Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av spädbarnsmiljö

2 mars 2022 uppdaterad av: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Förbättra alternativen till att äta i barndomen

Denna studie utvärderar effekten av ett musikförbättringsprogram för att stärka motivationen att engagera sig i musikrelaterade beteenden snarare än att äta hos spädbarn som har hög motivation att äta. Hälften av deltagarna kommer att delta i ett Music Together-program, medan den andra hälften kommer att delta i en Play Date-kontroll. För båda grupperna kommer deltagarna att delta i 34 veckopass under ett år och 12 månadssessioner nästa år, i 6 kohorter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är en störning av positiv energibalans där energiintaget överstiger energiförbrukningen. Motivationen att äta är ett grundläggande mänskligt behov, som finns vid födseln. En faktor som kan leda till ökat energiintag är obalansen mellan motivationen att äta och motivationen att ägna sig åt andra beteenden. Motivationen att äta kontra att engagera sig i andra beteenden kan operationaliseras som det relativa förstärkande värdet av att äta kontra alternativa beteenden.

En stark motivation att äta istället för att ägna sig åt alternativa beteenden har relaterats till ökat energiintag hos vuxna. Motivationen att äta är tvärsnittsmässigt och prospektivt relaterad till fetma hos barn, ungdomar och vuxna, och tvärsnittsrelaterad till viktstatus hos spädbarn. Att flytta balansen från hög motivation att äta till ökad motivation att engagera sig i alternativa beteenden kan minska energiintaget och kan vara skyddande mot viktökning.

Ett strukturerat program för att öka musikengagemang hos spädbarn som är starkt motiverade att äta kan ändra sitt val från mat till musik. Denna studie kommer att utöka denna preliminära forskning och undersöka långsiktiga effekter av denna intervention hos spädbarn som är mycket motiverade att äta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • University at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hög matförstärkning

Exklusions kriterier:

  • född för tidigt (<37 veckors graviditet)
  • låg födelsevikt (< 2500 gram)
  • kända utvecklingsförseningar
  • försökspersonens mamma var < 18 år vid tidpunkten för graviditeten
  • ännu inte ätit fingermat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikförbättring
37 veckoklasser i Musik Tillsammans under ett år, sedan 12 lektioner i Musik Tillsammans året därpå.
Beteende: Musikförbättring
Aktiv komparator: Leka
37 veckovisa gruppspelsträffar under ett år, sedan 12 månatliga gruppspelsträffar följande år.
Beteende: Leka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spädbarnsmatsförstärkningsförhållande
Tidsram: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- månader
Spädbarn kommer potentiellt att ändra sin FRR baserat på den randomiserade klassen
0-, 3-, 6-, 12-, 24- månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns 24-timmars dietary Recall- Förändring i energiintag
Tidsram: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- månader
Spädbarn kommer potentiellt att ha en förändring i sitt energiintag när de åldras i randomiserade klasser
0-, 3-, 6-, 12-, 24- månader
Förändring i Infant z vikt-för-längd
Tidsram: 0-, 3-, 6-, 12-, 24- månader
Spädbarn kommer potentiellt att förändras med z wfl baserat på den randomiserade klassen
0-, 3-, 6-, 12-, 24- månader
Förändring i hemberikningsresultatet
Tidsram: 0-, 6-, 12-, 24- månader
Spädbarns hempoäng kommer potentiellt att förändras baserat på den randomiserade klassen
0-, 6-, 12-, 24- månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på begäran till PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motivering

Kliniska prövningar på Musikförbättring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera