Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørns miljøundersøgelse

8. august 2024 opdateret af: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Forbedring af alternativer til at spise i barndommen

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​et musikforbedringsprogram for at styrke motivationen til at engagere sig i musikrelateret adfærd frem for at spise hos spædbørn, der er høj i motivation til at spise. Halvdelen af ​​deltagerne vil deltage i et Music Together Program, mens den anden halvdel vil deltage i en Play Date-kontrol. For begge grupper vil deltagerne deltage i 34 ugentlige sessioner i et år og 12 månedlige sessioner det næste år i 6 kohorter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en forstyrrelse af positiv energibalance, hvor energiindtaget overstiger energiforbruget. Motivationen for at spise er et grundlæggende menneskeligt behov, som er til stede ved fødslen. En faktor, der kan føre til øget energiindtag, er ubalancen mellem motivationen til at spise og motivationen til at engagere sig i anden adfærd. Motivationen til at spise versus at engagere sig i anden adfærd kan operationaliseres som den relative forstærkende værdi af at spise kontra alternativ adfærd.

En stærk motivation til at spise i stedet for at engagere sig i alternativ adfærd har været relateret til øget energiindtag hos voksne. Motivationen for at spise er tværsnitsmæssigt og prospektivt relateret til fedme hos børn, unge og voksne, og tværsnitsrelateret til vægtstatus hos spædbørn. At skifte balancen fra høj motivation til at spise til øget motivation til at engagere sig i alternativ adfærd kan reducere energiindtaget og kan være beskyttende mod vægtøgning.

Et struktureret program til at øge musikengagementet hos spædbørn, der er stærkt motiverede til at spise, kan flytte deres valg fra mad til musik. Denne undersøgelse vil udvide denne foreløbige forskning og undersøge langsigtede virkninger af denne intervention hos spædbørn, der er meget motiverede til at spise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj fødevareforstærkning

Ekskluderingskriterier:

  • født for tidligt (<37 ugers graviditet)
  • en lav fødselsvægt (< 2500 gram)
  • kendt(e) udviklingsforsinkelse(r)
  • forsøgspersonens mor var < 18 år gammel på tidspunktet for graviditeten
  • endnu ikke spise fingermad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikforbedring
37 ugentlige Musik Sammen-timer i et år, derefter 12 månedlige Musik Sammen-hold året efter.
Adfærdsmæssigt: Musikforbedring
Aktiv komparator: Legeaftale
37 ugentlige gruppe Play Date sessioner i et år, derefter 12 månedlige gruppe Play Date sessioner det følgende år.
Adfærdsmæssigt: Legeaftale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spædbørnsfødeforstærkende andel
Tidsramme: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- måneder
Fødevareforstærkende andel måler respons for mad / total respons for både mad og musik som en andel score. Score varierer fra 0 til 1,0, og højere score indikerer mere respons for mad end for non-food alternativ forstærker af musik. Middel rapporteret her er estimeret ud fra den blandede model regressionsanalyse
0-, 3-, 6-, 12-, 24- måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns 24-timers kosttilbagekaldelse - Ændring i energiindtag
Tidsramme: 0-, 12-, 24- måneder
Energiindtaget blev målt ved hjælp af en 24-recall med forælderen, og gennemsnitlige kcal er rapporteret. En deltager blev ekskluderet for underrapportering
0-, 12-, 24- måneder
Ændring i spædbørns vægt-for-længde Z-score
Tidsramme: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- måneder
Vægt for længde er et mål for et spædbarns (barn under 5 år) højde (cm) og vægt (kg) scoret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) spædbarnsvækstdiagram. Overvægtige cut-offs ved en z-score mellem 1,0-1,99 og fede cut-offs er ved en z-score på >=2.0
0-, 3-, 6-, 12-, 24- måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter anmodning til PI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Kliniske forsøg med Musikforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner