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婴儿环境研究

2024年8月8日 更新者：Leonard Epstein、State University of New York at Buffalo

加强婴儿期饮食的替代品

本研究评估了音乐增强计划对增强进食动机高的婴儿进行音乐相关行为而不是进食的动机的效果。 一半的参与者将参加“一起音乐”计划，而另一半将参加“播放日期”控制。 对于这两个群体，参与者将在一年内参加 34 次每周会议，明年参加 12 次每月会议，分为 6 个队列。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肥胖症是能量摄入超过能量消耗的正能量平衡障碍。 进食的动机是人类的基本需求，出生时就存在。 可能导致能量摄入增加的一个因素是进食动机与从事其他行为的动机之间的不平衡。 进食与从事其他行为的动机可以作为进食与其他行为的相对强化价值进行操作。

强烈的进食动机而不是从事其他行为与成年人的能量摄入增加有关。 进食的动机与儿童、青少年和成人的肥胖具有横向和前瞻性的相关性，并且与婴儿的体重状况具有横向相关性。 将平衡从高动机进食转移到增加参与替代行为的动机可以减少能量摄入，并且可以防止体重增加。

一个结构化的计划可以提高有强烈进食动机的婴儿的音乐参与度，可以将他们的选择从食物转向音乐。 这项研究将扩展这项初步研究，并检查这种干预对进食积极性很高的婴儿的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214
        • University at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 高食品强化剂

排除标准：

  • 早产儿（<37 周妊娠）
  • 低出生体重（< 2500 克）
  • 已知的发育迟缓
  • 受试者的母亲在怀孕时小于 18 岁
  • 还没有吃手抓食物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐增强
一年 37 节每周一次的 Music Together 课程，然后是次年的 12 个月一次的 Music Together 课程。
行为的：音乐增强
有源比较器：播放日期
一年有 37 次每周一次的团体 Play Date 会议，然后是次年的 12 次每月一次的团体 Play Date 会议。
行为的：播放日期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿食品强化比例的变化
大体时间：0、3、6、12、24 个月
食物强化比例衡量对食物的反应/对食物和音乐的总反应作为比例分数。 分数范围从 0 到 1.0，分数越高表明对食物的反应比对非食物替代音乐强化物的反应更大。 这里报告的平均值是根据混合模型回归分析估计的
0、3、6、12、24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿 24 小时饮食回忆 - 能量摄入量变化
大体时间：0、12、24 个月
通过与家长一起回忆 24 小时来测量能量摄入量，并报告平均千卡。 一名参与者因少报而被排除在外
0、12、24 个月
婴儿身长体重 Z 分数的变化
大体时间：0、3、6、12、24 个月
身长体重是使用世界卫生组织 (WHO) 婴儿生长表对婴儿（5 岁以下儿童）身高 (cm) 和体重 (kg) 进行评分的指标。 z 分数在 1.0-1.99 之间的超重截止值和 z 分数 >=2.0 的肥胖截止值
0、3、6、12、24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

State University of New York at Buffalo

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Leonard Epstein, Ph.D、University at Buffalo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月14日

首次发布 (估计的)

2016年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月8日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1134699-1-75860
  • 1R01HD087082-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据将根据 PI 的要求共享

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