Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование окружающей среды младенцев

8 августа 2024 г. обновлено: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Расширение альтернатив еде в младенчестве

В этом исследовании оценивается влияние программы улучшения музыки на усиление мотивации к поведению, связанному с музыкой, а не к еде у младенцев с высокой мотивацией к еде. Половина участников примут участие в программе «Музыка вместе», а другая половина — в контрольной дате воспроизведения. Для обеих групп участники будут посещать 34 еженедельных занятия в течение одного года и 12 ежемесячных занятий в следующем году в 6 когортах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение – это нарушение положительного энергетического баланса, при котором потребление энергии превышает расход энергии. Мотивация к еде – это базовая потребность человека, которая присутствует при рождении. Одним из факторов, который может привести к увеличению потребления энергии, является дисбаланс между мотивацией к еде и мотивацией к другим действиям. Мотивация есть по сравнению с другими видами поведения может быть реализована как относительная подкрепляющая ценность еды по сравнению с альтернативным поведением.

Сильная мотивация есть вместо того, чтобы заниматься альтернативным поведением, была связана с повышенным потреблением энергии у взрослых. Мотивация к еде перекрестно и перспективно связана с ожирением у детей, подростков и взрослых, а также перекрестно связана с массовым статусом у младенцев. Смещение баланса от высокой мотивации к еде к усиленной мотивации к альтернативному поведению может снизить потребление энергии и может защитить от увеличения веса.

Структурированная программа по повышению вовлеченности в музыку младенцев, сильно мотивированных к еде, может сместить их выбор с еды на музыку. Это исследование расширит это предварительное исследование и изучит долгосрочные эффекты этого вмешательства у младенцев с высокой мотивацией к еде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Высокое пищевое подкрепление

Критерий исключения:

  • родился недоношенным (<37 недель гестации)
  • низкий вес при рождении (< 2500 граммов)
  • известная задержка развития
  • матери субъекта было < 18 лет на момент беременности
  • пока не ем пищу, которую едят руками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшение музыки
37 еженедельных занятий «Музыка вместе» в течение одного года, затем 12 ежемесячных занятий «Музыка вместе» в следующем году.
Поведенческий: Улучшение музыки
Активный компаратор: Время игры
37 еженедельных групповых сеансов Play Date в течение одного года, затем 12 ежемесячных групповых сеансов Play Date в следующем году.
Поведенческий: Время игры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли подкрепления детского питания
Временное ограничение: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- мес.
Меры пропорции, усиливающие еду, реагирующие на еду / общее количество откликов как на еду, так и на музыку как показатель пропорции. Баллы варьируются от 0 до 1,0, а более высокие баллы указывают на большую реакцию на еду, чем на непищевое альтернативное подкрепление музыки. Указанные здесь средние значения рассчитаны на основе регрессионного анализа смешанной модели.
0-, 3-, 6-, 12-, 24- мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой обзор диеты младенцев – изменение потребления энергии
Временное ограничение: 0-, 12-, 24- мес.
Потребление энергии измеряли с использованием 24-часового опроса с указанием родителя и сообщали среднее количество ккал. Один участник был исключен из-за занижения данных
0-, 12-, 24- мес.
Изменение Z-показателя массы тела к длине тела младенцев
Временное ограничение: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- мес.
Вес к длине тела — это показатель роста (см) и веса (кг) младенца (ребенка в возрасте до 5 лет), рассчитанный с использованием диаграммы роста младенцев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Пороговые значения избыточной массы тела составляют z-показатель от 1,0 до 1,99, а пороговые значения ожирения соответствуют z-показателю >=2,0.
0-, 3-, 6-, 12-, 24- мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут переданы по запросу в PI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшение музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться