Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie środowiska niemowląt

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Ulepszanie alternatyw dla jedzenia w okresie niemowlęcym

Niniejsze badanie ocenia wpływ programu wzbogacania muzyki na wzmocnienie motywacji do angażowania się w zachowania związane z muzyką zamiast jedzenia u niemowląt, które mają wysoką motywację do jedzenia. Połowa uczestników weźmie udział w Programie Music Together, a druga połowa w kontroli Play Date. W przypadku obu grup uczestnicy wezmą udział w 34 cotygodniowych sesjach przez jeden rok i 12 comiesięcznych sesjach w następnym roku, w 6 kohortach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość to zaburzenie dodatniego bilansu energetycznego, w którym spożycie energii przekracza wydatek energetyczny. Motywacja do jedzenia jest podstawową potrzebą człowieka, która jest obecna od urodzenia. Jednym z czynników, który może prowadzić do zwiększonego spożycia energii, jest brak równowagi między motywacją do jedzenia a motywacją do angażowania się w inne zachowania. Motywację do jedzenia w porównaniu z angażowaniem się w inne zachowania można zoperacjonalizować jako względną wzmacniającą wartość jedzenia w porównaniu z zachowaniami alternatywnymi.

Silna motywacja do jedzenia zamiast angażowania się w alternatywne zachowania jest związana ze zwiększonym poborem energii u dorosłych. Motywacja do jedzenia jest przekrojowo i prospektywnie związana z otyłością u dzieci, młodzieży i dorosłych oraz przekrojowo związana ze stanem masy ciała u niemowląt. Przesunięcie równowagi z wysokiej motywacji do jedzenia na zwiększoną motywację do angażowania się w alternatywne zachowania może zmniejszyć spożycie energii i może chronić przed przyrostem masy ciała.

Ustrukturyzowany program mający na celu zwiększenie zaangażowania w muzykę u niemowląt, które są silnie zmotywowane do jedzenia, może zmienić ich wybór z jedzenia na muzykę. Niniejsze badanie rozwinie te wstępne badania i zbada długoterminowe skutki tej interwencji u niemowląt, które są silnie zmotywowane do jedzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysokie wzmocnienie żywności

Kryteria wyłączenia:

  • urodzony przedwcześnie (<37 tydzień ciąży)
  • niska waga urodzeniowa (< 2500 gramów)
  • znane opóźnienie(a) rozwojowe
  • matka pacjentki miała < 18 lat w czasie ciąży
  • jeszcze nie jedząc finger foodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszenie muzyki
37 tygodniowych zajęć Music Together przez jeden rok, a następnie 12 miesięcznych zajęć Music Together w następnym roku.
Behawioralne: Ulepszenie muzyki
Aktywny komparator: Data gry
37 cotygodniowych grupowych sesji Play Date przez jeden rok, a następnie 12 miesięcznych grupowych sesji Play Date w kolejnym roku.
Behawioralne: Data gry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana proporcji wzmacniającej żywność dla niemowląt
Ramy czasowe: 0-, 3-, 6-, 12-, 24-miesiące
Miary proporcji wzmacniającej żywność odpowiadające na jedzenie / całkowite odpowiedzi zarówno na jedzenie, jak i muzykę jako wynik proporcji. Wyniki wahają się od 0 do 1,0, a wyższe wyniki wskazują, że częściej reagujesz na jedzenie niż na alternatywne wzmocnienie muzyki niebędące żywnością. Podane tutaj średnie oszacowano na podstawie analizy regresji w modelu mieszanym
0-, 3-, 6-, 12-, 24-miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne przypomnienie diety niemowlęcia – zmiana spożycia energii
Ramy czasowe: 0-, 12-, 24-miesiące
Spożycie energii mierzono przy użyciu metody 24-recall u rodzica i podano średnią liczbę kcal. Jeden uczestnik został wykluczony ze względu na niedostateczne zgłoszenie
0-, 12-, 24-miesiące
Zmiana wskaźnika Z-score dla masy ciała i długości niemowląt
Ramy czasowe: 0-, 3-, 6-, 12-, 24-miesiące
Waga w stosunku do długości to miara wzrostu (cm) i masy ciała (kg) niemowlęcia (dziecka poniżej 5. roku życia) obliczona przy użyciu tabeli wzrostu niemowląt Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Punkty odcięcia dla osób z nadwagą przy wartości z-score w zakresie 1,0–1,99, a wartości odcięcia dla osób otyłych przy wartości z-score >=2,0
0-, 3-, 6-, 12-, 24-miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard Epstein, Ph.D, University at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie PI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszenie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj