Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prostředí kojenců

8. srpna 2024 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Zlepšení alternativ stravování v dětství

Tato studie hodnotí účinek programu vylepšení hudby na posílení motivace k zapojení se do chování souvisejícího s hudbou spíše než k jídlu u kojenců, kteří mají vysokou motivaci k jídlu. Polovina účastníků se zúčastní programu Music Together, zatímco druhá polovina se zúčastní kontroly Datum přehrávání. Pro obě skupiny se účastníci zúčastní 34 týdenních sezení po dobu jednoho roku a 12 měsíčních sezení v příštím roce v 6 kohortách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je porucha pozitivní energetické bilance, kdy energetický příjem převyšuje energetický výdej. Motivace k jídlu je základní lidskou potřebou, která je přítomna již při narození. Jedním z faktorů, který může vést ke zvýšenému příjmu energie, je nerovnováha mezi motivací k jídlu a motivací k jinému chování. Motivaci jíst versus zapojit se do jiného chování lze operacionalizovat jako relativní posilující hodnotu stravování versus alternativní chování.

Silná motivace jíst místo alternativního chování souvisí se zvýšeným příjmem energie u dospělých. Motivace k jídlu souvisí průřezově i prospektivně s obezitou u dětí, dospívajících a dospělých a průřezově souvisí s hmotnostním stavem u kojenců. Posun rovnováhy od vysoké motivace k jídlu ke zvýšené motivaci k alternativnímu chování může snížit příjem energie a může být ochranou proti přibývání na váze.

Strukturovaný program pro posílení hudebního zapojení u kojenců, kteří jsou silně motivováni k jídlu, může posunout jejich výběr od jídla k hudbě. Tato studie rozšíří tento předběžný výzkum a prozkoumá dlouhodobé účinky tohoto zásahu u kojenců, kteří jsou vysoce motivováni k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoké posílení potravin

Kritéria vyloučení:

  • předčasně narozené (<37 týdnů těhotenství)
  • nízkou porodní hmotnost (< 2500 gramů)
  • známá vývojová zpoždění
  • matce subjektu bylo v době těhotenství < 18 let
  • ještě nejí pochutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšení hudby
37 týdenních lekcí Music Together po dobu jednoho roku, poté 12 měsíčních lekcí Music Together následující rok.
Behaviorální: Vylepšení hudby
Aktivní komparátor: Datum hry
37 týdenních skupinových setkání Play Date po dobu jednoho roku, poté 12 měsíčních skupinových Play Date sessions následující rok.
Behaviorální: Datum hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu posilování kojenecké stravy
Časové okno: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- měsíců
Podíl posilující potraviny měří odezvu na jídlo / celkovou odezvu na jídlo i hudbu jako poměrné skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 1,0 a vyšší skóre ukazuje na lepší reakci u jídla než u nepotravinářského alternativního posilovače hudby. Zde uvedené průměry jsou odhadnuty z regresní analýzy smíšeného modelu
0-, 3-, 6-, 12-, 24- měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová obnova stravy pro kojence – změna energetického příjmu
Časové okno: 0-, 12-, 24- měsíců
Energetický příjem byl měřen pomocí 24-recall s rodičem a jsou uvedeny průměrné kcal. Jeden účastník byl vyloučen z důvodu nedostatečného hlášení
0-, 12-, 24- měsíců
Změna v Z-skóre hmotnosti dítěte na délku
Časové okno: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- měsíců
Hmotnost na délku je měřítkem výšky kojence (dítě do 5 let), výšky (cm) a hmotnosti (kg) podle tabulky růstu kojenců Světové zdravotnické organizace (WHO). Mezní hodnoty nadváhy při z-skóre mezi 1,0-1,99 a mezní hodnoty pro obézní jsou při z-skóre >=2,0
0-, 3-, 6-, 12-, 24- měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na vyžádání PI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšení hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit