőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas élelmiszer-erősítés
Kizárási kritériumok:
- koraszülött (<37 hetes terhesség)
- alacsony születési súly (<2500 gramm)
- ismert fejlődési késés(ek)
- az alany anyja 18 évesnél fiatalabb volt a terhesség idején
- még nem eszik ujjnyi ételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zene javítása
37 heti Music Together óra egy évig, majd 12 havi Music Together óra a következő évben.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Lejátszási dátum
37 heti csoportos Play Date alkalom egy évig, majd 12 havi csoportos Play Date alkalom a következő évben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csecsemőtáplálék-erősítő arányban
Időkeret: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
|
Élelmiszer-erősítő arány méri az ételre adott válaszokat / az ételre és a zenére vonatkozó összes válasz arányértékként.
A pontszámok 0-tól 1,0-ig terjednek, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban reagálnak az ételekre, mint a nem élelmiszer jellegű alternatív zenei megerősítőkre.
Az itt közölt átlagokat a vegyes modell regressziós elemzéséből becsülték meg
|
0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemők 24 órás étrendjének visszahívása – Az energiabevitel változása
Időkeret: 0-, 12-, 24- hónap
|
Az energiabevitelt 24-es visszahívással mérték a szülővel, és az átlagos kcal-t jelentették.
Egy résztvevőt kizártak aluljelentés miatt
|
0-, 12-, 24- hónap
|
|
Változás a csecsemők súlyának és hosszának Z-pontszámában
Időkeret: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
|
A súly és a hosszúság egy csecsemő (5 év alatti gyermek) magasságának (cm) és súlyának (kg) mérőszáma, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) csecsemőnövekedési diagramja alapján.
A túlsúly határértékei 1,0-1,99 közötti z-pontszámnál és az elhízott küszöbértékek z-pontszáma >=2,0
|
0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kong KL, Eiden RD, Morris KS, Paluch RA, Carr KA, Epstein LH. Reducing relative food reinforcement of infants using a music enrichment program: a randomized, controlled trial. Am J Clin Nutr. 2022 Dec 19;116(6):1642-1653. doi: 10.1093/ajcn/nqac209.
- Kong KL, Shisler S, Eiden RD, Anzman-Frasca S, Piazza J. Examining the Relationship between Infant Weight Status and Parent-Infant Interactions within a Food and Nonfood Context. Child Obes. 2022 Sep;18(6):422-432. doi: 10.1089/chi.2021.0126. Epub 2022 Jan 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1134699-1-75860
- 1R01HD087082-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .