Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemőkörnyezet-tanulmány

2022. március 2. frissítette: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

A csecsemőkori étkezés alternatíváinak javítása

Ez a tanulmány egy zenei fejlesztési program hatását értékeli, amely erősíti a zenével kapcsolatos viselkedési formák motivációját az étkezés helyett az olyan csecsemőknél, akiknél nagy a motiváció az étkezésre. A résztvevők fele a Zene együtt programban, míg a másik fele a Play Date vezérlőben vesz részt. Mindkét csoport esetében a résztvevők 34 heti ülésen vesznek részt egy éven keresztül, és 12 havi ülésen a következő évben, 6 csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás a pozitív energiaegyensúly olyan zavara, amelyben az energiabevitel meghaladja az energiafelhasználást. Az étkezési motiváció alapvető emberi szükséglet, amely születéskor jelen van. Az egyik tényező, amely a megnövekedett energiabevitelhez vezethet, az az egyensúlyhiány az étkezési motiváció és az egyéb viselkedési formák iránti motiváció között. Az evés motivációja az egyéb magatartásformákba való bekapcsolódással szemben az evés és az alternatív viselkedések relatív erősítő értékeként operacionalizálható.

A felnőttek megnövekedett energiabevitelével összefüggésbe hozható az erős motiváció, hogy az alternatív viselkedések helyett étkezzenek. Az étkezési motiváció keresztmetszeti és jövőbeli összefüggésben áll a gyermekek, serdülők és felnőttek elhízásával, valamint keresztmetszeti összefüggésben a csecsemők testsúlyával. Ha az egyensúlyt a magas étkezési motivációról az alternatív magatartásformák iránti fokozott motivációra helyezzük át, az csökkentheti az energiabevitelt, és védelmet jelenthet a súlygyarapodás ellen.

Az evésre erősen motivált csecsemők zenei elköteleződését fokozó strukturált program megváltoztathatja választásukat az ételről a zenére. Ez a tanulmány kibővíti ezt az előzetes kutatást, és megvizsgálja ennek a beavatkozásnak a hosszú távú hatásait az étkezésre erősen motivált csecsemőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • University at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas élelmiszer-erősítés

Kizárási kritériumok:

  • koraszülött (<37 hetes terhesség)
  • alacsony születési súly (<2500 gramm)
  • ismert fejlődési késés(ek)
  • az alany anyja 18 évesnél fiatalabb volt a terhesség idején
  • még nem eszik ujjnyi ételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zene javítása
37 heti Music Together óra egy évig, majd 12 havi Music Together óra a következő évben.
Viselkedési: Zene javítása
Aktív összehasonlító: Lejátszási dátum
37 heti csoportos Play Date alkalom egy évig, majd 12 havi csoportos Play Date alkalom a következő évben.
Viselkedési: Lejátszási dátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csecsemőtáplálék-erősítési arányban
Időkeret: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
A csecsemők potenciálisan megváltoztathatják FRR-üket a randomizált osztály alapján
0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemők 24 órás étrendjének visszahívása – Az energiabevitel változása
Időkeret: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
A csecsemők energiabevitele potenciálisan megváltozik, ahogy idősödnek randomizált osztályokban
0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
Csecsemő z súly-hosszúság változása
Időkeret: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
A csecsemők potenciálisan z wfl-vel változhatnak a randomizált osztály alapján
0-, 3-, 6-, 12-, 24- hónap
Változás az otthoni gazdagítási pontszámban
Időkeret: 0-, 6-, 12-, 24- hónap
A csecsemők otthoni pontszáma a véletlen besorolású osztálytól függően változhat
0-, 6-, 12-, 24- hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre megosztjuk a PI-vel

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zene javítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel